Таблетки витамин с стирол инструкция апельсиновый таблетки для жевания
табл. д/жев. 500 мг контурн. ячейк. уп., № 6
табл. д/жев. 500 мг контурн. ячейк. уп., № 12 1,83 грн.
табл. д/жев. 500 мг контейнер полимерн., № 30 4,71 грн.
табл. д/жев. 500 мг контейнер полимерн., № 50 6,76 грн.
табл. д/жев. 500 мг контейнер полимерн., № 100
Кислота аскорбиновая 500 мг
Прочие ингредиенты: маннитол, сахароза, натрия цикламат, ароматизатор апельсиновый, аспартам, кислота стеариновая, uSALAKE FD&C Yellow6, магния стеарат, аэросил.
№ UA/5081/01/01 от 09.09.2006 до 14.03.2008
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: аскорбиновая кислота (витамин С) — γ-лактон 2,3 — дегидро-L-гулоновой кислоты). Витамин С обладает сильновыраженными восстановительными свойствами. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции углеводного обмена, оказывает влияние на обмен аминокислот ароматического ряда и тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходим для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в cинтезe гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма. Дефицит витамина С в организме приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.
Всасывание витамина С осуществляется преимущественно в тонком кишечнике. Пpoцecс всасывания может нарушаться при дискинезии кишечника, энтерите, ахилии, а также употреблении свежих фруктов и овощных соков.
ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение цинги, кровотечения (маточные, легочные, носовые, геморрагические диатезы, кровотечения при лучевой болезни), различные интоксикации и инфекционные заболевания, нефропатия беременных, болезнь Аддисона, передозировка антикоагулянтов, переломы костей и длительно незаживающие раны, дистрофия, неспецифическая профилактика инфекционных заболеваний.
ПРИМЕНЕНИЕ: с лечебной целью взрослым назначают по 1 /2 таблетки в сутки. При гриппе и других инфекционных заболеваниях принимают по 1–2 таблетки в сутки (в 2 приема) на протяжении 7–10 дней, далее — по 0,25 г ( 1 /2 таблетки) в сутки. Длительность курса лечения и количество курсов в год определяется индивидуально.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте, тромбоз и тромбофлебит.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно хорошо переносится. При длительном применении в высоких дозах (свыше 1 г/сут) возможны: со стороны пищеварительного тракта — изжога, диарея, негативное влияние на поджелудочную железу; со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевых путях; аллергические реакции — кожная сыпь, отек Квинке, крапивница.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают больным с сахарным диабетом. При мочекаменной болезни суточная доза витамина С не должна превышать 1 г. При использовании витамина С в высоких дозах необходим контроль функции почек и уровня АД, а также функции поджелудочной железы. Препарат в данной дозе не предназначен для применения в педиатрической практике.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: абсорбция витамина С снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении свежих фруктов или овощных соков. Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает абсорбцию пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, что может привести к декомпенсации нарушений кровообращения. Его можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительный прием в высоких дозах лицами, которые получают дисульфирам, тормозит реакцию дисульфирам — алкоголь. Препарат в высоких дозах снижает эффективность трициклических антидепрессантов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение АД.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте.
Дата добавления: 04/10/2006
Дата изменения: 04/10/2007
Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Гипо- и авитаминоз C; повышенная потребность в аскорбиновой кислоте (период искусственного вскармливания и интенсивного роста, напряженная работа); для активации иммунной системы организма, профилактика инфекций верхних дыхательных путей, астения, заболевания печени, анемия, для стимуляции регенерации тканей; период реконвалесценции после тяжелых заболеваний.
таблетки, таблетки жевательные
Гиперчувствительность, большие дозы — гиперкоагуляция, тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет, почечнокаменная болезнь.
Внутрь, разжевывая, по 200 мг/сут.
Витаминное средство, оказывает метаболическое действие.
Аскорбиновая кислота не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте.
Обладает выраженными антиоксидантными свойствами.
Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты, стимулирует регенерацию тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.
Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу).
Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина.
Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную — щитовидной.
Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, подавляет образование Pg и др. медиаторов воспаления и аллергических реакций.
Аллергические реакции, (в т.ч. анафилактический шок), гипервитаминоз, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошнота, рвота, диарея, нарушение обмена веществ, глюкозурия, снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, дистрофия миокарда, повреждение гломерулярного аппарата почек.
При длительном применении больших доз — задержка Na+ и жидкости, гипокалиемия, повышение АД, гипергликемия, образование мочевых камней, нарушение обмена Zn2+, Cu2+, повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна, развитие, микроангиопатий.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и АД.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
Повышает всасывание пенициллинов, препаратов Fe.
