Прием роаккутана и витаминов

Можно ли принимать роаккутан с витаминами

Здравствуйте, уважаемый доктор! Подскажите, пожалуйста, каков конкретный срок полного выведения Роаккутана из организма. Дело в том, что я употребляла данный препарат около месяца, и вот уже три месяца со дня последнего применения ощущаю на себе множество стойких и неприятных побочных действий: во-первых, высыпания на лице не прекратились, во-вторых, стали еще хуже, в-третьих, наблюдается постоянное психическое напряжение, выражающееся в стойком депрессивном состоянии, нарушена мыслительная деятельность, а именно проявляется намного хуже, чем раньше, память значительно ухудшилась, и концентрация внимания. Меня интересует, когда же это все прекратиться и прекратиться ли вообще, войду ли я опять в прежнюю колею, и в течение какого времени?
– Анастасия

Уважаемая Анастасия! Роаккутан может вызвать серьёзные негативные последствия для здоровья, поэтому перед назначением необходимо оценить соотношение возможной пользы и риска. Действующие вещества препарата Роаккутан выводятся из организма примерно в течении 2-х недель, побочные действия могут сохранятся значительно дольше. В начале лечения Роаккутаном может возникать обострение акне, сохраняющееся несколько недель. Обратитесь к врачу-психотерапевту для подтверждения и оценки тяжести депрессии, назначения адекватной терапии возникшего психоэмоционального состояния.
Дерматолог Панарин О.В.

Здравствуйте, доктор Панарин. Пропила Роаккутан 2 месяца, есть улучшения, но и есть серьезный побочный эффект — гемангиома в области уха. Лечение пришлось прекратить. Мог бы этот препарат вызвать данную проблему?
И еще вопрос. Мне 19 лет. Какие мне нужно сдать анализы о наличии препарата в организме? Меня беспокоит здоровье моего ребенка в будущем, ведь очень много говориться о рождении детей с патологиями у людей, которые принимали препарат. Через какой период времени я могу безбоязненно планировать рождение ребенка?
Заранее большое спасибо!
– Наталья

Уважаемая Наталья! Не исключено, что Роаккутан способствовал возникновению гемангиомы, однако данный побочный эффект в инструкции по медицинскому применению препарата не указан.
Полностью безопасно беременеть через 2 месяца после окончания приёма Роаккутана. Анализы на выявление наличия и количества действующих веществ Роаккутана в организме сдавать не требуется.
Дерматолог Панарин О.В.

Здравствуйте! Я принимаю Роаккутан под наблюдением врача уже почти 7 месяцев, при весе 60 кг, доза — 30 мг в день. В процессе приема были пропуски: 3 дня вообще не принимала, и несколько раз (точно не могу сказать, приблизительно где-то 8 раз) пропустила 10 мг, т.е. утром 20 мг. выпивала, а вечером 10 мг не выпивала (получалось 20 мг в день), но эти пропуски были в разное время. Отразится ли это как-то на результате (результат отличный, я уже заканчиваю прием)?
– Анна

Уважаемая Анна! Не думаю, что пропуски несколько дней в лечении Роаккутаном как-либо отразятся на конечном результате лечения.
Дерматолог Панарин О.В.

Здравствуйте. Я принимаю Роаккутан 1 месяц в дозировке 30 мг/сут (мой вес 60 кг) с одновременным приёмом Витамина Е 400 мг/сут и гормональными таблетками Ярина. Врач назначил их для снижения возможных побочных явлений Роаккутана, cказал, что принимать его мне надо будет в такой дозировке в течение 4 месяцев. Врач поставил диагноз УГБ средней тяжести. До Роаккутана я лечилась 3 года всеми возможными методами — гели, лосьоны, УФО крови, озонотерапия и т.д. Но ничего не помогало! Многие врачи отказывались меня им лечить, объясняя это тем, что Роаккутан очень негативно влияет на репродуктивную систему, может вызвать опухоль яичников, их дисфункцию. У меня к вам несколько вопросов: 1. Правда ли это, и были ли в вашей практике такие случаи? 2. Считаете вы целесообразным такую схему лечения: Роаккутан с одновременным приёмом гормонов + вит. Е (в такой дозировке, да и вообще). 3. На сколько это может отразиться на моей печени, ведь мне всего 20 лет? Из побочных эффектов — сухость слизистых в первые 2 нед., тошнота (была 1 раз за мес), головная боль. Могу сказать, что по истечению месяца улучшения наблюдаются, но совсем незначительные, с чем это может быть связано? Поддельный препарат? Заранее Спасибо!
– Виктория

