Жидкий витамин д для новорожденных аквадетрим

Аквадетрим

Состав

В состав 1 мл капель Аквадетрим входит 15 000 МЕ колекальциферола (витамин D3).

Дополнительные компоненты: сахароза, глицерилрицинолеат макрогола, додекагидрат гидрофосфата натрия, анисовый ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, спирт бензиловый, вода.

Форма выпуска

Бесцветные, прозрачные капли для внутреннего приема с анисовым запахом. 10 мл таких капель во флаконе из затемненного стекла с пробкой в виде капельницы, один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Препарат, нормализующий метаболизм кальция и фосфора.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Витамин D3 является общеизвестным активным антирахитическим средством. Наиболее важной его функция состоит в регуляции метаболизма фосфатов и кальция – это стимулирует рост скелета и его минерализацию.

Витамин D3 – это физиологическая форма простого витамина D, который под действием солнца синтезируется у человека в коже. Обладает на 25% более выраженной активностью по сравнению с витамином D2.

Колекальциферол играет достаточно важную роль во всасывании кальция и фосфатов в органах пищеварительного тракта, в транспорте солей, в процессах окостенения и выведения фосфатов и кальция с мочой.

Нахождение в крови кальция в необходимых концентрациях необходимо для поддержания функции миокарда, тонуса скелетной мускулатуры, процессов свертывания крови, проведения импульса нервного возбуждения, функционирования паращитовидных желез, функционировании иммунитета (влияет на синтез лимфокинов).

Дефицит витамина D в принимаемой пище, нарушение его абсорбции, недостаточное пребывание под ультрафиолетовыми лучами и дефицит кальция в период роста ребенка часто приводит к рахиту у детей, у взрослых — к размягчению костной ткани, а у беременных возможно возникновение признаков тетании и нарушения обызвествления костной ткани новорожденных.

Фармакокинетика

После приема колекальциферол активно абсорбируется из кишечника. Претерпевает трансформацию в печени и почках. Проникает сквозь плаценту и способен выделяется при лактации. Накапливается в организме. Период полувыведения достигает нескольких дней. Выделяется почками в малом количестве, основная часть выделяется с желчью.

Показания к применению

рахита и рахитоподобных болезней;
недостатка витамина D;
гипокальциемической тетании;
остеопатий метаболического генеза (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
остеомаляции;
терапия остеопороза (в составе поликомпонентной терапии).

Противопоказания

гиперкальциемия;
гипервитаминоз D;
почечная недостаточность;
гиперкальциурия;
саркоидоз;
мочекаменная болезнь;
заболевания почек;
возраст менее 4 недель;
туберкулез легких в активной форме;
гиперчувствительность к компонентам средства (особенно к бензиловому спирту или витамину D3).

С осторожностью необходимо применять данный препарат у больных в состоянии обездвиживания, при беременности и лактации, при приеме сердечных гликозидов, тиазидов, у грудных детей (когда от рождения выявлен небольшие размеры переднего темечка).

Побочные действия

Симптомы переизбытка витамина D: тошнота, потеря аппетита, рвота, запоры, сухость во рту, слабость, полиурия, нарушение психики, уменьшение веса, нарушение сна, увеличение температуры, протеинурия, гиалиновые цилиндры, повышение содержания кальция в крови, кальциноз сосудов, почек или легких.

При появлении первых симптомов гипервитаминоза D рекомендуется отменить препарат, по возможности предотвратить поступление кальция и начать принимать витамины С, А и В.

Аквадетрим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Аквадетрима советует устанавливать дозу индивидуально, учитывая значения витамина D3, образующегося из получаемого пациентом в составе пищи витамина D. Средство растворяют в 1 ложке воды. Одна капля Аквадетрима включает 500 МЕ колекальциферола.

Для профилактики доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают по одной-две капли в день, а детям-близнецам, недоношенным и детям, находящихся в неблагоприятных условиях – по три капли в день. Летом дозу можно понизить до одной капли в день.