Уменьшает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов.
АСК, пероральные контрацептивы, свежие соки, щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
ЛС хинолинового ряда, CaCl2, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы витамина С.
Таблетки жевательные, 500 мг
Одна таблетка жевательная содержит
активное вещество – кислота аскорбиновая 500 мг (в виде кислоты аскорбиновой 200 мг и натрия аскорбата 337 мг),
вспомогательные вещества: сорбитол кристаллический, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101) РН 101, аспартам гранулированный, ацесульфам-К, ароматизатор персиковый, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желтый «солнечный закат» (E110).
Круглые плоские таблетки розово-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской на одной стороне и фаской на обеих сторонах.
Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10 – 20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. ТСmax после приема внутрь – 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, эпителии глаза, межуточных клетках семенных желёз, яичниках, печени, селезёнке, поджелудочной железе, лёгких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Связывание с белками плазмы составляет около 25 %.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизменённого аскорбата и метаболитов.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизменённом виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свёртываемости крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена, нормализации проницаемости капилляров, синтеза липидов и белков, процессов клеточного дыхания.
Недостаток в пище аскорбиновой кислоты, которая не синтезируется в организме, способствует развитию авитаминоза или гиповитаминоза С.
Аскорбиновая кислота снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте; способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятному воздействию внешней среды, улучшает общее самочувствие, аппетит, способствует нормализации сна.
Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами, уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение.
Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С:
период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств
геморрагический диатез, кровотечения (носовые, легочные, маточные и другие), лучевая болезнь, вяло заживающие, инфицированные раны.
Препарат не предназначен для детей и подростков до 18 лет.
Препарат принимают внутрь после еды, предварительно разжевывая таблетку.
Взрослым с лечебной целью назначают по 1 таблетке (500 мг) в сутки. При острых респираторных вирусных инфекциях для взрослых рекомендован прием по 1-2 таблетки (500 — 1000 мг) в сутки (в 2 приема) в течение 5-7 дней. Далее по 1/2 таблетки (250 мг) в сутки.
Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.
Максимальная суточная доза – 1000 мг (2 таблетки).
Препарат применяемый в рекомендованных дозах хорошо переносится.
При длительном применении в высоких дозах – более 1000 мг в сутки возможны следующие побочные действия:
раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
нарушение водно-электролитного обмена
повышенная склонность эритроцитов к гемолизу
повышенное выделения щавелевой кислоты с мочой
гипероксалурия, формирование почечных камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек
тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия
снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий)
диспепсические расстройства (срыгивание, рвота)
возникновение умеренной поллакиурии (умеренное преходящее учащение мочеиспускания) при применении дозы более 600 мг в сутки
угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)
головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница
у лиц с дефицитом глюкозо– 6 – фосфатдегидрогеназы может возникнуть гемолиз
кожная сыпь, гиперемия кожи, геморрагии
нарушение обмена цинка, меди
повышенная чувствительность к компонентам препарата
талассемия, сидеробластная анемия
повышенная свертываемость крови
фенилкетонурия (содержит аспартам)
детский и подростковый возраст до 18 лет
наследственная непереносимость фруктозы
прогрессирующие злокачественные заболевания.
Витамин С 500 ВИВА ФАРМ уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает всасывание этинилэстрадиола, пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).
Использование оральных контрацептивов снижает уровень витамина С в организме.
При одновременном применении с солями лития увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.
Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой.
В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина.
При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. В комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение аскорбиновой кислоты проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 1 – 2 ч после инфузии дефероксамина.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме. Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении Витамина С и витаминов В1, В2 и В6 определяется взаимное усиление терапевтического действия. Рутин улучшает усвоение Витамина С.
Замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе, алкалоидов).
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз (более 1000 мг в сутки) возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать функциональную способность поджелудочной железы.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 1000 мг в сутки) усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Интенсивное потребление жевательных таблеток может вызвать повреждение зубной эмали.
Применение с осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении аскорбиновой кислоты пациентам с полицитемией, сидеробластной анемией и лимфопролиферативными заболеваниями.
Влияние на лабораторные показатели. При применении аскорбиновой кислоты могут искажаться результаты определения уровня глюкозы крови, билирубина, активности трансаминаз и лактатдегидрогеназы (ЛДГ).
Данный препарат содержит 283 мг натрия на единицу дозы, что должно учитываться людьми, находящимися на строгой низкосолевой диете.
Беременность и период лактации.
Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Применение в период беременности и лактации только после консультации с врачом. При приеме витамина С в больших дозах более 1 г в сутки возможно прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Применение аскорбиновой кислоты не влияет на способность пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Симптомы: боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышение возбудимости нервной системы. При длительном применении больших доз препарата (более 1000 мг в сутки) возможны артериальная гипертензия, гипергликемия, тромбоцитоз, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, дистрофия миокарда, образование камней в почках, возбудимость, микроангиопатия.
Лечение: промывание желудка, контроль функции почек и артериального давления, симптоматическая терапия (назначение антиагрегантов, инсулина, ощелачивающих средств). Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать по истечении срока годности.
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030
тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан, ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030, тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;
действующее вещество: ascorbic acid;
1 таблетка содержит: аскорбиновой кислоты 199,5 мг, натрия аскорбата 338,0 мг (в пересчете на аскорбиновую кислоту 300,5 мг);
вспомогательные вещества: маннит (E 421), сахароза, натрия цикламат (Е 952), аспартам (E 951), кислота стеариновая (Е 570), кальция стеарат, ароматизатор «Апельсин», кремния диоксид коллоидный безводный, краситель «Желтый закат FCF» (Е 110).
Основные физико-химические свойства: таблетки от розово-оранжевого до оранжевого цвета, двояковыпуклые. На одну из поверхностей нанесена риска. На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого и ярко-оранжевого цвета, наличие порошкообразного налета и незначительных повреждений.
Витамин С (аскорбиновая кислота) относится к группе водорастворимых витаминов.
Аскорбиновая кислота необходима для нормального функционирования и формирования соединительных тканей, в частности межклеточного вещества и коллагена. При синтезе коллагена она участвует в гидроксилировании пролина и лизина в пептидной цепoчке. Аскорбиновая кислота является частью многих окислительно-восстановительных реакций в организме и участвует, например, в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина и некоторых ферментных систем, которые участвуют в синтезе липидов, протеинов и в гидроксилировании карнитина или серотонина. Аскорбиновая кислота стабилизирует стенку капилляров и повышает абсорбцию железа.
Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в ткани. Наивысшая концентрация обнаруживается в надпочечниках, гипофизе и в кишечной стенке. Биотрансформируется в печени. Основным метаболитом аскорбиновой кислоты является щавелевая кислота, которая выводится с мочой. Выделение с мочой является признаком насыщения организма витамином С. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Ее можно вывести из организма с помощью гемодиализа.
– Для лечения недостаточности аскорбиновой кислоты.
Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С:
– в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;
– в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;
– при различных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовые, легочные, маточные);
– при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона; при ранениях мягких тканей, которые вяло заживают; инфицированных ранах и переломах костей.
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и к другим компонентам препарата.
Склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, мочекаменная болезнь.
Детский возраст до 14 лет.
С особой осторожностью следует назначать пациентам с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).
Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Тяжелые заболевания почек. Фенилкетонурия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает побочное действие салицилатов (риск возникновения кристаллурии).
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы витамина С в организме.
При одновременном применении препарат уменьшает хронотропное действие изопреналина.
В высоких дозах препарат повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Препарат снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают абсорбцию препарата. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что требует соответствующего увеличения дозы витамина С.
Прием витамина С вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз у лиц, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на резорбцию витамина В12.
Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.
Тетрациклины при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект касается и алюминия, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.
Процесс всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, глистной инвазии, лямблиозе. Одновременное применение лекарственного средства со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому его не следует запивать щелочной минеральной водой.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах.
Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и повышает риск формирования оксалатных камней. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.
Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови.
При применении высоких доз или при длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления в связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов.
При длительном применении аскорбиновой кислоты в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней.
Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку ее применение может осложнить течение болезни. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее ренальный клиренс, вследствие чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальная недостаточность аскорбиновой кислоты.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие на центральную нервную систему, не рекомендуется применять в конце дня.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований (при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов, лактатдегидрогеназы, активности трансаминаз). Может быть отрицательным результат исследования на наличие скрытой крови в кале.
1 таблетка жевательная лекарственного средства содержит 39 мг натрия, поэтому пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия, следует с осторожностью применять этот препарат.
Лекарственное средство содержит аспартам (Е 951) – источник фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией. Содержит краситель «Желтый закат FCF» (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Длительное применение витамина С в повышенных дозах в период беременности может негативно повлиять на развитие плода. Препарат в этой дозировке не предназначен для применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет ссылок на то, что препарат может оказывать негативное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами при соблюдении рекомендованных правил применения.
Препарат принимать внутрь после еды, разжевывая таблетку.