Уважаемая Виктория! Я сильно сомневаюсь, что УФО крови и озонотерапия эффективны при акне, в чём Вы и убедились на своём опыте.
1. Роаккутан сам по себе, как производное витамина А, обладает противоопухолевым действием, в списке побочных явлений дисфункции яичников не значится. Роаккутан оказывает сильное негативное действие на развивающийся плод, к которому активные вещества препарата попадают с током крови матери, на репродуктивные органы женщин и мужчин они не оказывают отрицательного влияния. При приёме Роаккутана обязательно нужна «двойная» контрацепция, включающая презерватив, в т.ч. и по той причине, что нельзя полностью исключить того, что «Роаккутан», воздействуя на печёночные ферменты, может уменьшить контрацептивную эффективность КОК (действующие вещества препаратов: изотретиноин и этинилэстрадиол, главным образом, метаболизируются с участием цитохрома Р450 3А4 и путём ароматического гидроксилирования).
2. Ранее предполагалось, что витамин Е может уменьшать побочные действия Роаккутана, однако относительно недавно было доказано, что это не так. При совместном приёме препаратов «Ярина» и «Роаккутан» могут усиливаться побочные эффекты, например, сухость кожи.
3. Если нет заболеваний печени, биохимические показатели печени в норме (регулярная сдача анализов), во время приёма Роаккутана Вы не злоупотребляете алкоголем, то негативные последствия для печени маловероятны. Значительного улучшения от лечения Роаккутаном следует ожидать через 2 месяца.
Дерматолог Панарин О.В.

Добрый день!
Скажите пожалуйста, насколько эффективен Роаккутан, и всем ли он подходит. Можно его применять без врача??
– Мария

Уважаемая Мария! Роаккутан должен приниматься (и отпускаться из аптек) только по рецепту врача-дерматолога, заниматься самолечением категорически не рекомендуется. Одним из показаний к назначению данного препарата является неэффективность адекватной традиционной терапии. Роаккутан на сегодняшний день является самым эффективным препаратом для лечения акне, однако его приём может привести к серьёзным побочным действиям.
Дерматолог Панарин О.В.

Уважаемый Олег Валерьевич! Мне 20 лет. С подросткового возраста прыщи на лице, спине и груди. Не знаю, какая степень тяжести. Скорее всего, средняя. На лице ужасно жирная кожа. Пользовалась Скинореном — никакого эффекта. Врачи не назначали никаких обследований (гормоны, желудочно-кишечный тракт и др.) Врач выписала мне Роаккутан, но не взяла перед началом курса никаких анализов. Просто поверила на слово, что у меня «вроде нет хронических заболеваний печени или почек». Теперь я волнуюсь. На приём к дерматологу должна придти теперь через месяц и сдать анализ крови. Роаккутан принимаю третий день по одной таблетке два раза в день. Вес 50 кг. Извините, если зря отнимаю у вас время, но я очень беспокоюсь за последствия. Скажите пожалуйста, этот препарат очень вреден для организма? Роаккутаном можно испортить печень? К сожалению, врачи у нас не очень внимательны к своим пациентам. И ещё, часто ли лечение Роаккутаном малоэффективно? То есть прыщи вскоре возвращаются снова или вовсе не лечатся? И что насчёт повышенной жирности кожи?
Заранее спасибо!
– Ольга

Уважаемая Ольга! Считаю, что перед назначением Роаккутана в стандартной дозировке необходимо сдать биохимический анализ крови на ферменты печени и жиры. Кроме того, женщинам ещё обязательно назначается тест на ХГЧ для исключения беременности.
Препарат относительно редко вызывает серьёзные побочные действия (например, возможно появление лекарственного гепатита).
Лечение Роаккутаном редко малоэффективно, но оно должно быть строго обоснованным (не назначаться всем подряд) и проводиться под регулярным клинико-лабораторным контролем (осмотры дерматолога, сдача анализов и пр.)
Жирность кожи при лечении Роаккутаном значительно снижается, после окончания – постепенно повышается, но обычно становится несколько меньше, чем до терапии.
Дерматолог Панарин О.В.

