Витамин д капли для детей аквадетрим

Аквадетрим

Состав

В состав 1 мл капель Аквадетрим входит 15 000 МЕ колекальциферола (витамин D3).

Дополнительные компоненты: сахароза, глицерилрицинолеат макрогола, додекагидрат гидрофосфата натрия, анисовый ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, спирт бензиловый, вода.

Форма выпуска

Бесцветные, прозрачные капли для внутреннего приема с анисовым запахом. 10 мл таких капель во флаконе из затемненного стекла с пробкой в виде капельницы, один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Препарат, нормализующий метаболизм кальция и фосфора.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Витамин D3 является общеизвестным активным антирахитическим средством. Наиболее важной его функция состоит в регуляции метаболизма фосфатов и кальция – это стимулирует рост скелета и его минерализацию.

Витамин D3 – это физиологическая форма простого витамина D, который под действием солнца синтезируется у человека в коже. Обладает на 25% более выраженной активностью по сравнению с витамином D2.

Колекальциферол играет достаточно важную роль во всасывании кальция и фосфатов в органах пищеварительного тракта, в транспорте солей, в процессах окостенения и выведения фосфатов и кальция с мочой.

Нахождение в крови кальция в необходимых концентрациях необходимо для поддержания функции миокарда, тонуса скелетной мускулатуры, процессов свертывания крови, проведения импульса нервного возбуждения, функционирования паращитовидных желез, функционировании иммунитета (влияет на синтез лимфокинов).

Дефицит витамина D в принимаемой пище, нарушение его абсорбции, недостаточное пребывание под ультрафиолетовыми лучами и дефицит кальция в период роста ребенка часто приводит к рахиту у детей, у взрослых — к размягчению костной ткани, а у беременных возможно возникновение признаков тетании и нарушения обызвествления костной ткани новорожденных.

Фармакокинетика

После приема колекальциферол активно абсорбируется из кишечника. Претерпевает трансформацию в печени и почках. Проникает сквозь плаценту и способен выделяется при лактации. Накапливается в организме. Период полувыведения достигает нескольких дней. Выделяется почками в малом количестве, основная часть выделяется с желчью.

Показания к применению

рахита и рахитоподобных болезней;
недостатка витамина D;
гипокальциемической тетании;
остеопатий метаболического генеза (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
остеомаляции;
терапия остеопороза (в составе поликомпонентной терапии).

Противопоказания

гиперкальциемия;
гипервитаминоз D;
почечная недостаточность;
гиперкальциурия;
саркоидоз;
мочекаменная болезнь;
заболевания почек;
возраст менее 4 недель;
туберкулез легких в активной форме;
гиперчувствительность к компонентам средства (особенно к бензиловому спирту или витамину D3).

С осторожностью необходимо применять данный препарат у больных в состоянии обездвиживания, при беременности и лактации, при приеме сердечных гликозидов, тиазидов, у грудных детей (когда от рождения выявлен небольшие размеры переднего темечка).

Побочные действия

Симптомы переизбытка витамина D: тошнота, потеря аппетита, рвота, запоры, сухость во рту, слабость, полиурия, нарушение психики, уменьшение веса, нарушение сна, увеличение температуры, протеинурия, гиалиновые цилиндры, повышение содержания кальция в крови, кальциноз сосудов, почек или легких.

При появлении первых симптомов гипервитаминоза D рекомендуется отменить препарат, по возможности предотвратить поступление кальция и начать принимать витамины С, А и В.

Аквадетрим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Аквадетрима советует устанавливать дозу индивидуально, учитывая значения витамина D3, образующегося из получаемого пациентом в составе пищи витамина D. Средство растворяют в 1 ложке воды. Одна капля Аквадетрима включает 500 МЕ колекальциферола.

Для профилактики доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают по одной-две капли в день, а детям-близнецам, недоношенным и детям, находящихся в неблагоприятных условиях – по три капли в день. Летом дозу можно понизить до одной капли в день.

Беременным назначают одну каплю в день на период всей беременности, или две капли в день, начиная с шестого-седьмого месяца беременности. Женщинам в постменопаузе назначают по одной-две капли в день.

