Водный раствор витамина д3 для ребенка

АКВАДЕТРИМ ВИТАМИ D3 (водный раствор).

Девочки уже много раз за последние три месяца сталкиваюсь с вопросами в постах на тему способа применения этого витамина! Вы не обижайтесь милые мамочки, но удивляет многое, вы когда покупаете препарат, что не читаете инструкции? Или вам врач не объясняет как правильно принимать? Особенно смешно было читать, когда несколько мамочек отчаянно доказывали, что это уже водный раствор и его не нужно растворять дополнительно в воде. Дорогие мамочки, это инструкция по приминению этого витамина, кому интересно можете сохранить, пригодится. (главное выделено жирным шрифтом, для тех кому лень читать). Только не нужно доказывать что вы такие умные капаете прям в ротик, а инструкцию для дураков писали! Желаю всем здоровья и удачи.

Действующее вещество препарата – колекальциферол (витамин D3) – регулятор кальциевого и фосфатного обменов. Синтетический колекальциферол идентичен эндогенному, который образуется в организме под действием солнечных лучей. Колекальциферол обладает более выраженной физиологической активностью в сравнении с эргокальциферолом (витамин D2). Под действием препарата происходит нормализация метаболизма кальция и фосфатов в организме человека. Это способствует правильному формированию костного скелета и сохранению структуры костной ткани. Препарат оказывает выраженное антирахитическое действие. Колекальциферол способствует более интенсивной адсорбции кальция и фосфатов в дистальном отделе тонкого кишечника, за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран эпителия кишечника. Способствует переходу через мембраны двухвалентных ионов, в том числе кальция. Улучшает реабсорбцию фосфатов в процессе клубочковой фильтрации. Облегчает захват кальция и фосфатов костной тканью, регулирует распределение этих ионов в плазме крови, мягких тканях и костях.

Кроме того, без колекальциферола невозможно полноценное функционирование паращитовидных желез. Оказывая влияние на продукцию лимфокинов, препарат участвует в формировании неспецифического иммунитета. Колекальциферол принимает участие в синтезе аденозинтрифосфорной кислоты.
Нормализация содержания ионов кальция в крови приводит к поддержанию нормального тонуса скелетной мускулатуры, регулирует функцию сердца. Витамин D3 облегчает проведение нервных импульсов, влияет на свертываемость крови.
При гиповитаминозе D и дефиците кальция могут развиваться такие заболевания как рахит, остеопороз. Особенно им подвержены маленькие дети в период интенсивного роста и женщины в период постменопаузы, что обусловлено гормональными изменениями в организме. У беременных женщин при недостатке колекальциферола возникают симптомы тетании.
Аквадетрим – водный раствор колекальциферола – в сравнении с масляными растворами лучше адсорбируется и имеет большую биодоступность. Кроме того, водный раствор не требует присутствия желчи для всасывания в кровь, что является важным фактором для недоношенных детей, имеющих незрелую систему пищеварения.

Адсорбируется в дистальном отделе тонкого кишечника, метаболизируется в печени и почках, выводится почками и частично с желчью. После выделения колекальциферола с желчью возможна повторная его адсорбция кишечником, либо выведение с калом. Способен кумулировать в организме. Препарат хорошо проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения составляет 3-5 дней и увеличивается при недостаточной функции почек.

Показания к применению:
Гипо- и авитаминоз D.
Профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний.
Остеопатии, вызванные метаболическими нарушениями, в том числе гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз.
Гипокальциемия.
Тетания, вызванная гипокальциемией.
Остеомаляция различной этиологии.
Для ускорения срастания и восстановления костей после переломов.
Потеря кальция в костях и зубах.
Остеопороз, в том числе связанный с гормональными изменениями в период менопаузы и постменопаузы.
Спазмофилия.

Способ применения:
Препарат принимают перорально, растворив в небольшом количестве жидкости (обычно дозу препарата растворяют в столовой ложке воды).
1 капля препарата содержит близко 500МЕ колекальциферола.
Дозы подбираются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, учитывая многие факторы, в том числе и количество колекальциферола, поступающего в организм с пищей.

Средние дозы Аквадетрима составляют:
Прием препарата с профилактической целью:
Детям, рожденным после 37 недели гестации, начиная с 4 недель жизни, назначают по 500МЕ в сутки.
Детям, рожденным до 37 недели гестации, близнецам, детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают по 1000-1500МЕ (2-3 капли) в сутки, начиная с 3-4 недели жизни. В летнее время, при достаточном пребывании на свежем воздухе доза может быть уменьшена до 500МЕ в сутки.
Беременным женщинам, начиная с 28 недели беременности, назначают по 500МЕ в сутки.
В период менопаузы и постменопаузы назначают по 500-1000МЕ в сутки.