Здравствуйте! Скажите пожалуйста, я пью Роакутан уже давно, у меня прекратились месячные, мне назначили витамины: фолиевая кислота, глютаминовая кислота, метионин. Когда попила, пришли месячные, сейчас опять нет. Что делать? Я очень боюсь, три года назад делала аборт, после много раз проверялась, вроде все нормально, а сейчас еще больший страх, я очень хочу детей.
– Александра

Уважаемая Александра! Роаккутан никак не влияет ни на месячные, ни на женскую половую систему (все выявленные побочные действия отражены в последней версии инструкции к препарату). Во время приёма Роаккутана и в течение одного месяца после его окончания нужно постоянно применять 2 способа контрацепции, один из которых должен быть презерватив, иначе при возникновении беременности в данный период велика вероятность появления врождённых уродств у ребёнка.
Дерматолог Панарин О.В.

Здравствуйте, уважаемый Олег Валерьевич. Скажите, пожалуйста, возможно ли развитие гидраденита и панариция на фоне приема Роаккутана? Никогда не страдала ни тем, ни другим, а сейчас, когда набрала уже почти две трети кумулятивной дозы Роа, измучилась с гидраденитом и панарицием..
– Анна

Уважаемая Анна! Да, перечисленные побочные эффекты возможны на фоне лечения Роаккутаном, ведь данный препарат небезопасен. Перед назначением Роаккутана врач-дерматолог должен тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска. Необходимо назначение антибактериальной терапии для лечения возникших осложнений (отмена Роаккутана не приведёт к их исчезновению).
Дерматолог Панарин О.В.

Уважаемый доктор, собираюсь пить Роаккутан, степень тяжести акне — средняя, вес 53 кг. Дерматолог назначил дозу 50 мг в день (2 таблетки по 10 мг утром и 3 — вечером) + витамин А. Не большая ли эта дозировка для моего веса и можно ли совместно с Роаккутаном принимать ещё и витамин А. Спасибо за ответ!
– Ася

Уважаемая Ася! На мой взгляд, максимально допустимая дозировка изотретиноина для приёма внутрь при средней степени тяжести – 0,5 мг/кг/сут (при высоких дозировках риск возникновения и выраженность побочных эффектов может значительно превысить ожидаемую пользу). При приёме 50 мг/сут экономически целесообразно покупать один стандарт по 10 мг капсул и два – по 20 мг капсул Роаккутана. Витамин А во время приёма Роаккутана можно принимать, но только в дозах, не превышающих физиологические нормы.
Дерматолог Панарин О.В.

Здравствуйте, скажите пожалуйста, что будет если я сразу по окончанию приема Роаккутана (после 5,5 месяцев) поеду на море? Можно ли загорать в таком случае?
– Диана

Уважаемая Диана! Рекомендую использовать солнцезащитные средства. Во время приёма Роаккутана и в течение некоторого времени после его окончания возможна повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам – возникает воспаление кожи. Роаккутан значительно повышает вероятность возникновения рубцов после солнечных ожогов.
Дерматолог Панарин О.В.

Здравствуйте! Мне дерматолог назначил Роаккутан. Сказал, что принимать следует после месячных, почему именно так? Просто еще ждать половину месяца, а уже быстрее хочется начать курс лечения. Хватит ли для назначения Роаккутана только биохимического анализа крови. Еще слышала, что Роаккутан в России часто подделывают, и что лучше использовать лекарства из других стран, это правда?
Заранее спасибо!
– Евгения

Уважаемая Евгения! Лечение Роаккутаном начинается на 2-3-й день следующего нормального менструального цикла для того, чтобы быть полностью уверенным, что беременности действительно нет (анализ на беременность может быть ложноотрицательным). Биохимический анализ крови перед назначением Роаккутана и периодически во время курса лечения назначается всем пациентам, возможность проведения других анализов рассматривается индивидуально на приёме. Информацией об подделках Роаккутана не располагаю.
Дерматолог Панарин О.В.