Беременным назначают одну каплю в день на период всей беременности, или две капли в день, начиная с шестого-седьмого месяца беременности. Женщинам в постменопаузе назначают по одной-две капли в день.

С целью терапии при рахите средство назначают ежедневно до 10 капель в день в течение месяца в зависимости от тяжести рахита и клинического варианта заболевания. Параллельно следует контролировать состояние пациента и показатели биохимического анализа крови (уровень фосфора, кальция, щелочной фосфатазы в крови и в моче). Первоначальная доза – 4 капли в день в течение пяти дней, после этого периода при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до индивидуальной лечебной (до 6 капель в день). 10 капель в день назначается лишь при выраженных изменениях в костной ткани. При необходимости можно повторить курс лечения с разрешения врача после недельного перерыва. Терапию следует продолжать до появления четкого клинического эффекта, с переходом на профилактическую дозировку впоследствии.

При терапии рахитоподобных болезней назначают 40-60 капель в день в зависимости от веса, возраста и тяжести состояния, под контролем показателей крови и мочи. Курс терапии составляет 4-6 недель.

При терапии постменопаузного остеопороза средство принимают по одной-две капли в день.

Передозировка

Симптоматика передозировка у ребенка не отличается от таковой у взрослых и характеризуется снижением аппетита, рвотой, диареей, тошнотой, запором, жаждой, беспокойством, полиурией, кишечной коликой.

Достаточно частыми симптомами также являются мышечная, головная и суставная боли, ступор, нарушение психики, депрессия, атаксия, потеря веса. Возможно развитие поражения почек с эритроцитурией, альбуминурией и полиурией, гипостенурией, увеличенной потерей калия, никтурией и повышением давления.

В особо тяжелых случаях могут появляться помутнение роговицы, воспаление радужки или отек зрительного нерва, образование конкрементов в почках, обызвествление тканей и органов, холестатическая желтуха.

Лечение: прекращение приема препарата. Рекомендуют прием большого объема жидкости. Если необходимо – госпитализация пациента.

Взаимодействие

При совместном применении с Рифампицином, противоэпилептическими препаратами, колестирамином всасывание колекальциферола снижается.

При совместном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск появления гиперкальциемии.

Совместное применение с сердечными гликозидами стимулирует их токсическое действие.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

При назначении средства необходимо учитывать поступление в организм витамина D со всеми все возможными источниками.

При использовании препарата с целью лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в моче и плазме.

источник

Аквадетрим: польза или вред для новорожденных? Изучение инструкции по применению

С наступлением холодных малосолнечных дней врачи рекомендуют давать детям витамин Д. Один из самых распространенных препаратов – Аквадетрим. Инструкция по применению для новорожденных подробно описывает состав и особенности применения препарата.

Зачем Аквадетрим ребенку?

Все живое на земле не может нормально расти и развиваться без солнечного света и тепла. Когда его недостаточно, возникают проблемы. Для человека солнечный свет особо важен, под его действием в организме вырабатывается витамин Д3. Это вещество помогает усваиваться кальцию.

Для маленьких детей это особенно актуально. Ведь на первом году жизни человеческий организм растет самыми высокими темпами. Рост годовалого малыша больше, чем у новорожденного почти вдвое, а вес в 3 раза. Читайте важную статью: Развитие ребенка по месяцам до года>>>

Часто мамы прячут новорожденных от солнца, боясь перегрева и ожогов. Но воздействие ультрафиолетовых лучей жизненно необходимо для малышей. Умеренное пребывание на солнце очень полезно и для вашего ребенка, и для вас. Количество витамина Д3 в грудном молоке при этом значительно возрастает. Летом ходите на улицу утром или вечером. Солнце в это время мягкое, не палящее.

В холодное время года не так просто «словить» достаточно ультрафиолета. Поэтому обычно педиатры рекомендуют принимать лекарственные средства, содержащие витамин Д3. Например, Аквадетрим.