Взрослым и детям старше 14 лет с лечебной целью необходимо принимать по 1 таблетке (0,5 г) в сутки. Срок лечения – 10–15 дней.
При острых респираторных и инфекционных заболеваниях для взрослых рекомендуется прием по 1–2 таблетки (0,5–1 г) в сутки (в 2 приема) в течение 7–10 суток.
Далее – по ВЅ таблетки (0,25 г) в сутки. Для получения такой дозы следует применять таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества.
Срок лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента, а также течения болезни.
Дети. Детям младше 14 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме.
Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления и развитие других побочных эффектов, указанных в разделе «Побочные реакции».
– Со стороны пищеварительного тракта: при применении в дозе свыше 1 г в сутки – раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка;
– со стороны мочевыделительной системы: поражение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях;
– со стороны иммунной системы: иногда – экзема, крапивница, зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации;
– со стороны эндокринной системы: поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена, вплоть до появления сахарного диабета;
– со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда;
– со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов;
– со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль;
– со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди;
– общие нарушения: ощущение жара, эрозия зубной эмали, иногда – боль в спине.
По 10 или 12 таблеток в блистерах.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.
По 12 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
для медичного застосування препарату
діюча речовина: ascorbic acid; (R)-5[(S)-1,2-дигідроксіетил]-3,4-дигідрокси-5 Н-фуран-2-он);
1 таблетка містить аскорбінової кислоти та аскорбату натрію у перерахуванні на аскорбінову кислоту 500 мг;
допоміжні речовини: манітол (Е 421), цукор, що пресується, натрію цикламат, ароматизатор апельсиновий або полуничний, або суничний, або ананасовий, аспартам (Е 951), кислота стеаринова, барвник „жовтий захід” (Е 110) або барвник кармоїзин (Е 122), або барвник пунцовий 4R (Е 124), або барвник тартразин (Е 102), магнію стеарат, кремнію діоксид.
Лікарська форма. Таблетки для жування.
Вітамін С 500 мг апельсиновий: таблетки рожево-оранжевого кольору з апельсиновим запахом, кисло-солодкого смаку, верхня і нижня поверхні яких опуклі. На одну з поверхонь нанесені риска та написи „С” і „500”. На поверхні таблеток допускаються вкраплення білого та яскраво-оранжевого кольору; наявність порошкоподібного нальоту та незначних пощерблень.
Вітамін С 500 мг полуничний: таблетки фіолетово-рожевого кольору з полуничним запахом, кисло-солодкого смаку, верхня і нижня поверхні яких опуклі. На одну з поверхонь нанесені риска та написи „С” і „500”. На поверхні таблеток допускаються вкраплення білого та яскраво-рожевого кольору; наявність порошкоподібного нальоту та незначних пощерблень.
Вітамін С 500 мг суничний: таблетки слабкого рожевого кольору з суничним запахом, кисло-солодкого смаку, верхня і нижня поверхні яких опуклі. На одну з поверхонь нанесені риска та написи „С” і „500”. На поверхні таблеток допускаються вкраплення білого та рожевого кольору; наявність порошкоподібного нальоту та незначних пощерблень.
Вітамін С 500 мг ананасовий: таблетки жовтого кольору з ананасовим запахом, кисло-солодкого смаку, верхня і нижня поверхні яких опуклі. На одну з поверхонь нанесені риска та написи „С” і „500”. На поверхні таблеток допускаються вкраплення білого та оранжевого кольору; наявність порошкоподібного нальоту та незначних пощерблень.
Назва і місцезнаходження виробника.
Україна, 84610, Донецька обл., м. Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97.
Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Прості препарати аскорбінової кислоти.
Фармакологічні властивості. Аскорбінова кислота має виражені відновлювальні властивості. Відноситься до групи водорозчинних вітамінів. Бере участь в окисно-відновних реакціях, регуляції вуглеводного обміну, впливає на обмін амінокислот ароматичного ряду, метаболізм тироксину, біосинтез катехоламінів, стероїдних гормонів і інсуліну, необхідна для згортування крові, синтезу колагену і проколагену, регенерації сполучної й кісткової тканини. Поліпшує проникність капілярів. Сприяє абсорбції заліза в кишечнику і бере участь у синтезі гемоглобіну. Підвищує неспецифічну резистентність організму, має антидотні властивості. Дефіцит вітаміну С в їжі призводить до розвитку гіпо- і авітамінозу С, оскільки в організмі цей вітамін не синтезується. Всмоктування вітаміну С відбувається переважно в тонкому кишечнику. Процес всмоктування може порушуватися при дискінезіях кишечнику, ентеритах, ахілії, глистовій інвазії, лямбліозі, а також при вживанні лужних напоїв, свіжих фруктових і овочевих соків. Максимальна концентрація препарату в плазмі після прийому внутрішньо досягається через 4 години. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім — в усі тканини; депонується в задній частці гіпофіза, корі наднирників, очному епітелії, проміжних клітинах насінних залоз, яєчниках, печінці, мозку, селезінці, підшлунковій залозі, легенях, нирках, стінці кишечнику, серці, м’язах, щитовидній залозі. Метаболізується, переважно у печінці, у дезоксіаскорбінову й далі в щавлевооцтову й дикетогулонову кислоти. Незмінений аскорбат і метаболіти виводяться із сечею, фекаліями, потом, грудним молоком. При високих дозах, коли концентрація в плазмі досягає більше 1,4 мг/дл, виведення різко підсилюється, причому підвищена екскреція може зберігатися після припинення прийому. Паління й вживання етилового спирту прискорюють руйнування (перетворення в неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси вітаміну С в організмі.
