Пиридоксина гидрохлорид
Пиридоксина гидрохлорид: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Pyridoxini hydrochloridum
Действующее вещество: Пиридоксин (Pyridoxine)
Производитель: Озон, ООО (Россия), Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
Актуализация описания и фото: 24.10.2018
Пиридоксина гидрохлорид – препарат, восполняющий дефицит витамина B6.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы выпуска Пиридоксина гидрохлорида:
- таблетки: плоскоцилиндрические, от почти белых до белых, с одной стороны риска, с двух сторон фаска (в полимерных контейнерах по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт., в картонной пачке 1 контейнер; в контурных ячейковых упаковках по 10 или 50 шт., в картонной пачке 1–5 или 10 упаковок);
- раствор для инъекций 5%: прозрачный, бесцветный или несколько желтоватый (в ампулах по 1 мл, в картонной пачке 10 ампул).
- активное вещество: пиридоксина гидрохлорид – 10 мг;
- вспомогательные компоненты: тальк – 1 мг; коллоидный диоксид кремния – 0,5 мг; стеарат кальция – 1 мг; моногидрат декстрозы (глюкоза) – 77,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 10 мг.
- активное вещество: пиридоксина гидрохлорид – 50 мг;
- вспомогательный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин В6 (пиридоксин) принимает участие в обмене веществ; он важен для обеспечения функционирования центральной и периферической нервной системы.
Входит в состав ферментов, осуществляющих переаминирование и декарбоксилирование аминокислот. При поступлении в организм пиридоксин фосфорилируется, превращаясь в пиридоксаль-5-фосфат. Принимает участие в обмене цистеина, метионина, триптофана, глутаминовой и прочих аминокислот, а также играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена, увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков.
Изолированный дефицит пиридоксина наблюдается в очень редких случаях, преимущественно у детей, которые находятся на специальном искусственном питании. Он проявляется в виде диареи, судорог, анемии, также возможно развитие периферической нейропатии.
Фармакокинетика
Пиридоксин быстро всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее его количество абсорбируется в тощей кишке.
Метаболизм происходит в печени с образованием двух фармакологически активных метаболитов – пиридоксаминофосфата и пиридоксаля фосфата. С белками плазмы пиридоксаль фосфат связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается главным образом в печени, в меньшей степени – в центральной нервной системе и мышцах.
Проникает через плаценту и секретируется с грудным молоком. Т1/2 (период полувыведения) варьирует в диапазоне от 15 до 20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Показания к применению
- а- и гиповитаминоз B6 (терапия и профилактика), связанные с неполноценным питанием, длительно протекающими инфекциями и стрессовыми состояниями, диареей, энтеритом, синдромом мальабсорбции, состояниями после удаления больших участков кишечника и желудка, гемодиализом;
- экссудативный диатез, дерматиты (включая себорейный и атопический), псориаз, герпетические инфекции (Herpes simplex, Varicella zoster) (одновременно с другими препаратами);
- микроцитарная/гипохромная анемия, невриты (включая на фоне сахарного диабета), врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных, радикулит, паркинсонизм, болезнь Литтла, синдром и болезнь Меньера, невралгия, профилактика возникновения судорог у больных во время приема фтивазида, алкоголизм, гестоз, поражения печени на фоне приема этанола и лекарственных средств с противотуберкулезным действием, гепатиты в остром и хроническом течении, необходимость в увеличении диуреза и усилении действия диуретиков (одновременно с другими препаратами).
Противопоказания
- возраст до 18 лет (таблетки);
- беременность и период грудного кормления (таблетки);
- индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
Относительные (Пиридоксина гидрохлорид назначается под врачебным контролем):
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (связано с вероятным повышением кислотности желудочного сока);
- ишемическая болезнь сердца;
- поражения печени в тяжелом течении (таблетки).
Инструкция по применению Пиридоксина гидрохлорида: способ и дозировка
Таблетки
Пиридоксина гидрохлорид принимают внутрь, предпочтительнее после еды.
Для профилактики В6-гиповитаминоза препарат применяется в суточной дозе 5 мг. С лечебной целью обычно назначают 1–2 раза в день по 20–30 мг курсом 1–2 месяца.