Здравствуйте, скажите пожалуйста, чем опасен прием препарата Роаккутан совместно с употреблением крепких алкогольных напитков? Может ли прием Роаккутана вызвать бесплодие у мужчины?
– Ирина

Уважаемая Ирина! Роаккутан может оказывать токсическое влияние на печень (редко возникает лекарственный гепатит). Если же Роаккутан и алкоголь будут приниматься вместе, то это может усилить токсическое действие на печень.
Кроме того, и Роаккутан, и алкоголь могут значительно повысить уровень жиров (триглицеридов) крови, следствием чего может стать воспаление поджелудочной железы (панкреатит), что, в некоторых случаях, опасно для жизни.
Роаккутан не оказывает негативного влияния на репродуктивные органы женщин и мужчин, бесплодия от применения данного средства не возникает.
Дерматолог Панарин О.В.

Здравствуйте! Я принимаю Роаккутан почти одну неделю. Высыпания на коже ещё не прошли. Скажите пожалуйста, можно ли при лечении этим препаратом сделать механическую чистку лица?
– Ольга

Уважаемая Ольга! Видимое улучшение от лечения Роаккутаном следует ожидать через один месяц. Считаю, что проводить мануальную экстракцию комедонов в период лечения Роаккутаном нежелательно, тем более, что если имеются воспалительные элементы, то „выдавливать“ их категорически нельзя.
Дерматолог Панарин О.В.

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения, а также не может служить заменой очной консультации врача.

Тяжелая форма акне приводит к появлению на лице грубых рубцов, пигментных пятен, которые вызывают серьезные психологические проблемы. В таком случае врач иногда назначает Роаккутан. Этот препарат угнетает активность сальных желез, уменьшая проявления тяжелых форм угревых высыпаний. Хотя лекарство доказало свою эффективность, у него немало побочных эффектов и противопоказаний, поэтому назначают препарат не всем.

Препарат Роаккутан (Roaccutane) выпускает швейцарская фармацевтическая компания F. Hoffmann-La Roche, основанная в 1896 году. Появилось лекарство более тридцати лет назад и оказалось первым препаратом, действующим веществом которого является изотретиноин, разновидность жирорастворимых ретиноидов (производных витамина А). Вещество способно изменять кератиноциты, нормализуя окислительные и восстановительные процессы, угнетать работу сальных желез. Оно нашло активное применение в дерматологии при лечении вульгарных угрей, гнойничковых образований и прыщей.

Роаккутан от прыщей выпускают в виде коричнево-красных капсул в упаковках по 30 и 100 штук, внутри которых желтая суспензия. Одна таблетка может содержать 10 или 20 мг изотретиноина и вспомогательные вещества, способствующие усвоению лекарства:

Доза вспомогательных компонентов (мг)

рафинированное масло соевых бобов

гидрогенизированное масло соевых бобов

частично гидрогенизированное масло соевых бобов

В инструкции к препарату сказано, что изотретиноин является стереоизомером (химическим соединением с одинаковым строением, но разным пространственным расположением атомов) транс-ретиноевой кислоты. Так называют одну из форм витамина А в виде карбоновой кислоты. Хоть на рынке Роаккутан присутствует более 30 лет, его точное влияние на организм не изучено. Тем не менее, установлено, что он не только подавляет работу сальных желез, но и уменьшает их размеры, характеризуется противовоспалительным влиянием на кожу.

Принцип действия препарата на угревую сыпь объясняется следующим образом. Патологическое утолщение верхнего слоя эпидермиса и волосяной луковицы вызывает слущивание корнеоцитов (чешуек кожи) в проток сальной железы, из-за чего происходит его закупорка кератином и кожным салом. В результате образуется комедон, разновидность кисты, которая проявляется белыми или черными угрями. Нередко образование сопровождается воспалительными процессами.

После всасывания в кровь изотретиноин связывается с белками крови, не взаимодействуя с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Через некоторое время активное вещество переходит в третионин и другие вещества, которые нарушают процесс синтеза белка и экспрессии гена. Это приводит к уменьшению сальных протоков, снижению их деятельности.