Показання для застосування. Профілактика та лікування гіповітамінозу вітаміну С, кровотечі (маткові, легеневі, носові, геморагічні діатези, кровотечі, що виникають при променевій хворобі), різні інтоксикації, інфекційні захворювання, нефропатії вагітних, хвороба Аддисона, передозування антикоагулянтами, переломи кісток, рани, що тривало не загоюються, дистрофії, дотримання редукційних дієт, період реконвалесценції, підвищені розумові і фізичні навантаження, неспецифічна профілактика інфекційних захворювань.
Протипоказання. Підвищена чутливість до аскорбінової кислоти та інших компонентів препарату. Тромбоз, тромбофлебіт, цукровий діабет, схильність до тромбозів.
З обережністю призначають хворим з тромбофлебітом, цукровим діабетом, схильністю до тромбозів. При сечокам’яній хворобі добова доза вітаміну С не повинна перевищувати 1 г. При прийманні вітаміну С у високих дозах потрібен контроль функції нирок і рівня артеріального тиску (АТ), а також функції підшлункової залози. Аскорбінова кислота як відновник може спотворювати результати лабораторних досліджень: при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат у цьому дозуванні не призначений для застосування у період вагітності. Застосовується у період годування груддю з урахуванням співвідношення користь для матері / ризик для дитини, що визначає лікар.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Препарат у цьому дозуванні не призначений для застосування дітям.
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо після їди. Із профілактичною метою (зимово-весняний період і при неповноцінному харчуванні) дорослі приймають по ½ таблетки 1 раз на добу протягом 10-15 днів. З лікувальною метою — по 1-2 таблетки на добу (за 2 прийоми) протягом 7 — 10 днів. У період годування груддю — по 250 мг (½ таблетки) на добу протягом 10-15 днів. Кількість курсів на рік визначає лікар залежно від терапевтичного ефекту та переносимості препарату.
Передозування. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, порушення функції нирок, підвищення артеріального тиску (АТ). Лікування симптоматичне.
— З боку травного тракту: при прийманні в дозі понад 1 г на добу — печія, діарея, нудота, блювання;
— з боку сечовидільної системи: ушкодження гломерулярного апарату нирок, кристалурія, утворення уратних та/або оксалатних конкрементів у нирках і сечовивідних шляхах;
— алергійні реакції: шкірні висипи, набряк Квінке, кропив’янка; іноді — анафілактичний шок при сенсибілізації.
— з боку ендокринної системи: ушкодження інсулярного апарату підшлункової залози аж до появи цукрового діабету;
— з боку серцево — судинної системи: артеріальна гіпертензія, дистрофія міокарда;
— з боку кровотворної системи: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз;
— з боку ЦНС: підвищена збудливість;
— з боку обміну речовин: порушення обміну цинку, міді.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Абсорбція Вітаміну С знижується при одночасному застосуванні пероральних контрацептивних засобів, вживанні свіжих фруктів або овочевих соків. Аскорбінова кислота при пероральному прийомі підвищує абсорбцію пеніциліну, заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів, підвищує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами. Одночасний прийом Вітаміну С і дефероксаміну підвищує тканинну токсичність заліза, особливо у серцевому м¢язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Вітамін С можна приймати лише через 2 години після ін¢єкції дефероксаміну. Тривалий прийом великих доз в осіб, які лікуються дисульфірамом, гальмує реакцію дисульфірам-алкоголь. Великі дози препарату зменшують ефективність трициклічних депресантів.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 12 таблеток у блістері;
по 12 таблеток у блістері, по 1 або по 10 блістерів у пачці;
действующее вещество: 1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 95% гранулированной в пересчете на аскорбиновую кислоту 199.5 мг и натрия аскорбата в пересчете на аскорбиновую кислоту 300.5 мг
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), сахароза, натрия цикламат, ароматизатор апельсиновый или клубничный или земляничный, или ананасовый, аспартам (Е 951), кислота стеариновая, азокраситель «желтый закат» (Е110) или азокраситель кармоизин (Е 122) или азокраситель пунцовый 4R (Е 124), или азокраситель тартразин (Е 102), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Витамин С 500 мг апельсиновый: таблетки розово-оранжевого цвета с апельсиновым запахом, кисло-сладкого вкуса, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну из поверхностей нанесены риска и надписи «С» и «500». На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого и ярко-оранжевого цвета наличие порошкообразного налета и незначительных зазубрин.