С целью терапии при рахите средство назначают ежедневно до 10 капель в день в течение месяца в зависимости от тяжести рахита и клинического варианта заболевания. Параллельно следует контролировать состояние пациента и показатели биохимического анализа крови (уровень фосфора, кальция, щелочной фосфатазы в крови и в моче). Первоначальная доза – 4 капли в день в течение пяти дней, после этого периода при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до индивидуальной лечебной (до 6 капель в день). 10 капель в день назначается лишь при выраженных изменениях в костной ткани. При необходимости можно повторить курс лечения с разрешения врача после недельного перерыва. Терапию следует продолжать до появления четкого клинического эффекта, с переходом на профилактическую дозировку впоследствии.

При терапии рахитоподобных болезней назначают 40-60 капель в день в зависимости от веса, возраста и тяжести состояния, под контролем показателей крови и мочи. Курс терапии составляет 4-6 недель.

При терапии постменопаузного остеопороза средство принимают по одной-две капли в день.

Передозировка

Симптоматика передозировка у ребенка не отличается от таковой у взрослых и характеризуется снижением аппетита, рвотой, диареей, тошнотой, запором, жаждой, беспокойством, полиурией, кишечной коликой.

Достаточно частыми симптомами также являются мышечная, головная и суставная боли, ступор, нарушение психики, депрессия, атаксия, потеря веса. Возможно развитие поражения почек с эритроцитурией, альбуминурией и полиурией, гипостенурией, увеличенной потерей калия, никтурией и повышением давления.

В особо тяжелых случаях могут появляться помутнение роговицы, воспаление радужки или отек зрительного нерва, образование конкрементов в почках, обызвествление тканей и органов, холестатическая желтуха.

Лечение: прекращение приема препарата. Рекомендуют прием большого объема жидкости. Если необходимо – госпитализация пациента.

Взаимодействие

При совместном применении с Рифампицином, противоэпилептическими препаратами, колестирамином всасывание колекальциферола снижается.

При совместном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск появления гиперкальциемии.

Совместное применение с сердечными гликозидами стимулирует их токсическое действие.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

При назначении средства необходимо учитывать поступление в организм витамина D со всеми все возможными источниками.

При использовании препарата с целью лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в моче и плазме.

источник

Аквадетрим для детей: инструкция по применению

Одним из наиболее важных витаминов для детей раннего возраста считается витамин Д. Для предотвращения его нехватки многим детям назначают препараты, содержащие этот витамин. Одним из самых популярных средств можно назвать Аквадетрим. Чтобы знать, как применять это лекарство в детском возрасте правильно, нужно разобраться, когда его назначают детям, как принимать такие капельки и когда Аквадетрим не нужен.

Форма выпуска

Аквадетрим выпускается в жидком виде – в каплях. Это прозрачная бесцветная жидкость, которая может немного опалесцировать. У капель Аквадетрим имеется анисовый аромат. Одна упаковка лекарства представлена 10-миллилитровым флаконом, оснащенным пробкой в форме капельницы.

Состав

Главный ингредиент в Аквадетриме представлен колекальциферолом. Так называют витамин Д3, которого в одном мл лекарства содержится 15 тысяч МЕ. В 1 мл помещается 30 капель Аквадетрима, то есть одна капля лекарства содержит 500 МЕ вит. Д.

Дополнительными компонентами препарата выступают лимонная кислота, гидрофосфат натрия и глицерилрицинолеат макрогола, а также бензиловый спирт и очищенная вода. Сладкий вкус Аквадетриму обеспечивает добавленная в состав сахароза, а особый запах – анисовый ароматизатор.

О том, что нужно знать про витамин Д всем родителям детей грудного возраста, кратко расскажет доктор Евгений Комаровский:

Принцип действия

Аквадетрим представляет собой лекарство, влияющее на обмен двух важных в детском организме минералов. Одним из них является кальций, а вторым – фосфор. Лекарство регулирует их метаболизм, в результате чего кости минерализуются, и скелет ребенка развивается правильно.

В Аквадетриме витамин Д представлен формой Д3. Это естественная форма, образующаяся в коже людей под воздействием лучей солнца. Если сравнить с формой Д2, то у колекальциферола отмечается повышенная активность (примерно на 25%).

Препарат важен для всасывания фосфатов и солей кальция в кишечнике, транспорта этих соединений по организму и попадания их в костную ткань. Также у Аквадетрима есть влияние на их выведение из тела через почки.