В результате уменьшается выработка сального секрета, основного компонента, который способствует росту и развитию Propionibacterium acnes, бактерий, вызывающих акне и воспаление кожи. Снижение синтеза кожного сала угнетает развитие и размножение этих микроорганизмов, приводя к уменьшению высыпания. При этом Роаккутан антибактериальной и противомикробной активностью не обладает.

Распадается активное вещество в печени и почках, поэтому покидает организм в составе кала и мочи в равных количествах. Период полувыведения лекарства – 19 часов, полностью выходит из организма через 30 часов. Природное содержание ретиноидов в организме восстанавливается спустя 14 дней после завершения терапии.

Лечение Роаккутаном назначают при тяжелой форме угревой сыпи, которая сопровождается рубцами, гнойничками, пигментными пятнами и не поддается иной терапии. Эффективны таблетки Роаккутан и при следующих заболеваниях:

красный волосистый питириаз – нарушение ороговения кожи, проявляющееся красно-оранжевыми шелушащимися пятнами, пожелтением кожного покрова;
ладонно-подошвенная форма кератодермии – усиленное ороговение кожи ладоней и подошв;
ихтиоз – нарушение ороговения, из-за чего появляется «рыбья» чешуя;
фолликулярный кератоз – усиленное ороговение верхнего слоя кожи, из-за чего чешуйки не успевают отделяться и скапливаются в волосяных фолликулах;
гнойный гидраденит – гнойное воспаление сальных желез;
фолликулит – воспаление волосяного фолликула (назначают, если возбудитель относится к грамотрицательной флоре);
розовые угри (тяжелый вариант течения).

Употребляют Роаккутан один или два раза в день во время принятия пищи: прием лекарства одновременно с едой на 100% усиливает его биодоступность по сравнению с приемом натощак. Дозировку устанавливает врач индивидуально, в зависимости от картины заболевания и индивидуальных особенностей организма. Рекомендованная суточная доза лекарства составляет:

Для терапии акне – 0,5-1 мг на килограмм массы тела.
При нарушении ороговения дозировка – 4 мг/кг. Лечение длится четыре месяца, в ходе которых дозировка постепенно снижается.
Если у пациента тяжелая почечная недостаточность, терапию назначают с меньшей дозировки, постепенно увеличивая до максимально переносимой, но не более 1 мг/кг.
При серьезной форме акне дозировку у здорового человека можно увеличить до 2 мг/кг.

Чтобы не допустить срывов, курс лечения должен составлять от 120 до 150 мг/кг. По этой причине продолжительность терапии зависит от частоты применения и суточной дозировки. Достигнуть полной ремиссии удается на протяжении 16-24 недель от начала лечения. В большинстве случаев вульгарные угри полностью уходят после одного курса терапии. Улучшение состояния кожи наблюдается в течение 2 месяцев после последнего приема капсулы. При рецидиве врач может назначить повторный курс терапии в той же дозировке, что и в первый раз.

В ходе лечения необходимо контролировать работу печени и уровень печеночных ферментов. С этой целью биохимический анализ крови надо сдать перед началом приема препарата, через месяц после употребления первой капсулы, затем раз в 3 месяца, если нет иных указаний. Если печеночные ферменты оказались выше нормы, дозировку нужно снизить или прием препарата вообще отменить.

Необходимо определять концентрацию липидов (холестерина) в крови перед терапией, через месяц после начала лечения, затем каждые три месяца. Изотретиноин способен спровоцировать их рост, став причиной острого панкреатита. Если концентрация триглицеридов превышает 800 мг/дл, прием лекарства следует отменить. Количество липидов нормализуется при соблюдении диеты, после снижения дозировки, отмены Роаккутана.

Во время лечения и в течение полугода после его завершения следует избегать лазерной терапии, глубокой химической дермабразии (снятия верхнего слоя эпидермиса и отмерших клеток). Причина – гипо- или гиперпигментация кожного покрова. В течение этого времени нельзя делать восковую эпиляцию из-за возможности появления рубцов, воспаления кожи, отслоения эпидермиса.