На фоне применения изониазида, фтивазида или прочих производных гидразида изоникотиновой кислоты пиридоксин целесообразно назначать по 5–10 мг в день для профилактики (с целью предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
При сидеробластной анемии Пиридоксина гидрохлорид принимают ежедневно по 100 мг (целесообразнее с рибофлавином, цианокобаламином и фолиевой кислотой).
Раствор для инъекций
Пиридоксина гидрохлорид в этой лекарственной форме применяют в случаях, если пероральный прием невозможен/нецелесообразен (при рвоте/нарушениях всасывания в кишечнике).
Способ введения: п/к (подкожно), в/м (внутримышечно), в/в (внутривенно).
Взрослым препарат обычно назначают в суточной дозе 50–100 мг в 1–2 приема, детям – 20 мг. Длительность применения у взрослых составляет 1 месяц, у детей – 2 недели. При сопутствующей терапии фтивазидом, изониазидом препарат следует применять по 5–10 мг в день.
Применение Пиридоксина гидрохлорида по другим показаниям:
- сидеробластная анемия: в/м 2 раза в неделю по 100 мг (целесообразно в сочетании с фолиевой кислотой, цианокобаламином, рибофлавином);
- паркинсонизм: в/м по 100 мг в день, курс составляет 20–25 инъекций с повтором через 2–3 месяца. Также возможно применение другой схемы – в начале терапии Пиридоксина гидрохлорид назначается ежедневно по 50–100 мг в день, затем суточную дозу увеличивают на 50 мг до достижения 300–400 мг в день (в форме однократной инъекции на протяжении 12–15 дней);
- депрессии инволюционного возраста: в/м по 200 мг в день;
- пиридоксинзависимый судорожный синдром: в/в либо в/м ежедневно по 30–600 мг (взрослые) или 10–100 мг (дети).
Побочные действия
Возможные побочные реакции: снижение лактации (может использоваться в качестве лечебного эффекта), гиперсекреция кислоты соляной, аллергические реакции, онемение, появление чувства сдавления в конечностях (проявляется в виде симптома «чулок» и «перчаток»).
При быстром введении раствора в редких случаях могут возникать судороги.
Передозировка
Особые указания
Потребность в витамине B6 удовлетворяется продуктами питания (частично он синтезируется микрофлорой кишечника).
Витамин B6 содержится в органах животных и растениях, в особенности в овощах, неочищенных зернах злаковых культур, дрожжах, яичном желтке, мясе, молоке, рыбе, печени крупного рогатого скота и трески.
Потребность в пиридоксине (в день):
- мужчины: 2–2,5 мг;
- женщины: 2 мг; дополнительно при беременности – 0,3 мг, в период кормления грудью – 0,5 мг;
- дети: 6–12 месяцев – 0,5 мг; 1–1,5 года – 0,9 мг; 1,5–2 года – 1 мг; 3–4 года – 1,3 мг; 5–6 лет – 1,4 мг; 7–10 лет – 1,7 мг; 11–13 лет – 2 мг; 14–17 лет (девушки/юноши) – 1,9/2,2.
У пациентов с тяжелыми поражениями печени большие дозы Пиридоксина гидрохлорида могут приводить к ухудшению ее функции.
При определении уробилиногена при помощи реагента Эрлиха возможно искажение результатов.
При терапии туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты и ее производными с целью предупреждения нарушений функций центральной нервной системы в дополнение к 1000 мг введенного гидразида изоникотиновой кислоты назначается 100 мг пиридоксина.
В состав таблеток входит глюкоза, что нужно принимать во внимание при сахарном диабете.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Пиридоксина гидрохлорид в виде таблеток беременным/кормящим женщинам не назначается.
Применение в детском возрасте
Препарат в виде таблеток пациентам в возрасте до 18 лет принимать не следует.
Лекарственное взаимодействие
Пиридоксина гидрохлорид можно применять в сочетании с сердечными гликозидами (он способствует увеличению синтеза сократительных белков в миокарде), глутаминовой кислотой, а также аспарагинатом магния и калия (аспаркамом).