Принимать его или нет — сугубо ваше решение, поскольку есть как положительное действие препарата, так и отрицательное. Давайте разбираться!

Колекальциферол (другое название витамина Д3) необходим растущему организму, поскольку:

Способствует минерализации костей, насыщению их кальцием, правильному формированию скелета, опорно-двигательного аппарата. А это важно в том числе для того, чтобы малыш своевременно встал на ножки и начал ходить. Читайте актуальную статью: Когда ребенок начинает ходить?>>>.
Обеспечивает нормальный рост зубов.
Необходим для правильного функционирования системы пищеварения. Что делать, если не все в порядке, например, мучают колики, читайте в статье: Лекарство от коликов у новорожденных>>>.
Является обязательным для нормальной работы паращитовидных желез.
Необходим для работы сердца, сосудов, участвует в свертывании крови.

Инструкция

Аквадетрим – это водный раствор витамина Д3, применяемый для новорожденных, детей и взрослых. Препарат представляет собой жидкость, бесцветную, прозрачную, пахнет анисом, принимается внутрь. Выпускается в темных стеклянных флаконах с дозатором-капельницей для удобного применения. Объем 10 мл.

К каждой баночке Аквадетрима прилагается подробная инструкция, содержащая информацию о составе, направлении воздействия на организм, форме выпуска, сроке использования и годности, условиях хранения.

Описаны показания и возможные побочные эффекты, противопоказания. Даны подробные рекомендации по использованию для разных возрастных категорий: для взрослых, детей.

Показания к применению

Предназначение препарата – лечение и профилактика заболеваний, вызываемых недостатком витамина Д3. К ним относятся:

Рахитоподобные состояния, рахит. Проявляется искривлением конечностей, распластанным животом, деформацией черепа, расстройством нервной системы. Подробнее в статье Признаки рахита у грудничков>>>;
Остеомаляция – размягчение костей. У новорожденных проявляется деформацией черепа. Родничок становится мягким;
Гипокальцемическая тетания – мышечные судороги вследствие нарушения баланса минералов. Кальция и фосфора. Концентрация первого в крови значительно снижена;
Метаболическая остеопатия – болезнь скелета системного характера;
Остеопороз – проявляется повышенной ломкостью костей.

Побочные действия, противопоказания

Аквадетрим может вызвать аллергическую реакцию. Гипервитаминоз, как правило, возникает при передозировке. Но его симптомы могут наблюдаться и при индивидуальной непереносимости. К возможным побочным действиям относятся:

аллергические реакции;
снижение аппетита, (читайте полезную статью: Ребенок плохо есть, что делать?>>>);
потеря веса;
рост температуры;
боли в суставах, мышцах, головные;
тошнота, рвота;
запор (читайте актуальную статью: Что делать, если новорожденный не какает?>>>);
общая слабость;
нарушение психического здоровья, например, депрессия;
расстройство сна (важная статья: Почему дети плохо спят?>>>);
изменения в анализах мочи: появление белка, гиалиновых цилиндров, рост лейкоцитов, в крови: увеличение уровня кальция;
возможно развитие кальциноза сосудов, легких, почек.

Аквадетрим для новорожденных здоровых детей до месяца обычно не применяется из-за высокой вероятности появления побочных эффектов. У детей до года трудно выявить побочные эффекты, они не могут рассказать, что болит, беспокоит. Но если Ваш ребенок стал вялым, отказывается от еды, плохо спит, прекратите прием средства.

Средство имеет противопоказания. Его нельзя применять при:

Гиперкальциемии – повышенном содержании в плазме крови кальция;
Избытке витамина Д;
Гиперкальциурии – превышении количества кальция в моче;
Мочекаменной болезни – формировании твердых образований в мочевыводящих органах;
Саркоидозе – заболевании системного характера, образование воспалительных узелков в органах и тканях;
Болезнях почек, острых, хронических;
Почечной недостаточности;
Туберкулезе легких в активной форме;
Новорожденным до одного месяца;
Повышенной чувствительности к составляющим препарата.