Поскольку Роаккутан повышает чувствительность кожи к ультрафиолетовым лучам, во время терапии и некоторое время после нее следует избегать пребывания на солнце, повышенной инсоляции, нельзя посещать солярии. Желательно пользоваться качественным солнцезащитным кремом с защитой не менее 15 SPF. Курс лечения изотретиноином лучше проходить зимой: это позволит коже к лету восстановиться.

Вождение машины во время терапии требует особой осторожности: из-за снижения остроты зрения, плохого самочувствия, водитель может оказаться неспособным вовремя среагировать на внештатную ситуацию. По этой же причине осторожны должны быть люди, чей род занятий связан с деятельностью, требующей высокой концентрации, внимания, скорости реакции.

Перед приемом изотретиноина обязательно следует сообщить врачу обо всех принимаемых медикаментах. Несовместимость препаратов может стать причиной нежелательных побочных эффектов:

Одновременное употребление Роаккутана с другими ретиноидами приводит к повышенной концентрации в организме витамина А и связанным с гипервитаминозом проблемам.
Употребление с лекарствами тетрациклиновой группы приводит к повышению уровня внутричерепного давления и снижению эффективности изотретиноина.
Лекарства, способные повысить чувствительность к ультрафиолетовым лучам (сульфонамиды, тиазидные диуретики) при одновременном приеме с изотретиноином увеличивают риск получения солнечных ожогов.
Роаккутан ослабляет влияние препаратов, в составе которых есть прогестерон, поэтому во время терапии не следует использовать контрацептивы, содержащие этот гормон.

Категорически нельзя в ходе лечения изотретиноином принимать алкоголь. Этанол является токсическим веществом, который после всасывания попадает в кровь и в ее составе циркулирует по всему организму, отравляя каждую клеточку тела. За его обезвреживание отвечает печень, которая способна в течение определенного времени обработать лишь определенное число этанола, и ускорить этот процесс нельзя.

За переработку изотретиноина тоже отвечает печень. Его сочетание с алкоголем усиливает нагрузку на этот орган, что может привести к отмиранию гепатоцитов, спровоцировав различные патологии. По этой причине Роаккутан алкоголикам практически не назначают. Если врач решается на этот шаг, пациент должен постоянно сдавать кровь на измерение уровня липидов и глюкозы в крови.

Точное действие изотретиноина на организм не изучено и находится в процессе исследования, но известно, что он имеет много побочных эффектов. По этой причине таблетки от акне Роаккутан назначают лишь в крайних случаях. Принимать лекарство следует осторожно, соблюдая все указания врача: передозировка способна спровоцировать серьезные проблемы со здоровьем.

Часто встречающимся побочным эффектом изотретиноина является сухость кожи, губ, слизистых оболочек. Возможны кровотечения из носа, геморрагия, охриплость голоса, воспаление глаз. Со стороны кожи и ее придатков могут наблюдаться следующие проявления:

тяжелые поражения кожи – сильные высыпания, зуд, жжение, дерматит, обострение акне, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
излишняя потливость;
паронихия – воспаление околоногтевого участка;
ониходистрофия – изменение структуры и цвета ногтей;
пиогенная гранулема – опухолевидное красное, синюшное или коричневое пятно, образованное расширенными капиллярами;
усиленный рост грануляционной (богатой молодыми сосудами и новыми клетками) ткани, которая образуется при заживлении ран;
истончение и выпадение волос;
избыточный рост волос на теле у женщин;
усиленная пигментация;
высокая чувствительность к ультрафиолетовым или видимым излучениям;
аллергия на солнечные лучи;
подверженность кожи к травмам;
шелушение кожи на подошвах и ладонях.

Могут появиться проблемы со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мускулах, суставах (артралгия), в предплечье, артрит, патологическое разрастание костной ткани. Возможно отложение солей кальция на связках и сухожилиях, снижение плотности костной ткани. У молодежи Роаккутан способен вызвать раннее закрытие эпифизарных зон роста, из-за чего человек прекращает расти.

Возможны поражения центрально-нервной системы: нарушается поведение, появляются депрессия, суицидные мысли, психоз, излишняя утомляемость, мигрени, судороги, неврит. Отмена лекарства не всегда улучшает эмоциональное состояние больных. Возможен рост внутричерепного давления, в результате чего образуется псевдоопухоль головного мозга, что сопровождается мигренями, рвотой, ухудшением зрения, отеком зрительных нервов.