Без достаточного количества витамина Д, которое помогает обеспечить препарат, у ребенка может нарушиться не только кальцификация костей, но и работа миокарда, тонус мышц, свертывание крови, работа паращитовидных желез, состояние иммунитета и нервной системы. Нехватка такого соединения в пище или вследствие малого пребывания под лучами солнца становится причиной рахита.

Показания

В детском возрасте главной причиной назначить Аквадетрим является профилактика гиповитаминоза Д и, как следствие этой проблемы — рахита. Также препарат назначают с лечебной целью при диагностированном дефиците витамина Д и при рахите, если он уже развился у малыша. Кроме того, использование Аквадетрима показано для предотвращения или лечения таких болезней:

Остеомаляция.
Гипопаратиреоз.
Гипокальциемическая тетания.
Псевдогипопаратиреоз и другие рахитоподобные болезни.

С какого возраста разрешено принимать?

Инструкция по применению Аквадетрима указывает, что такое лекарство дают детям, которым исполнилось 4 недели. Это значит, что препарат противопоказан в периоде новорожденности. Однако давать Аквадетрим месячному ребенку без консультации врача не следует. Это связано как с возможными побочными действиями, так и с риском передозировки. По этой причине и детям до года, и ребенку постарше, например, в возрасте 2 года или 5 лет, выписывать Аквадетрим должен лишь врач.

В видео доктор Комаровский расскажет о пользе витамина D и способах пополнения его запасов.

Противопоказания

Инструкция по применению запрещает давать Аквадетрим в таких случаях:

Если чувствительность к компонентам лекарства у малыша повышена.
Если у ребенка гипервитаминоз Д.
Если в почках ребенка обнаружены оксалатные кальциевые камни.
Если анализ крови показал избыток кальция (гиперкальциемию).
Если кальций выявлен в моче (анализ показал гиперкальциурию).
Если у малыша есть болезни почек, а также при почечной недостаточности.
Если диагностирован активный легочный туберкулез.
Если у пациента обнаружен саркоидоз.

Лекарство применяют очень осторожно, если у младенца при рождении передний родничок отличается малыми размерами (это свидетельство предрасположенности к более раннему его закрытию).

Побочные действия

На Аквадетрим иногда детский организм может отреагировать:

Потерей аппетита.
Тошнотой.
Мышечными болями.
Рвотой.
Полиурией.
Слабостью.
Депрессивным состоянием.
Суставными болями.
Сухостью во рту.
Повышенной температурой тела.
Головными болями.
Изменениями в анализах мочи (повышенным уровнем белка, гиалиновых цилиндров, лейкоцитов) и крови (повышенным уровняем кальция).

У некоторых детей нарушается сон (ребенок не спит после лекарства), появляется запор, уменьшается вес тела. Кроме того, на Аквадетрим может возникнуть аллергия, к примеру, сыпь на коже.

Что делать, если появились такие симптомы? В первую очередь отменить лекарство и обратиться к своему врачу. Доктор осмотрит ребенка, назначит нужное лечение и посоветует, чтобы еда, которую дают малышу, содержала меньше кальция.

Инструкция по применению

Как давать Аквадетрим

Лекарство дают выпить ребенку, накапав требуемое количество препарата в ложечку воды или другой жидкости (можно смешивать с детским питанием). Это лучше всего делать в первую половину дня после приема пищи.

Дозировка

Для профилактики Аквадетрим назначается детям старше 1 месяца по 1-2 капельке в день, что соответствует 500-1000 МЕ витамина Д. Такая дозировка достаточна для младенцев, которые достаточно гуляют на свежем воздухе и получают витамины из пищи.
Летом суточная доза Аквадетрима может быть снижена до одной капельки либо препарат отменяют.
Малышам, которые появились на свет раньше срока, а также деткам, родившимся от многоплодной беременности, профилактической дозой будет 2-3 капли Аквадетрима (это 1000-1500 МЕ). Такая же доза рекомендована малышам, если условия их проживания неблагоприятные.
Для лечения рахита дозировку Аквадетрима устанавливают индивидуально, учитывая течение и тяжесть болезни. Лечебной дозой лекарства является от 4 до 10 капель в сутки (от 2 до 5 тысяч МЕ). Начинают лечение с дозы 2000 МЕ, а затем, если ребенок переносит средство хорошо, в течение нескольких дней количество капель постепенно повышается.
Сколько капель Аквадетрима давать при лечении наследственных болезней, которые называют рахитоподобными, должен определить врач.