- пеницилламин, изоникотина гидразид, циклосерин и пероральные контрацептивы с содержанием эстрогенов: ослабление действия пиридоксина;
- леводопа: ослабление ее активности;
- диуретики: усиление их действия;
- изониазид и прочие препараты с противотуберкулезным действием: предупреждение/уменьшение их токсических проявлений, включая поражения печени.
Аналоги
Аналогами Пиридоксина гидрохлорида являются: Пиридоксин, Пиридоксин-Виал, Пиридоксин буфус.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Условия отпуска из аптек
Отзывы о Пиридоксина гидрохлориде
Согласно отзывам, Пиридоксина гидрохлорид является недорогим и эффективным препаратом, восполняющим дефицит витамина B6. Часто он применяется в составе комбинированной терапии, в частности, лейкопении, атеросклероза, сахарного диабета, опоясывающего лишая, псориаза, нейродермита и др., что способствует значительному ускорению терапевтического эффекта.
Во время применения отмечается улучшение обмена веществ, усиление роста ногтей и уменьшение выпадения волос. Из недостатков указывают на неудобство деления таблеток (из-за их маленького размера) и вероятность развития аллергических реакций.
Цена на Пиридоксина гидрохлорид в аптеках
Примерная цена на Пиридоксина гидрохлорид (50 таблеток/10 ампул в упаковке) составляет 33/37 рублей.
Пиридоксина гидрохлорид: цены в интернет-аптеках
Пиридоксина гидрохлорид 10 мг таблетки 50 шт.
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.
Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.
Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.
Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.
Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.
В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.
Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
Первый ребенок, который был зачат в лабораторных условиях, родился в 1978 году. С тех пор благодаря применению вспомогательных репродуктивных технологий стать .
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6)
Инструкция
Торговое название
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6)
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 5% 1 мл
Состав
активное вещество — пиридоксина гидрохлорид
(в пересчете на 100% вещество) 50.0 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Прочие витамины в чистом виде. Пиридоксин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При парентеральном введении пиридоксин транспортируется в связанном с альбуминами и гемоглобином эритроцитов состоянии. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, в меньшей степени в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко.
Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием 3 витамеров, способных взаимно переходить друг в друга: пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин.
Пиридоксальфосфат связывается с белками плазмы крови на 90%. Период полуэлиминации составляет 25-33 дня. Выводится почками в форме неактивной пиридоксовой кислоты.
Фармакодинамика
Пиридоксина гидрохлорид относится к группе водорастворимых витаминов (витамин В6). Восполняет дефицит витамина В6, оказывает регулирующее влияние на обмен аминокислот, нейромедиаторов.
Витамин B6 необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Пиридоксин является коферментом трансаминаз и декарбоксилаз, которые обеспечивают обмен аминокислот и синтез нейромедиаторов.
В мышцах (в том числе и в миокарде) пиридоксин активирует процессы распада гликогена и оптимизирует энергетический обмен мышц в условиях гипоксии. Обеспечивает синтез никотиновой кислоты (витамина РР) из триптофана. Регулирует обмен глутаминовой кислоты, метионина, цистеина.
В нервной системе пиридоксин участвует в синтезе нейромедиаторов: норадреналина, дофамина, глицина, ГАМК и серотонина. При этом он изменяет баланс указанных медиаторов в сторону преобладания тормозных медиаторов — ГАМК, глицина, а также серотонина. Таким образом, пиридоксин принимает участие в регуляции возбудимости центральной нервной системы (ЦНС). Пиридоксин активирует антиноцицептивную систему и усиливает действие анальгезирующих средств.
Способствует нормализации липидного обмена.
Стимулирует синтез гема в гемоглобине, увеличивает синтез железо-связывающего белка костного мозга (сидерофилина), регулирует обмен витамина В12 и фолиевой кислоты. Связываясь с остатками лизина на поверхности тромбоцитов и фибриногена, вызывает замедление свертываемости крови и агрегации тромбоцитов, улучшает текучесть крови и кровоснабжение тканей.
Пиридоксин модифицирует действие стероидных гормонов: эстрогенов, андрогенов, гестагенов, глюкокортикостероидных гормонов, изменяя взаимодействие гормон-рецепторного комплекса с ядром клетки.
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).