Прием препарата с целью терапии:
При лечении рахита суточная доза составляет 2000-5000МЕ, при этом сначала назначают 2000МЕ в течение 5 дней, при хорошей переносимости препарата дозу повышают до необходимой терапевтической. Колекальциферол в дозе 5000МЕ в сутки назначают только при наличии у пациента выраженных костных патологий. Курс лечения до 6 недель, при необходимости курс повторяют через 1-2 недели до достижения стойкого терапевтического эффекта, после чего принимают поддерживающую дозу 500МЕ в сутки.
При рахитоподобных заболеваниях назначают 20000-30000МЕ (40-60 капель) в сутки, в зависимости от возраста, веса, степени тяжести заболевания, при постоянном лабораторном и врачебном контроле. Курс лечения 4-6 недель.
Аквадетрим в комплексной терапии остеопороза в постменструальном периоде применяется в суточной дозе 500-1000МЕ.

Побочные действия:
Побочные действия при приеме рекомендованных доз препарата проявляются крайне редко. Однако, при индивидуальной повышенной чувствительности и/или повышении дозы возможно развитие таких побочных эффектов:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, нарушения психики, депрессии, ступор, резкая смена настроения, раздражительность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула, потеря массы тела, анорексия, чувство жажды, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения деятельности сердца, в частности аритмии, увеличение ЧСС, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыводящей системы: полиурия, образование камней в почках, нефропатии.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгии, артралгии, общая мышечная слабость.
Другие: обострение течения туберкулеза легких, кальциноз мягких тканей.
Частота и выраженность побочных эффектов усиливаются с течением приема препарата, вследствие его накопления в организме.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к колекальциферолу, в том числе в анамнезе. Индивидуальная непереносимость бензилового спирта.
Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия).
Повышенный уровень кальция в моче (гиперкальциурия).
Гипервитаминоз D.
Мочекаменная болезнь с отложением оксалата кальция.
Недостаточность функции почек.
Активная форма туберкулеза легких.
Большие дозы препарата противопоказаны при длительной иммобилизации.
С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации.
У пациентов с атеросклерозом, саркоидозом, гиперфосфатемией, острыми и хроническими заболеваниями почек и печени. При нарушениях работы желудочно-кишечного тракта, в частности при язве желудка и двенадцатиперстной кишки. При органических поражениях сердца, таких как перикардит, миокардит и др.

Беременность:
Применение препарата возможно после консультации с лечащим врачом. Беременным женщинам не назначают препарат в высоких дозах, так как это может привести к нарушению развития плода. Тератогенный эффект Аквадетрима может проявиться при передозировке препарата. При приеме беременной высоких доз у плода отмечаются повышенная чувствительность к витамину D, угнетение функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, стеноз аорты, задержка умственного развития. Не рекомендуется прием препарата в дозе превышающей 500МЕ в сутки.
В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, так как при приеме матерью большой дозы препарата Аквадетрим возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение с противоэпилептическими средствами, неомицином, рифампицином, жидким парафином, холестирамином уменьшает реабсорбцию препарата Аквадетрим.
Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии и проявления побочных эффектов колекальциферола.
Препарат способен усиливать токсические эффекты сердечных гликозидов, повышает вероятность развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Токоферол, витамин А, пантотеновая кислота, аскорбиновая кислота, рибофлавин снижают риск развития побочных эффектов Аквадетрима, понижают его токсичность.
Перерыв между приемом Аквадетрима и натрия фторидом должен составлять не менее 2 часов. Между приемом Аквадетрима и пероральных тетрациклинов – не менее 3 часов.
Одновременный прием с аналогами витамина D повышает риск развития гиперкальциемии.
Барбитураты, при одновременном приеме с колекальциферолом, увеличивают скорость его биотрансформации, что может приводить к повышению потребности в колекальцифероле.

Передозировка:
При приеме рекомендованных доз препарата передозировка маловероятна и возможна только у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью в колекальциферолу. Передозировка проявляется симптомами характерными для гиперкальциемии – аритмии, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, головная боль, резкая смена настроения, снижение массы тела, образование камней в почках, учащенное мочеиспускание, жажда, нефрокальциноз и кальциноз мягких тканей. Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, расстройства стула, анорексия.