Витамин С 500 мг клубничный: таблетки фиолетово-розового цвета с клубничным запахом, кисло-сладкого вкуса, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну из поверхностей нанесены риска и надписи «С» и «500». На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого и ярко-розового цвета наличие порошкообразного налета и незначительных зазубрин.
Витамин С 500 мг земляничный: таблетки слабого розового цвета с земляничным запахом, кисло-сладкого вкуса, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну из поверхностей нанесены риска и надписи «С» и «500». На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого и розового цвета наличие порошкообразного налета и незначительных зазубрин.
Витамин С 500 мг ананасовый: таблетки желтого цвета с ананасовым запахом, кисло-сладкого вкуса, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну из поверхностей нанесены риска и надписи «С» и «500». На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого и оранжевого цвета наличие порошкообразного налета и незначительных зазубрин.
Украина, 84610, Донецкая обл., Г.. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97.
Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамина С).
Витамин С (аскорбиновая кислота) относится к группе водорастворимых витаминов. Аскорбиновая кислота необходима для нормального функционирования и формирования соединительных тканей, в частности межклеточного вещества и коллагена. При синтезе коллагена она участвует в гидроксилировании пролина и лизина в пептидной цепи. Аскорбиновая кислота является частью многих окислительно-восстановительных реакций в организме и участвует, например, в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина и некоторых ферментных систем, участвующих в синтезе липидов, протеинов и в гидроксилировании карнитина или серотонина. Аскорбиновая кислота стабилизирует стенку капилляров и повышает абсорбцию железа.
Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в ткани. Самая высокая концентрация оказывается в надпочечниках, гипофизе и в кишечной стенке. Метаболизируется в печени. Основным метаболитом аскорбиновой кислоты является щавелевая кислота, которая выводится с мочой. Выделение с мочой является признаком насыщения организма витамином С. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Ее можно вывести из организма с помощью гемодиализа.
Для лечения гипо- и авитиминозу С. Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;
- в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств
- при различных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовые, легочные, маточные)
- при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона, при ранениях мягких тканей, которые вяло заживают, инфицированных ранах и переломах костей.
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоты и другим компонентам препарата.
Склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, мочекаменная болезнь.
С особой осторожностью следует назначать пациентам с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).
Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы / галактозы.
Тяжелые заболевания почек.
Поскольку витамин С обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется принимать этот препарат в конце дня.
В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления.
Препарат применять с осторожностью при повышенной свертываемости крови.
Следует с осторожностью назначать пациентам:
- с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (высокие дозы аскорбиновой кислоты могут спровоцировать гемолитической анемии)
- с нефролитиазом в анамнезе (риск гипероксалурии и осадка оксалантив в мочевом тракте после приема больших доз аскорбиновой кислоты).
Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее собственный метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин С.
С осторожностью следует применять препараты при полицитемии, лейкемии.
Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при нарушении моторики кишечника, энтерите или ахилии (угнетении желудочной секреции).
Следует принимать во внимание, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (глюкозы в крови, билирубина, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). Может быть отрицательным результат исследования наличия скрытой крови в кале.
Длительное применение витамина С в повышенных дозах в период беременности может негативно повлиять на развитие плода, поэтому следует соблюдать передозировке.
При кормлении грудью от приема препарата следует воздержаться, так как аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.
1 таблетка шипучая 250 мг содержит :
активное вещество: аскорбиновой кислоты 250.00 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 721.00 мг, натрия карбонат — 152.00 мг, лимонная кислота — 1300.00 мг, сахароза — 962.00 мг, ароматизатор апельсиновый — 90.00 мг, рибофлавина натрия фосфат — 1.00 мг, натрия сахаринат — 3.50 мг, макрогол 6000 — 80.00 мг, натрия бензоат — 20.00 мг, повидон-К30 — 8.00 мг.