Видеообзор препарата Аквадетрим можно посмотреть здесь:

Длительность применения

Препарат при рахите назначается на 4-6 недель под контролем анализов и общего состояния ребенка. Если терапию нужно продолжить, Аквадетрим начинают давать опять после недельного перерыва. Лечение завершают, когда получен выраженный лечебный эффект, после чего переходят на рекомендуемую всем детям профилактическую дозировку (500-1000 МЕ).

Но до какого возраста давать Аквадетрим с профилактической целью здоровым малышам? Большинство педиатров советует продолжать прием такого средства до 2-3 лет, прерывая применение лишь на летний период. При показаниях малышам продолжают давать капельки и летом, и в возрасте старше 2 лет.

Передозировка

На превышенную дозировку Аквадетрима может возникнуть такая реакция:

Ухудшение аппетита.
Приступ рвоты.
Беспокойное поведение.
Повышенная жажда.
Тошнота.
Боли в животе.
Понос или, наоборот, запор.
Выделение мочи в большом количестве.
Боли в суставах или мышцах.
Головные боли.
Ступор и другие нарушения психического состояния.
Снижение массы тела.

О передозировке витамина Д в детском организме пару слов сказал доктор Комаровский:

При излишне высокой дозе, например, если ребенок выпил пол тюбика Аквадетрима, нарушается работа почек, поднимается давление крови, малыш сонливый. В такой ситуации есть риск проблем с глазами, затрагивающих как радужную или роговую оболочку, так и зрительный нерв.

Также избыточное поступление Аквадетрима может стать причиной камней в органах выделительной системы, откладывания кальция в стенках сосудов, в коже и внутренних органах. В редких случаях лекарство провоцирует развитие холестатической желтухи.

В ситуации, когда ребенок по ошибке выпил много Аквадетрима, важно сразу отменить лекарство и дать малышу много жидкости. Поскольку это опасно для здоровья, во многих случаях ребенка с передозировкой Аквадетрима госпитализируют.

Взаимодействие с другими препаратами

Витамин Д из Аквадетрима будет хуже всасываться, если ребенок одновременно принимает колестирамин, рифампицин или препараты против эпилепсии.
Если малышу назначить одновременно тиазидные мочегонные средства и Аквадетрим, это может повысить уровень кальция в крови.
При назначении Аквадетрима ребенку, которому дают гликозиды, токсическое влияние таких сердечных средств усилится, что грозит аритмиями.
Не рекомендуется одновременное назначение Аквадетрима и препаратов кальция с высокой дозировкой этого минерала.

Условия продажи

Чтобы купить Аквадетрим в аптеке, предъявлять рецепт не требуется. Средняя цена одной упаковки таких капель составляет 180-200 рублей.

Условия хранения и срок годности

Чтобы лекарство не потеряло своих свойств, его нужно держать вдали от света, а температура воздуха в месте хранения не должна превышать отметку +25°С. К Аквадетриму, как и к другим медикаментам, не должно быть доступа у малышей. Сроком годности лекарства является 3 года, но после вскрытия содержимое рекомендуется использовать в течение 4-6 месяцев.

Отзывы

Об Аквадетриме и его применении у деток встречаются в основном положительные отзывы. Многие родители уверены, что такое лекарство очень важно для нормального развития малышей, особенно зимой. Подтверждением эффективности препарата для них выступает отсутствие симптомов рахита у деток, принимающих профилактические дозы Аквадетрима.

Однако есть и негативные мнения, например, некоторым родителям не нравится дозатор в упаковке, кто-то считает масляный раствор более действенным, а у кого-то опасения вызывают достаточно длинные списки противопоказаний и побочных действий.

Тем не менее, дети переносят Аквадетрим преимущественно хорошо. Аллергические реакции на такое лекарство встречаются редко, а при соблюдении назначенных врачом доз других побочных эффектов Аквадетрим не вызывает.

Аналоги

Вместо препарата Аквадетрим можно использовать водный раствор Витамин D3 от других производителей. Это равноценная замена Аквадетриму, поскольку лекарство представлено той же формой витамина, растворенной в воде.