При слишком длительном приеме препарата или регулярном приеме завышенных доз возможно развитие хронического отравления колекальциферолом, которое характеризуется деминерализацией костей, взамен отложения кальция в мягких тканях, в том числе почках, легких, сердце, сосудах, кишечнике. Вследствие такого минерального перераспределения нарушаются функции органов, что может привести к тяжелым нарушениям функций внутренних органов и как следствие к летальному исходу.
Для лечения состояний передозировки используют кортикостероиды, препараты магния, калия, ретинола, тиамина, аскорбиновой кислоты. Также необходимо отменить прием препарата Аквадетрим.

Форма выпуска:
Раствор для перорального применения по 10 мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от +5 до +15 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.

источник

Аквадетрим Д3 – полная инструкция к водному витамину

Проблема недостатка витамина Д распространена в регионах с умеренным климатом, где с наступлением осени и зимы становится мало солнечных дней. Дефицит этого вещества особо опасен для детей, для формирования их костной системы витамин Д нужен ежедневно. Чтобы избежать проявлений гиповитаминоза врачи рекомендуют принимать добавки с этим витамином.

Что такое Аквадетрим

Препарат «Аквадетрим витамин Д3 водный раствор» предназначен для перорального приема. Применяется в качестве профилактического средства против гиповитаминоза Д3. В терапевтических целях средство используют при лечении патологий, вызванных недостатком этого витамина. Он синтезируется в организме человека из холестерола под влиянием прямого солнечного света. При недостаточной инсоляции (в осеннее-весенний период) все жители средней полосы ощущают недостаток этого вещества.

Витамин Д3 принимает участие в метаболизме микроэлементов (фосфорных и кальциевых солей) и процессе минерализации костной ткани. В его присутствии в кишечнике активируется усвоение кальция и фосфатов, а в костях активируется процесс синтеза соединений этих солей с органическим компонентом. В период активного роста у детей при дефиците этого витамина развивается рахит, а во взрослом возрасте ― остеомаляция (размягчение костей). Поэтому препараты с витамином Д (Эргокальциферол, Вигантол и др.) необходимы многим людям.

Латинское название	Aquadetrim
Активное вещество	Cholecalciferol
Производитель	Medana Farma
Страна	Польша

Кальций в крови человеку нужен для нормальных мышечных сокращений (в том числе сердечных), работы нервных клеток. Ионы этого микроэлемента создают «матрицу», на которой фиксируются ферменты системы свертывания крови.

Доктор Комаровский о важности витамина Д для здоровья человека:

Компоненты препарата и его форма

Эту биологическую добавку можно встретить в разных видах: масляный, водный растворы, капсулы, жевательные таблетки. Витамин Д3 водный раствор обладает такими характеристиками: бесцветная жидкость с привкусом и запахом аниса, предназначенная для приема внутрь. Продается в флаконах из затемненного стекла объемом 10 мл с пробкой-капельницей. Содержит такие компоненты:

витамин D в виде холекальциферола (концентрация 15 000 единиц действия в 1 мл средства) ― основной активный ингредиент;
подсластитель (сахароза);
консервант лимонная кислота;
формообразующие вещества;
анисовый ароматизатор;
бензиловый спирт;
дистиллированная вода.

Фармакологическое действие на организм

Свойства препарата определяются эффектами его действующего вещества ― витамина D. Инструкция к витамину Аквадетрим отмечает его антирахитическое действие. Это достигается путем активации трансмембранного транспорта кальция и фосфатов из кишечника, их реабсорбции в кровь в почечных канальцах. Витамин Аква Д3 повышает концентрацию этих элементов в плазме и стимулирует минерализацию ― включение солей фосфора и кальция в структуру костной ткани.

Витамин Д имеет способность к индукции процесса образования и пролиферации лимфоцитов ― клеток иммунитета.

Женщинам при беременности и после наступления менопаузы это вещество необходимо в повышенных дозах. В первом случае он нужен для формирования костной и иммунной систем плода. Во втором ― для предотвращения развития климактерического остеопороза.

Препарат хорошо всасывается в тонком кишечнике даже при наличии проблем с выделением желчи. В этом преимущество водного раствора витамина Д перед масляным. Далее, препарат метаболизуется в клетках печени до активного соединения ― кальцитриола. После реализации своих эффектов выводится почками. При их патологии (гломерулонефриты, почечная недостаточность и т.д.) время активности Аква Д3 и его токсичность повышаются.

Кальцитриол хорошо проходит через плацентарный барьер и в материнское молоко. Поэтому при беременности и лактации важно придерживаться установленных врачом дозировок.