Можно ли Аквадетрим новорожденным? Согласно инструкции нельзя. Ведь новорожденный – это ребенок до 28 дней. Но существуют состояния, при которых детям уже с недели жизни показано применение витамина Д3.

Например, если ребенок родился недоношенным, проживает в неблагоприятной среде или на свет появились близнецы. Решение о применении препарата принимается специалистами на основании обследования, результатов анализов. Давайте честно скажем — кому эти обследования проводились? У меня трое детей и НИ ОДНОМУ из них никаких обследований при назначении препарата не проводилось.

В педиатрическую карточку в обязательном порядке делается запись о том, что даны рекомендации давать ребенку Аквадетрим. Часто даже не обращается внимание, что ребенок аллергик.

Как применять?

Если вы, даже прочитав все противопоказания и побочные действия, решились давать своему ребенку данный препарат, то обсудите этот вопрос с врачом. Разовая и суточная доза приема Аквадетрима определяется врачом индивидуально в каждом случае. Особенности применения зависят от возраста, цели приема (предупреждение болезни или ее лечение), степени тяжести. Перед приемом необходимое количество капель нужно растворить в ложке воды.

Как давать Аквадетрим новорожденному? Часто маленькие дети не могут, не умеют или не хотят пить из ложки. В таких случаях мамы придумывают разные способы. Например, капают Аквадетрим на пустышку, свой сосок перед кормлением, в сцеженное молоко или прямо в открытый ротик малышу.

Как профилактическое средство препарат новорожденным старше месяца и детям до 3-х лет показан по одной-двум каплям в сутки. Обычно рекомендуется пить средство в первой половине дня. Недоношенные дети, близнецы и живущие в плохих условиях должны получать ежедневно по две-три капли;
Летом доза может быть снижена вдвое. Иногда педиатры отменяют прием Аквадетрима нормально развивающимся детям с мая по сентябрь при условии достаточного пребывания их на солнце;
Беременным рекомендован прием препарата по капле все 9 месяцев или по две после 27 недель. Женщины во время менопаузы принимают Аквадетрим в количестве 1-2 капли в сутки.

При лечении заболеваний, связанных с недостатком витамина Д3, препарат назначается индивидуально в значительно больших дозах. В процессе лечения обязательно контролируют показатели анализов крови, мочи.

Аквадетрим и его аналоги: что лучше?

Сколько стоит Аквадетрим? Препарат выпускается в Польше. Цена в России от 165 до 218 рублей. Стоимость аналогов:

Витамин Д3 (Россия) – около 100-250 рублей в зависимости от формы и объема выпуска;
Вигантол (Германия) – от 200.

Ощутимой разницы в цене, как видим, нет. Что давать ребенку и нужно ли, вопрос строго индивидуальный. Нет двух одинаковых новорожденных, каждый ребенок имеет свои особенности.

Сегодня многие смеси, заменяющие грудное молоко, содержат витамины, в том числе и Д3. Это нужно учитывать при решении вопроса о приеме препарата Аквадетрим или его аналога.

В чем разница между средствами?

Аквадетрим – водный раствор, содержит ряд добавок. Основные споры идут насчет бензилового спирта – консерванта в составе препарата. Многие считают, что это вещество имеет такие же свойства и вред, как этиловый. Слово «спирт» так расценивается;

Но мало кто знает, что, например, глицерин, это тоже спирт. Опасность применения Аквадетрима в том, что может возникнуть индивидуальная непереносимость или побочные эффекты. Например, многие отмечают нарушение сна и возникновение запоров у новорожденных при приеме Аквадетрима.