1 таблетка шипучая 1000 мг содержит :
активное вещество: аскорбиновой кислоты 1000.00 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 821.00 мг, натрия карбонат — 152.00 мг, лимонная кислота — 1030.00 мг, сорбитол — 808.00 мг, ароматизатор лимонный — 75.00 мг, рибофлавина натрия фосфат — 1.00 мг, натрия сахаринат — 5.00 мг, макрогол 6000 — 60.00 мг, натрия бензоат — 40.00 мг, повидон-К30 — 8.00 мг.
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с шероховатой поверхностью, от бледно-желтого до желтого цвета, с наличием светло-оранжевых точечных вкраплений.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота является витамином, оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. При несбалансированном и неполноценном питании человек испытывает дефицит в аскорбиновой кислоте.
Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте.
Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, Fe, утилизации карбогидратов, синтезе липидов, протеинов, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негеминового Fe. Обладает антиагрегантными и выраженными антиоксидантными свойствами.
Регулирует транспорт H + во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.
Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу).
Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина.
Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную — щитовидной.
Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование Pg и др. медиаторов воспаления и аллергических реакций.
В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами Fe, что ведет к усилению экскреции последнего.
Фармакокинетика
Абсорбируется в желудочно — кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы — 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1.5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2.5 г при приеме 200 мг/сут., время достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Для таблеток, содержащих 1000 мг аскорбиновой кислоты:
Лечение дефицита витамина С.
Для таблеток, содержащих 250 мг аскорбиновой кислоты:
Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза C., в том числе обусловленных состоянием повышенной потребности в аскорбиновой кислоте при:
- повышенных физических и умственных нагрузках;
- в комплексной терапии простудных заболеваний, ОРВИ;
- при астенических состояниях;
- в период восстановления после перенесенных заболеваний.
- беременность (особенно многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).
При длительном применении в больших дозах (более 500 мг): — сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия.
С осторожностью
Сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, почечнокаменная болезнь.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности -около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены». Минимальная ежедневная потребность в период лактации — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Препарат принимают внутрь после еды. 1 таблетку растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и рассасывать в ротовой полости.
Лечение дефицита витамина С: по 1000 мг в день.
Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза C: по 250 мг 1-2 раза в день.
Во время беременности назначают препарат в максимальной суточной дозе — 250 мг в течение 10-15 дней.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): при длительном применении больших доз (более 1000 мг) — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при длительном применении больших доз — тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, гликозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600мг/сут), при длительном применении больших доз — гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na + ) и жидкости, нарушение обмена цинка, меди.
Симптомы: при длительном применении больших доз (более 1000 мг в день) возможны тошнота, изжога, диарея, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез. При проявлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Продукты, богатые аскорбиновой кислотой: цитрусовые, зелень, овощи (перец, брокколи, кочанная капуста, помидоры, картофель). При хранении продуктов (включая длительное замораживание, высушивание, соление, маринование), приготовлении пищи (особенно в медной посуде), измельчении овощей и фруктов в салатах, приготовлении пюре происходит частичное разрушение аскорбиновой кислоты (при температурной обработке — до 30-50%).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и АД.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
В настоящее время считают недоказанной эффективность применения аскорбиновой кислоты для профилактики заболеваний сердечно сосудистой системы (ССС) и некоторых видов злокачественных опухолей.
Аскорбиновую кислоту не рекомендуется применять при пиорее, инфекционных заболеваниях десен, геморрагических явлениях, гематурии, кровоизлиянии в сетчатку глаза, нарушениях иммунной системы, депрессии, не связанной с дефицитом витамина С.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).
Таблетки шипучие 250 мг, 1000 мг.
По 20 таблеток в тубу пластиковую, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия.
1 туба вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Владелец РУ:
Соко Штарк Д.О.О., Сербия
11000, г. Белград, ул. Кумодрашка 249, Сербия
Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей:
Представительство «Атлантик Группа» акционерного общества в сфере внутренней и внешней торговли
115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5
Состав: действующее вещество: ascorbic acid; 1 таблетка содержит: аскорбиновой кислоты 199,5 мг, натрия аскорбата 338,0 мг (в пересчете на аскорбиновую кислоту 300,5 мг); вспомогательные вещества: маннит (E 421), сахароза, натрия цикламат (Е 952), аспартам (E 951), кислота стеариновая (Е 570), кальция стеарат, ароматизатор «Апельсин», кремния диоксид коллоидный безводный, краситель «Желтый закат FCF» (Е 110).
Лекарственная форма. Таблетки жевательные.