Показания к применению
— гипо-, авитаминоз витамина В6
— в составе комплексной терапии токсикоза беременных, токсических
гепатитов, абстинентного синдрома при алкоголизме
— гипохромная сидероахристическая (сидеробластная) анемия
— пиридоксинзависимый судорожный синдром у детей
— профилактика и лечение нейротоксических эффектов
— в составе комплексной терапии при лечении заболеваний нервной
системы (болезнь Литтля, малая хорея, невралгии, невриты)
— болезнь Меньера, морская и воздушная болезнь
— себорееподобный и несеборейный дерматит, нейродермит, псориаз,
Способ применения и дозы
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых — 1 месяц.
Детям – по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения — 2 недели.
При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям — 10-100 мг ежедневно.
При депрессиях инволюционного возраста — внутримышечно, по 200 мг/сут.
При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Побочные действия
— диспепсия, боли в эпигастральной области
— парестезии, онемение, появление чувства сдавления в конечностях
— аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница,
— местные реакции в месте введения в виде раздражения, гиперемии,
— снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект)
Противопоказания
— гиперчувствительность к пиридоксину
— тяжелая печеночная недостаточность
С осторожностью
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока
Лекарственные взаимодействия
Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина.
Пиридоксин ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы, ускоряя процессы ее метаболизма в желудочно-кишечном тракте и печени, что препятствует поступлению леводопы в ЦНС.
Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.
Усиливает анальгетическое действие метамизола, ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама.
Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, так как прием препарата может спровоцировать ухудшение течения данных заболеваний.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
Беременность и период лактации
Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.
Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных.
Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2-2,3 мг/сут).
При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.
Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: передозировка возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.
Лечение: симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейромышечной передачи). Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукта (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
Пиридоксина гидрохлорид – полезная форма витамина В6
Врачами и исследователями еще в средние века было замечено, что употребление определенных продуктов питания способно излечивать некоторые заболевания. В начале двадцатого века были открыты вещества, которые необходимы для здоровой жизнедеятельности организма человека. Их назвали витамины, от латинского слова «жизнь». Основная роль – ускорение биохимических процессов. Известно тринадцать низкомолекулярных соединений. Один из них – пиридоксина гидрохлорид.
Что это за витамин, который называется пиридоксином гидрохлоридом? Pyridoxine hydrochloride – так выглядит название вещества на латинском языке. Это непатентованное международное наименование, МНН, одной из форм витамина В6. Он самостоятельно синтезируется в кишечнике человека, но не всегда в достаточном количестве, что вынуждает применять препараты и биологически активные добавки для возмещения дефицита.
Действующее вещество
Пиридоксина гидрохлорид – водорастворимое кристаллическое соединение. Химическая формула – C₈H₁₁NO₃. По международной системе наименований химических соединений ИЮПАК вещество называется 4,5-дигидроксиметил-2-метилпиридин-3-ол, 4,5-дигидроксиметил-2-метилазин-3-ол.
Витамин B6 присоединяется к белковым молекулам в качестве активизирующего центра для переработки аминокислот. Обладает свойствами в качестве регулятора и стимулятора:
- метаболические процессы;
- усвоение белка;
- синтез эритроцитов и гемоглобина;
- равномерное распределение глюкозы по клеткам.
Форма выпуска
Пиридоксина гидрохлорид выпускается в таблетках и растворах для инъекций. Встречаются монопрепараты и комбинированные. В комплексных средствах чаще всего выпускается совместно с магнием либо другими витаминами группы В. Количество и дозировка различны, в зависимости от производителей. Таблетки выпускаются дозировками 2, 5, 10 миллиграмм. Ампулы по одному миллилитру, в каждом находится 50 мг. Производство налажено по всему миру:
Solgar, Витамин B6, 25 мг, 100 таблеток
- Таблетки и раствор Магне В6 от Санофи + Винтроп Индустрия, Франция.
- Таблетки с магнием от Biotter, Польша.
- БАДы от Солгар, США – витамин В6 и комбинированный с магнием.
- Растворы и таблетки ООО Озон, Россия.
- ОАО БЗМП, Белоруссия.