Препарат Вигантол – масляный раствор витамина Д3. Существует мнение, что в таком виде колекальциферол лучше усваивается. Но препарат также имеет противопоказания, например, болезни желчевыводящих путей, индивидуальная непереносимость, и побочные действия – те же запоры, тошнота, нарушение работы почек;

Не давайте Д3 ребенку самостоятельно без консультации педиатра. Обратите внимание на состояние родничка, черепа, ножек Вашего новорожденного ребенка. Если есть признаки рахита, идите к врачу, чтобы подобрать препарат.

При приеме Аквадетрима следите за реакцией: поведением, аппетитом, стулом новорожденного или более старшего ребенка. Если есть побочные эффекты, посоветуйтесь с врачом, попробуйте аналог препарата. Если и он не подойдет, не расстраивайтесь. Множество детей не принимают витамин Д3 и рахитом не болеют, нормально растут и развиваются.

Отзывы мам

Старшей дочке препараты с Д3 не давали, ребенок абсолютно здоров. С младшей все хотелось делать правильно, по советам врача. Поэтому и к профилактике рахита подошли ответственно. Начали принимать Аквадетрим. Не скажу, что дочке очень нравилось, но не выплевывала. А через несколько дней появились проблемы со сном, стала капризной. Сразу подумала на Аквадетрим. Перестали давать, ребенок спит нормально.

По рекомендации педиатра в пасмурные дни давала сыну препарат Аквадетрим. На третий день случился запор, очень неприятно. После отмены препарата стул восстановился. Теперь боюсь, что не проводим профилактику рахита. Что делать?

Давала Аквадетрим и старшей дочке, и младшей. Никаких негативных реакций не заметила. Думаю, это все от ребенка зависит. Одному подходит препарат на водной основе, другому масляный, третьему ни один.

Как видим, отзывы по применению Аквадетрима разные. Все индивидуально.

По своему опыту: ни одному из своих детей витамин Д3 не давала. При возникновении проблем с рахитическими проявлениями проконсультировалась бы с врачом и в первую очередь, сходила бы к гомеопату, чтобы скорректировать кальциево-фосфорный обмен. Пока мне кажется, что слишком уж много побочных действий у данных препаратов, чтобы проводить ими профилактику.

Можно так испортить ребенку ЖКТ, что придется потратить не один месяц на его восстановление.

источник

Витами Д для грудничков. АкваДетрим

Девочки врач назначила пить витамин Д2 водный р-р для профилактики рахита. Именно Д2 — на бумажке четко написано.

Мама пошла в аптеку, попросила витамин Д2, не глядя купила, а дома мы обнаружили, что это витамин Д3 ( АкваДетрим). Вопрос — Это одно и тоже? Или есть другой препарат именно с вит. Д2?

По поводу АкваДетрим там такой список побочных действий, что давать мне его страшно. И еще он на спиртовой основе. Ну как так для грудничка спиртовая основа!?

Можно ли АкваДетрим в 1.5 мес? Кто давал какое мнение о нем?

Или сходить в аптеку другое что-то купить?

Синоним. Эргокальциферол.

Лекарственные формы. Синтетический препарат. Выпускают драже по 500 ME (масса 0,5 г) в упаковке по 100 штук; спиртовой 0,5%-ный раствор (200000 ЕД в 1 мл) во флаконах по 5 мл; масляный 0,125%-ный раствор (50 000 ME в 1 мл) и 0,0625%-ный раствор (25 000 ME в 1 мл) во флаконах по 10 мл.

Лечебные свойства. Витамин D2 регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует всасыванию их в кишечнике, своевременному отложению в растущих костях.

Показания к применению. Препарат назначают для профилактики и лечения рахита и заболеваний костей, вызванных нарушениями обмена кальция (остеомаляция и некоторые формы остеопороза), для лечения скрытого рахита, сопровождающегося изменениями обмена кальция, раздражительностью, двигательным беспокойством; при недостаточности околощитовидных желез, сопровождающейся тетаническими судорогами; при туберкулезной волчанке.