Также ребенку с рахитом или для профилактики этого заболевания можно заменить Аквадетрим на масляный раствор, например, на лекарство Вигантол. Хорошим вариантом будут и финские витамины, например, Sana-sol D3-tipat на кокосовом масле (такой аналог разрешен с 2-недельного возраста), Minisun Drops D3 или препарат Drops D3 от DeviSol.

Аквадетрим или Вигантол — что лучше?

Главное отличие таких препаратов, содержащих витамин Д3, представлено основой раствора – в Аквадетриме это очищенная вода, а в Вигантоле – среднецепочечные триглицериды (и поэтому он является масляным раствором). Оба лекарства выпускают во флакончиках объемом 10 мл, а одна капля и Вигантола, и Аквадетрима дает ребенку 500 международных единиц колекальциферола.

Любое из этих средств педиатры выписывают при рахите, а также при нарушениях обмена кальция. И Аквадетрим, и Вигантол назначают для предотвращения гиповитаминоза Д детям первых 2-3 лет жизни. Оба медикамента разрешены к применению с 4-недельного возраста. У них одинаковые побочные эффекты, один способ использования (капельки смешивают с жидкостью в ложке и дают ребенку) и практически нет разницы в цене.

Отличиями лекарств выступают такие их особенности:

Вигантол представлен более густой жидкостью, у которой желтоватый оттенок и нет запаха, а Аквадетрим более жидкий, бесцветный, приятно пахнет и сладкий на вкус.
Состав Вигантола более простой, ведь кроме витамина Д и триглицеридов в нем больше нет никаких химических добавок. В то же время в Аквадетриме присутствуют консерванты, сахароза и ароматизаторы, на которые дети могут реагировать аллергией.
Вигантол не рекомендован при проблемах с желчными путями, кишечником и печенью. Остальные противопоказания у обоих препаратов идентичны.
Аквадетрим дают детям ежедневно, а в инструкции к Вигантолу есть рекомендация давать капельки 5 дней подряд, а далее сделать перерыв на два дня, после чего продолжить применение в таком же режиме (пять дней давать и два дня не давать).
Для покупки Вигантола в аптеке нужен рецепт, а Аквадетрим представляет собой лекарство, отпускаемое без рецепта от врача.
У Вигантола более длительный срок годности (он составляет 5 лет) и температурные условиях хранения ограничены +15+25°С. В то же время оба препарата после вскрытия флакона должны быть использованы в срок до 6 месяцев.

Определить, какой источник витамина Д лучше для конкретного ребенка, стоит вместе с педиатром, который наблюдает кроху с рождения. Врач оценит питание младенца, условия его проживания, цвет кожи, время года и прочие факторы, после чего порекомендует наиболее подходящее средство и его дозировку.

источник

Аквадетрим Д3 – полная инструкция к водному витамину

Проблема недостатка витамина Д распространена в регионах с умеренным климатом, где с наступлением осени и зимы становится мало солнечных дней. Дефицит этого вещества особо опасен для детей, для формирования их костной системы витамин Д нужен ежедневно. Чтобы избежать проявлений гиповитаминоза врачи рекомендуют принимать добавки с этим витамином.

Что такое Аквадетрим

Препарат «Аквадетрим витамин Д3 водный раствор» предназначен для перорального приема. Применяется в качестве профилактического средства против гиповитаминоза Д3. В терапевтических целях средство используют при лечении патологий, вызванных недостатком этого витамина. Он синтезируется в организме человека из холестерола под влиянием прямого солнечного света. При недостаточной инсоляции (в осеннее-весенний период) все жители средней полосы ощущают недостаток этого вещества.

Аквадетрим Витамин Д3, раствор для приема внутрь, 15000МЕ/мл (10мл)

Витамин Д3 принимает участие в метаболизме микроэлементов (фосфорных и кальциевых солей) и процессе минерализации костной ткани. В его присутствии в кишечнике активируется усвоение кальция и фосфатов, а в костях активируется процесс синтеза соединений этих солей с органическим компонентом. В период активного роста у детей при дефиците этого витамина развивается рахит, а во взрослом возрасте ― остеомаляция (размягчение костей). Поэтому препараты с витамином Д (Эргокальциферол, Вигантол и др.) необходимы многим людям.