Применение

Основные показания

Водный раствор витамина Д3 Аквадетрим применяют для предупреждения и лечения состояний, вызванных дефицитом витамина Д:

рахит;
остеомаляция;
тетания;
остеопороз (как часть комплексного лечения);
гипопаратиреоз.

В целях профилактики развития болезней в жидкой форме его назначают при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, беременности, после хирургических вмешательств.

источник

Лучшие капли с витамином Д для новорожденных

«Солнечный» витамин Д вырабатывается в организме человека под действием ультрафиолета. В осенне-зимний период педиатры назначают витамин Д для грудничков в лекарственных препаратах, чтобы избежать дефицита и проблем с развитием костной системы. Фармацевтические компании предлагают широкий ассортимент витамина Д3 для малышей, поэтому в статье будут описаны основные критерии выбора препаратов и характеристики лучших из них.

Как выбрать витамин Д для ребенка

Из материнского молока ребенок получает недостаточно витамина Д. Это соединение участвует во многих биохимических реакциях, а дефицит витамина Д может привести к серьезным заболеваниям и сбоя в работе систем органов.

Кальциферолы (Д2 и Д3) принимают участие в таких процессах:

регулируют кальциево-фосфорный обмен, обеспечивают всасывание этих микроэлементов в кишечнике, благодаря чему укрепляют костную ткань;
стимулируют синтез гормонов;
регулируют размножение клеток;
способствуют выработке пептидов и укреплению иммунной системы ребенка;
предупреждают развитие дерматологических заболеваний.

Особенно важен витамин Д для новорожденных, так как их организм только растет и развивается, а костная система должна укрепляться с каждым днем. Недостаток кальциферола приводит к таким проблемам:

рахиту, который развивается в результате снижения уровня кальция и плотности костей;
повышенной возбудимости;
развитию атопического дерматита, псориаза, появлению кожных высыпаний;
замедленному росту зубов и появлению деформаций костей (черепа и грудной клетки);
нарушению работы внутренних органов;
замедлению физического и умственного развития.

Выраженный недостаток витамина наблюдается в периоды дефицита солнечного света. Педиатры назначают витамин Д для грудничков в профилактических дозах на осенне-зимний период. Заниматься самолечением врачи не рекомендуют, так как родители легко могут спровоцировать передозировку витамина, которая будет не менее опасна, чем дефицит. Профилактическое назначение витамина Д для новорожденных делается до 3-летнего возраста ребенка, а в первый год жизни обязательно.

С целью профилактики ежедневная доза составляет 500 МЕ, что обычно равно 1 капле лекарственного раствора.

Витамин Д3 для новорожденных выпускается в форме водного или масляного раствора. В аптеках и интернет-магазинах представлен широкий выбор обеих форм, поэтому родители часто затрудняются, какой витамин Д лучше для грудничка.

Выделим несколько критериев, по которым следует выбирать лекарства:

Качество. Здесь стоит ориентироваться на собственное мнение, рекомендацию специалистов и отзывы потребителей. Определить качество препарата поможет изучение клинических исследований лекарства и результаты применения средства у других детей. Рекомендации знакомых и положительный опыт приема витамина их ребенком часто помогают определиться среди разнообразия лекарств.
Компании-производителя. Оценивая репутацию производителей, можно выбрать более эффективное и качественное средство.
Цена. Критерий достаточно важен, так как выбранное средство придет принимать непрерывно в течение нескольких месяцев, и покупатель должен иметь возможность купить второй флакон раствора.

Комаровский в своих видео очень интересно и подробно рассказывает о важности витамина Д3 для грудничков. Из этого видео вы узнаете, сколько кальциферола нужно ребенку:

Разберем теперь, какой витамин Д выбрать для грудничков – водный раствор или масляный:

водный раствор быстрее всасывается в кишечнике и оказывает более длительное действие;
масляные капли сложнее дозировать, поэтому вероятность передозировки снижена в случае использования водной основы;
масляные препараты нельзя давать, если у ребенка есть проблемы с желудком, почками или кишечником;
уровень токсичности масляного раствора выше, что объясняется высокой вероятностью передозировки и способностью витамина растворяться в жирных основах.

Таким образом, водный раствор витамина часто оказывается более безопасным и эффективным, поэтому именно таким препаратам педиатры отдают предпочтение.

Добавки в форме водного раствора

Водные растворы кальциферола назначаются чаще, чем масляные. Несмотря на то, что витамин Д – жирорастворимый, водные растворы снижают вероятность передозировки и развития интоксикации.

источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Регистрационный номер: П № 014088/01
Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

Состав

действующее вещество — колекальциферол (витамин D₃) 15 000 МЕ.
вспомогательные вещества:
- макрогола глицерилрицинолеат,
- сахароза,
- натрия гидрофосфата додекагидрат,
- лимонной кислоты моногидрат,
- ароматизатор анисовый,
- бензиловый спирт,
- вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX

Фармакологические свойства

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.) Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D₃ снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D;
Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
гипервитаминоз D;
повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
саркоидоз;
острые и хронические заболевания печени и почек;
почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина D₃.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Возраст и условия	Количество витамина в сутки	Капель «Аквадетрима» в сутки
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе	500 МЕ	1 капля
Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях	1000 — 1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки	2 — 3 капли либо 1 капля в летний период

У взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания 500 МЕ 1 капля У взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции 3000 — 5000 МЕ 6 — 10 каплей Беременные женщины 500 МЕ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности 1 капля
либо 2-3 капли, начиная с 28 недели беременности В постменопаузальном периоде 500 — 1000 МЕ 1—2 капли

1000 — 5000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 — 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.

Начинать следует с 1000 МЕ в течение 3 — 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ в сутки.

20 000 — 30 000 МЕ в сутки в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 — 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.

40 — 60 капель При комплексном лечении постменопаузального остеопороза 500 — 1000 МЕ 1 — 2 капли

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Передозировка

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Особые указания

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D₃, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500 — 2000 МЕ (3-4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл.

По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон: (495) 702 05 06
Факс: (495) 702 05 03

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Регистрационный номер:
Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: таблетки растворимые

Состав

Действующее вещество: витамин D3 100 SD/S сухой – 5 мг (соответствует 500 МЕ колекальциферола)

действующее вещество — колекальциферол
вспомогательные вещества:
- d,l-альфа-токоферол
- крахмал модифицированный
- сахароза
- натрия аскорбат кристаллический
- триглицериды со средней длиной цепи
- кремния диоксид

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия бензоат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX

Фармакологические свойства

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D;
Профилактика и лечение рахита;
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гипервитаминоз D;
повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
саркоидоз;
острые и хронические заболевания печени и почек;
почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза легких;
псевдогипопаратиреоз;
дефицит сахарозы / изомальтазы;
непереносимость фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: Cостояние иммобилизации, атеросклероз, в период беременности и грудного вскармливания.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды.

Беременность и период лактации

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. В период беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, так как возможно развитие гиперкальциемии, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью – препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Способ применения и дозы

Таблетку растворить в воде комнатной температуры (количество воды не менее 15 мл – 1 столовая ложка).

Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Возраст и условия	Количество витамина в сутки	Капель «Аквадетрима» в сутки
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе	500 МЕ	1 таблетка
Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях	1000 — 1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки	2 — 3 таблетки либо 1 таблетка в летний период

У взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания 500 МЕ 1 таблетка У взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции (за исключением пациентов с глюкозо-галактозной мальабсорбцией) 3000 — 5000 МЕ 6 — 10 таблеток Беременные женщины 500 МЕ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности 1 таблетка
либо 2 таблетки, начиная с 28 недели беременности В постменопаузальном периоде 500 — 1000 МЕ 1—2 таблетки

2 — 10 таблеток При комплексном лечении постменопаузального остеопороза 500 — 1000 МЕ 1 — 2 таблетки Для поддержания адекватного уровня концентрации витамина D в крови (> 30 нг/мл 25(ОН)D) 2000 МЕ 4 таблетки

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, корректировать дозы сердечных гликозидов. А также, необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D₃.

Особые указания

При отсутствии воды таблетку можно растворить во рту.

Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска

Таблетки растворимые 500 МЕ

По 4, 8 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и комбинированного трехслойного материала «Оптиформ».

3 контурные ячейковые упаковки по 4 или 8 таблеток, или 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЮБЫХ МАТЕРИАЛОВ И ДАННЫХ САЙТА РАЗРЕШАЕТСЯ ТОЛЬКО С ПИСЬМЕННОГО СОГЛАСИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САЙТА. ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТАХ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ НА САЙТЕ, НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ И НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ ОЧНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Страница обновлена 16.12.2019.

Деловой центр «СИТИДЕЛ»
105064, Россия, Москва,
Земляной Вал,
дом 9, 12 этаж.

Этот сайт принадлежит компании АО «АКРИХИН», которая полностью отвечает за его содержимое.

Сайт предназначен только для посетителей из Российской Федерации.

Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом специалисту по фармаконадзору:

источник