Правила применения. Для профилактики рахита у новорожденных и грудных детей назначают витамин D2 беременной женщине с 30 — 32-й недели беременности дробными дозами в течение 10 дней, всего на курс 400000 — 600000 ME. Кормящим матерям назначают по 500 ME ежедневно с первых дней кормления до начала применения препарата у ребенка. Здоровым доношенным детям витамин D2 назначают со 2 — 3-й недели жизни по 500 ME в день (1 капля 0,0625%-ного раствора), круглогодично по 2 недели в месяц. Недоношенным детям назначают повышенные дозы — 8000 ME в сутки, а курс 300000 — 400000 ME, после чего необходимо провести курс ультрафиолетового облучения. Для лечения рахита применяют 0,5%-ный раствор, лучше в масле (спиртовой в связи с легким испарением спирта становится более концентрированным, что может вызвать развитие гипервитаминоза). Применяют его по 1 капле (5000 ME) 1 раз в день в течение 3 — 4 недель. Дозы и необходимость повторных курсов лечения и профилактики заболеваний зависят от состояния ребенка, его возраста и подбираются индивидуально. Витамин D2 применяют при размягчении костей по 3000 ME в течение 45 дней. Кроме того, его назначают при недостаточности околощитовидных желез, в частности при тетанических судорогах, костных заболеваниях, до 1000000 ME в день. При туберкулезной волчанке (кожное заболевание) применяют обычно 100000 ME в сутки в 2 приема во время еды. Курс лечения 5 — 6 месяцев.

Побочные эффекты и осложнения. При передозировке витамина D2 возможен гипервитаминоз. Он возникает при интенсивном назначении препарата; у детей, находящихся на искусственном вскармливании; при одновременном с приемом витамина ультрафиолетовом облучении, одновременном назначении молочных смесей «Малыш», «Малютка», «Виталакт» и др., содержащих витамин D2 (в 100 мл до 100 ЕД витамина); у детей, матери которых во время беременности получали высокие дозы витамина D. Препарат способен накапливаться в организме. При этом увеличиваются хрупкость костей, отложение кальция в мягких тканях, происходит нарушение функций печени, почек, сердца. Возможны потеря аппетита, тошнота, головные боли, общая слабость, раздражительность, нарушение сна, повышение температуры, появление в моче белка и лейкоцитов. Эти явления обычно проходят самостоятельно. Токсическое действие витамина D2 ослабляется при одновременном приеме витаминов А, С, В. При признаках гипервитаминоза врач отменяет препарат и ограничивает поступление кальция в организм. Витамин D следует принимать только под контролем врача за общим состоянием больного и содержанием кальция в крови и моче.

Противопоказания. Препарат осторожно назначают в преклонном возрасте, беременным женщинам в возрасте старше 35 лет. Не назначают при гиперкальциемии, активных формах туберкулеза легких, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелых заболеваниях печени, почек и сердца.

Хранение. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С. Срок годности всех лекарственных форм 2 года.

источник

Аквадетрим Д3 – полная инструкция к водному витамину

Проблема недостатка витамина Д распространена в регионах с умеренным климатом, где с наступлением осени и зимы становится мало солнечных дней. Дефицит этого вещества особо опасен для детей, для формирования их костной системы витамин Д нужен ежедневно. Чтобы избежать проявлений гиповитаминоза врачи рекомендуют принимать добавки с этим витамином.

Что такое Аквадетрим

Препарат «Аквадетрим витамин Д3 водный раствор» предназначен для перорального приема. Применяется в качестве профилактического средства против гиповитаминоза Д3. В терапевтических целях средство используют при лечении патологий, вызванных недостатком этого витамина. Он синтезируется в организме человека из холестерола под влиянием прямого солнечного света. При недостаточной инсоляции (в осеннее-весенний период) все жители средней полосы ощущают недостаток этого вещества.