Латинское название	Aquadetrim
Активное вещество	Cholecalciferol
Производитель	Medana Farma
Страна	Польша

Кальций в крови человеку нужен для нормальных мышечных сокращений (в том числе сердечных), работы нервных клеток. Ионы этого микроэлемента создают «матрицу», на которой фиксируются ферменты системы свертывания крови.

Доктор Комаровский о важности витамина Д для здоровья человека:

Компоненты препарата и его форма

Эту биологическую добавку можно встретить в разных видах: масляный, водный растворы, капсулы, жевательные таблетки. Витамин Д3 водный раствор обладает такими характеристиками: бесцветная жидкость с привкусом и запахом аниса, предназначенная для приема внутрь. Продается в флаконах из затемненного стекла объемом 10 мл с пробкой-капельницей. Содержит такие компоненты:

витамин D в виде холекальциферола (концентрация 15 000 единиц действия в 1 мл средства) ― основной активный ингредиент;
подсластитель (сахароза);
консервант лимонная кислота;
формообразующие вещества;
анисовый ароматизатор;
бензиловый спирт;
дистиллированная вода.

Фармакологическое действие на организм

Свойства препарата определяются эффектами его действующего вещества ― витамина D. Инструкция к витамину Аквадетрим отмечает его антирахитическое действие. Это достигается путем активации трансмембранного транспорта кальция и фосфатов из кишечника, их реабсорбции в кровь в почечных канальцах. Витамин Аква Д3 повышает концентрацию этих элементов в плазме и стимулирует минерализацию ― включение солей фосфора и кальция в структуру костной ткани.

Витамин Д имеет способность к индукции процесса образования и пролиферации лимфоцитов ― клеток иммунитета.

Женщинам при беременности и после наступления менопаузы это вещество необходимо в повышенных дозах. В первом случае он нужен для формирования костной и иммунной систем плода. Во втором ― для предотвращения развития климактерического остеопороза.

Препарат хорошо всасывается в тонком кишечнике даже при наличии проблем с выделением желчи. В этом преимущество водного раствора витамина Д перед масляным. Далее, препарат метаболизуется в клетках печени до активного соединения ― кальцитриола. После реализации своих эффектов выводится почками. При их патологии (гломерулонефриты, почечная недостаточность и т.д.) время активности Аква Д3 и его токсичность повышаются.

Кальцитриол хорошо проходит через плацентарный барьер и в материнское молоко. Поэтому при беременности и лактации важно придерживаться установленных врачом дозировок.

Применение

Основные показания

Водный раствор витамина Д3 Аквадетрим применяют для предупреждения и лечения состояний, вызванных дефицитом витамина Д:

рахит;
остеомаляция;
тетания;
остеопороз (как часть комплексного лечения);
гипопаратиреоз.

В целях профилактики развития болезней в жидкой форме его назначают при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, беременности, после хирургических вмешательств.

источник

Аквадетрим — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

П № 014088/01-061008
Торговое название препарата: Аквадетрим

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 мл раствора (30 капель) содержит:
Активные компоненты.
Колекальциферол (Витамин D₃) — 15 000 ME
Вспомогательные вещества. Макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый (или анисовая эссенция), бензиновый спирт, вода очищенная.

Описание.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX: A 11 СС 05

Фармакологическое действие:
Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальсификации косгей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов калыдификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика.
Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекалциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер в молоко матери. Выводится из организма почками и через кишечник. Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период лактации
В период беременности не следует применять витамин D₃ в высоких дозах из за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D₃ у женщин, кормящих ребенка грудью препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D₃ не должна превышать 600 ME в сутки

Способ применения и дозы

доношенные новорожденные с 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500-1000 ME (1-капли) в сутки;
недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500(2-3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
беременные женщины: ежедневная доза 500 ME витамина D₃ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
в постменопаузальном периоде 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

при рахите: ежедневно 2000 — 5000 ME (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 ME в течение 3-5 дней. Затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях.
По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ/сут.
при лечении рахитоподобных заболеваний: 20000-30000 ME в сутки (40-60 капель) в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
при комплексном лечении постменопаузольного остеопороза: 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурад, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания
Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слищком высокие дозы витамин D₃ применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл. По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой- капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 5 С до 25 С. Защищать от света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

источник