Основные физико-химические свойства: таблетки от розово-оранжевого до оранжевого цвета, двояковыпуклые. На одну из поверхностей нанесена риска. На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого и ярко-оранжевого цвета, наличие порошкообразного налета и незначительных повреждений.
Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамина С). Код АТС А11G A01.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Витамин С (аскорбиновая кислота) относится к группе водорастворимых витаминов.
Аскорбиновая кислота необходима для нормального функционирования и формирования соединительных тканей, в частности межклеточного вещества и коллагена. При синтезе коллагена она участвует в гидроксилировании пролина и лизина в пептидной цепoчке. Аскорбиновая кислота является частью многих окислительно-восстановительных реакций в организме и участвует, например, в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина и некоторых ферментных систем, которые участвуют в синтезе липидов, протеинов и в гидроксилировании карнитина или серотонина. Аскорбиновая кислота стабилизирует стенку капилляров и повышает абсорбцию железа.
Фармакокинетика. Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в ткани. Наивысшая концентрация обнаруживается в надпочечниках, гипофизе и в кишечной стенке. Биотрансформируется в печени. Основным метаболитом аскорбиновой кислоты является щавелевая кислота, которая выводится с мочой. Выделение с мочой является признаком насыщения организма витамином С. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Ее можно вывести из организма с помощью гемодиализа.
Клинические характеристики.
Показания.
– Для лечения недостаточности аскорбиновой кислоты.
Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С:
– в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;
– в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;
– при различных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовые, легочные, маточные);
– при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона; при ранениях мягких тканей, которые вяло заживают; инфицированных ранах и переломах костей.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и к другим компонентам препарата. Склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, мочекаменная болезнь. Детский возраст до 14 лет. С особой осторожностью следует назначать пациентам с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия). Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Тяжелые заболевания почек. Фенилкетонурия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает побочное действие салицилатов (риск возникновения кристаллурии). Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы витамина С в организме. При одновременном применении препарат уменьшает хронотропное действие изопреналина. В высоких дозах препарат повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Препарат снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают абсорбцию препарата. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что требует соответствующего увеличения дозы витамина С. Прием витамина С вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз у лиц, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на резорбцию витамина В12. Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Тетрациклины при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект касается и алюминия, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.
Особенности применения. Процесс всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, глистной инвазии, лямблиозе. Одновременное применение лекарственного средства со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому его не следует запивать щелочной минеральной водой. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и повышает риск формирования оксалатных камней. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови. При применении высоких доз или при длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления в связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов. При длительном применении аскорбиновой кислоты в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку ее применение может осложнить течение болезни. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее ренальный клиренс, вследствие чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальная недостаточность аскорбиновой кислоты. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту. Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие на центральную нервную систему, не рекомендуется применять в конце дня. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований (при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов, лактатдегидрогеназы, активности трансаминаз). Может быть отрицательным результат исследования на наличие скрытой крови в кале. 1 таблетка жевательная лекарственного средства содержит 39 мг натрия, поэтому пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия, следует с осторожностью применять этот препарат. Лекарственное средство содержит аспартам (Е 951) – источник фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией. Содержит краситель «Желтый закат FCF» (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью. Длительное применение витамина С в повышенных дозах в период беременности может негативно повлиять на развитие плода. Препарат в этой дозировке не предназначен для применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет ссылок на то, что препарат может оказывать негативное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами при соблюдении рекомендованных правил применения.
Способ применения и дозы. Препарат принимать внутрь после еды, разжевывая таблетку. Взрослым и детям старше 14 лет с лечебной целью необходимо принимать по 1 таблетке (0,5 г) в сутки. Срок лечения – 10–15 дней. При острых респираторных и инфекционных заболеваниях для взрослых рекомендуется прием по 1–2 таблетки (0,5–1 г) в сутки (в 2 приема) в течение 7–10 суток. Далее – по ½ таблетки (0,25 г) в сутки. Для получения такой дозы следует применять таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества. Срок лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента, а также течения болезни.
Дети. Детям младше 14 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме.
Передозировка. Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления и развитие других побочных эффектов, указанных в разделе «Побочные реакции».
Побочные реакции.
– Со стороны пищеварительного тракта: при применении в дозе свыше 1 г в сутки – раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка;
– со стороны мочевыделительной системы: поражение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях;
– со стороны иммунной системы: иногда – экзема, крапивница, зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации;
– со стороны эндокринной системы: поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена, вплоть до появления сахарного диабета;
– со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда;
– со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов;
– со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль;
– со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди;
– общие нарушения: ощущение жара, эрозия зубной эмали, иногда – боль в спине.
Срок годности. 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 или 12 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона. По 12 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.