Витамин Д3 принимает участие в метаболизме микроэлементов (фосфорных и кальциевых солей) и процессе минерализации костной ткани. В его присутствии в кишечнике активируется усвоение кальция и фосфатов, а в костях активируется процесс синтеза соединений этих солей с органическим компонентом. В период активного роста у детей при дефиците этого витамина развивается рахит, а во взрослом возрасте ― остеомаляция (размягчение костей). Поэтому препараты с витамином Д (Эргокальциферол, Вигантол и др.) необходимы многим людям.

Латинское название	Aquadetrim
Активное вещество	Cholecalciferol
Производитель	Medana Farma
Страна	Польша

Кальций в крови человеку нужен для нормальных мышечных сокращений (в том числе сердечных), работы нервных клеток. Ионы этого микроэлемента создают «матрицу», на которой фиксируются ферменты системы свертывания крови.

Доктор Комаровский о важности витамина Д для здоровья человека:

Компоненты препарата и его форма

Эту биологическую добавку можно встретить в разных видах: масляный, водный растворы, капсулы, жевательные таблетки. Витамин Д3 водный раствор обладает такими характеристиками: бесцветная жидкость с привкусом и запахом аниса, предназначенная для приема внутрь. Продается в флаконах из затемненного стекла объемом 10 мл с пробкой-капельницей. Содержит такие компоненты:

витамин D в виде холекальциферола (концентрация 15 000 единиц действия в 1 мл средства) ― основной активный ингредиент;
подсластитель (сахароза);
консервант лимонная кислота;
формообразующие вещества;
анисовый ароматизатор;
бензиловый спирт;
дистиллированная вода.

Фармакологическое действие на организм

Свойства препарата определяются эффектами его действующего вещества ― витамина D. Инструкция к витамину Аквадетрим отмечает его антирахитическое действие. Это достигается путем активации трансмембранного транспорта кальция и фосфатов из кишечника, их реабсорбции в кровь в почечных канальцах. Витамин Аква Д3 повышает концентрацию этих элементов в плазме и стимулирует минерализацию ― включение солей фосфора и кальция в структуру костной ткани.

Витамин Д имеет способность к индукции процесса образования и пролиферации лимфоцитов ― клеток иммунитета.

Женщинам при беременности и после наступления менопаузы это вещество необходимо в повышенных дозах. В первом случае он нужен для формирования костной и иммунной систем плода. Во втором ― для предотвращения развития климактерического остеопороза.

Препарат хорошо всасывается в тонком кишечнике даже при наличии проблем с выделением желчи. В этом преимущество водного раствора витамина Д перед масляным. Далее, препарат метаболизуется в клетках печени до активного соединения ― кальцитриола. После реализации своих эффектов выводится почками. При их патологии (гломерулонефриты, почечная недостаточность и т.д.) время активности Аква Д3 и его токсичность повышаются.

Кальцитриол хорошо проходит через плацентарный барьер и в материнское молоко. Поэтому при беременности и лактации важно придерживаться установленных врачом дозировок.

Применение

Основные показания

Водный раствор витамина Д3 Аквадетрим применяют для предупреждения и лечения состояний, вызванных дефицитом витамина Д:

рахит;
остеомаляция;
тетания;
остеопороз (как часть комплексного лечения);
гипопаратиреоз.

В целях профилактики развития болезней в жидкой форме его назначают при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, беременности, после хирургических вмешательств.

источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Регистрационный номер: П № 014088/01
Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

Состав

действующее вещество — колекальциферол (витамин D₃) 15 000 МЕ.
вспомогательные вещества:
- макрогола глицерилрицинолеат,
- сахароза,
- натрия гидрофосфата додекагидрат,
- лимонной кислоты моногидрат,
- ароматизатор анисовый,
- бензиловый спирт,
- вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX

Фармакологические свойства

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.) Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D₃ снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D;
Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
гипервитаминоз D;
повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
саркоидоз;
острые и хронические заболевания печени и почек;
почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина D₃.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Возраст и условия	Количество витамина в сутки	Капель «Аквадетрима» в сутки
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе	500 МЕ	1 капля
Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях	1000 — 1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки	2 — 3 капли либо 1 капля в летний период

У взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания 500 МЕ 1 капля У взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции 3000 — 5000 МЕ 6 — 10 каплей Беременные женщины 500 МЕ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности 1 капля
либо 2-3 капли, начиная с 28 недели беременности В постменопаузальном периоде 500 — 1000 МЕ 1—2 капли

1000 — 5000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 — 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.