- Фармстандарт-УфаВИТА, Россия, комбилепен в ампулах и таблетированный – сочетание пиридоксина, витамина В1 и В12.
- Доппельгерц магний В6, Доппельгерц актив магний плюс витамины группы В от Квайссер Фарма, Германия.
Это далеко не полный список мировых производителей, выпускающих пиридоксина гидрохлорид. Но рассматривать далее мы будем монопрепараты, с одним активным компонентом.
Принцип действия на организм
После попадания в организм, пиридоксина гидрохлорид всасывается в желудочно-кишечном тракте на уровне тонкого кишечника. Затем попадает в печень, где происходит превращение в пиридоксаминофосфат и пиридоксаля фосфат. Последний обладает способностью связываться с белками, находящимися в плазме. Затем происходит проникновение во все ткани, наибольшая концентрация приходится на печень, в мышцах и нервной системе уровень ниже. Период полувыведения составляет около двадцати дней. Выводится через мочевую систему.
Во время воздействия на организм выполняет функции:
- поддержка иммунной системы;
- защита от скачков сахара в крови;
- регуляция количество холестерина;
- участие в обмене веществ, синтезе ферментов;
- стабилизация количества половых гормонов;
- уменьшение образования оксалатных камней в почках, усиление диуреза;
- поддержка стабильной работы желудка, щитовидной железы, надпочечников;
- участие в образовании красных кровяных телец;
- стимулирование выработки антител.
Показания
В инструкции по применению пиридоксина гидрохлорида указываются состояния, при которых необходимо дополнительно принимать витамин B 6:
- дефицит витамина В6;
- синдром мальабсорбции – нарушение переваривания и всасывания в тонком кишечнике;
- анемии – железодефицитная, гипохромная, микроцитарная;
- патологии кожных покровов – дерматиты, псориаз, диатез, герпес;
- поражения печени – гепатиты, цирроз, хроническое отравление алкогольсодержащими средствами;
- синдром Меньера – заболевание, при котором нарушено определение положения своего тела в пространстве из-за увеличения количества жидкости во внутреннем ухе;
- ослабление иммунитета на фоне инфекционных заболеваний, в послеоперационном периоде, после тяжелых болезней;
- невриты, невралгии;
- для улучшения функции мочеиспускания, усиления действия диуретиков;
- болезнь Литтла – форма церебрального паралича у детей, при котором поражены нижние конечности;
- прием противозачаточных гормональных контрацептивов;
- курение;
- психоэмоциональные нарушения у беременных, тяжелый токсикоз;
- коронарный атеросклероз;
- прием противотуберкулезных препаратов;
- врожденный судорожный синдром у детей, связанный с недостатком пиридоксина.
Противопоказания
В инструкции по применению пиридоксина гидрохлорида указываются случаи, при которых принимать препарат следует осторожно, под врачебным контролем:
- тяжелая степень патологических состояний печени;
- сердечная ишемия;
- язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
- вынашивание ребенка;
- грудное вскармливание;
- детский возраст.
Абсолютным противопоказанием является аллергия на пиридоксина гидрохлорид.
Способы применения и дозировки
Витамины В6 в форме пиридоксина гидрохлорида назначаются к использованию в виде таблеток и инъекций.
Пиридоксина гидрохлорид — официальная инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Пиридоксина гидрохлорид
Международное непатентованное название (МНН): Пиридоксин
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит активное вещество: пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин.
Код АТХ: А11НА02
Фармакологическое действие
Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия). Фармакокинетика
Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше -в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится, почками, а также в ходе гемодиализа.
Показания к применению
Лечение гипо- и авитаминоза В6. В комплексной терапии:
— заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
— в дерматологии (дерматитов, в том числе атонического и себорейного: опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);
— сидеробластной анемии;
— острых и хронических гепатитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, детский возраст (для данной дозировки).
С осторожностью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь (после еды)
Для профилактики В6 — гиповитаминоза взрослым — по 5 мг/сут.
Внутрь препарат принимают после еды Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день Курс лечения составляет 1-2 месяца.
При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.
Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастралъной области, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Особые указания
Потребность в витамине Вб удовлетворяется продуктами питания частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2-2 5 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0 3 мг, при кормлении грудью — 0 5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.