Начинать следует с 1000 МЕ в течение 3 — 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ в сутки.

20 000 — 30 000 МЕ в сутки в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 — 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.

40 — 60 капель При комплексном лечении постменопаузального остеопороза 500 — 1000 МЕ 1 — 2 капли

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Передозировка

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Особые указания

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D₃, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500 — 2000 МЕ (3-4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл.

По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон: (495) 702 05 06
Факс: (495) 702 05 03

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Регистрационный номер:
Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: таблетки растворимые

Состав

Действующее вещество: витамин D3 100 SD/S сухой – 5 мг (соответствует 500 МЕ колекальциферола)

действующее вещество — колекальциферол
вспомогательные вещества:
- d,l-альфа-токоферол
- крахмал модифицированный
- сахароза
- натрия аскорбат кристаллический
- триглицериды со средней длиной цепи
- кремния диоксид

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия бензоат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX

Фармакологические свойства

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D;
Профилактика и лечение рахита;
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гипервитаминоз D;
повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
саркоидоз;
острые и хронические заболевания печени и почек;
почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза легких;
псевдогипопаратиреоз;
дефицит сахарозы / изомальтазы;
непереносимость фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: Cостояние иммобилизации, атеросклероз, в период беременности и грудного вскармливания.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды.

Беременность и период лактации

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. В период беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, так как возможно развитие гиперкальциемии, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью – препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Способ применения и дозы

Таблетку растворить в воде комнатной температуры (количество воды не менее 15 мл – 1 столовая ложка).

Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Возраст и условия	Количество витамина в сутки	Капель «Аквадетрима» в сутки
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе	500 МЕ	1 таблетка
Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях	1000 — 1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки	2 — 3 таблетки либо 1 таблетка в летний период

У взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания 500 МЕ 1 таблетка У взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции (за исключением пациентов с глюкозо-галактозной мальабсорбцией) 3000 — 5000 МЕ 6 — 10 таблеток Беременные женщины 500 МЕ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности 1 таблетка
либо 2 таблетки, начиная с 28 недели беременности В постменопаузальном периоде 500 — 1000 МЕ 1—2 таблетки

2 — 10 таблеток При комплексном лечении постменопаузального остеопороза 500 — 1000 МЕ 1 — 2 таблетки Для поддержания адекватного уровня концентрации витамина D в крови (> 30 нг/мл 25(ОН)D) 2000 МЕ 4 таблетки

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, корректировать дозы сердечных гликозидов. А также, необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D₃.

Особые указания

При отсутствии воды таблетку можно растворить во рту.

Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска

Таблетки растворимые 500 МЕ

По 4, 8 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и комбинированного трехслойного материала «Оптиформ».

3 контурные ячейковые упаковки по 4 или 8 таблеток, или 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЮБЫХ МАТЕРИАЛОВ И ДАННЫХ САЙТА РАЗРЕШАЕТСЯ ТОЛЬКО С ПИСЬМЕННОГО СОГЛАСИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САЙТА. ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТАХ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ НА САЙТЕ, НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ И НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ ОЧНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Страница обновлена 16.12.2019.

Деловой центр «СИТИДЕЛ»
105064, Россия, Москва,
Земляной Вал,
дом 9, 12 этаж.

Этот сайт принадлежит компании АО «АКРИХИН», которая полностью отвечает за его содержимое.

Сайт предназначен только для посетителей из Российской Федерации.

Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом специалисту по фармаконадзору:

источник