Среди побочных эффектов приема препарата – снижение зрения, боязнь света, ухудшение способности видеть в темноте, нарушение восприятия цветов, ухудшение чувствительности вкусовых рецепторов. Известны случаи развития лентикулярной катаракты, сухости роговицы (ксерофтальмии) из-за нарушения слезоотделения, воспаления роговицы, века, слизистой оболочки глаз. Появляются проблемы при ношении контактных линз, поэтому их следует заменить очками. Возможны: утрата остроты слуха, бронхоспазм (у астматиков), нередко воспаляется и кровоточит десна.

Со стороны пищеварительной и мочевыделительной систем на Роаккутан возможны следующие реакции:

тошнота;
понос;
панкреатит;
воспаление кишечника;
кровотечения;
колит;
высокая активность печеночных ферментов;
гепатит;
гломерулонефрит – поражение почечных клубочков.

Лекарство способно изменить структуру крови, спровоцировав анемию, рост СОЭ, понижение лейкоцитов, изменение количества тромбоцитов в большую или меньшую сторону. Анализ крови может показать снижение количества липопротеинов высокой плотности (хорошего холестерина), аномально повышенный уровень липидов, мочевой кислоты. Возможно появление белка и крови в моче. Человек становится подвержен инфекциям.

В редких случаях прием изотретиноина способен спровоцировать появление сахарного диабета. У пациентов, род деятельности которых связан с усиленной физической нагрузкой, возможно повышение фермента КВК, который находится в сердце, мышце и головном мозге. У этой же категории лиц были зафиксированы серьезные случаи рабдомиолиза (разрушение мышечных клеток), что нередко приводило к госпитализации и даже фатальному исходу.

Если вовремя среагировать, вышеперечисленные осложнения в большинстве случаях обратимы. Организм приходит в норму после уменьшения дозировки или отмены лекарства. В некоторых случаях проблемы остаются навсегда, поэтому очень важно принимать лекарство под контролем врача, сообщать ему о малейших недомоганиях, сдавать общий и биохимический анализ крови, проходить другие исследования.

Роаккутан обладает сильным тератогенным (эмбриотоксическим) действием. Лекарство способно нарушить нормальное эмбриональное развитие ребенка, из-за чего малыш может появиться на свет с серьезными пороками. Среди них:

гидроцефалия – нарушение развития головного мозга из-за чрезмерного скопления в нем жидкости;
дефекты в развитии мозжечка;
слишком узкий или отсутствующий слуховой канал, недоразвитая ушная раковина;
микроофтальмия – уменьшенные размеры глазного яблока;
сердечно-сосудистые патологии;
микроцефалия – уменьшенный размер черепа и головного мозга;
волчья пасть;
патологии вилочковой железы;
позвонковая грыжа;
сращивание пальцев;
деструкция паращитовидных желез.

Учитывая огромный риск для ребенка, прежде чем назначить лекарство, доктор должен убедиться, что женщина не ждет малыша, поэтому все пациентки должны сделать анализ крови на беременность. При отсутствии беременности терапию Роаккутаном можно начинать лишь на третий день после начала месячных. Все эти данные документально подтверждаются справками и заносятся в карту пациентки.

Вступая в половой контакт во время лечения изотретиноином, нужно использовать несколько способов контрацепции, чтобы снизить возможность зачатия. Если в ходе терапии были сексуальные контакты, спустя пять недель после последнего приема лекарства необходимо сделать повторный тест на беременность, чтобы убедиться в ее отсутствии.

Также среди противопоказаний:

аллергия на компоненты лекарства, в т.ч. – к сое;
период лактации (изотретиноин попадает в грудное молоко);
возраст до 12 лет;
печеночная недостаточность;
повышенное содержание витамина А (гипервитаминоз);
высокое содержание липидов в крови;
терапия тетрациклинами и некоторыми другими лекарствами.

При наличии сахарного диабета следует усилить контроль над количеством глюкозы в крови. С осторожностью Роаккутан назначают людям, страдающим от депрессии, ожирения, нарушения жирового обмена, алкоголизма. Такие пациенты во время лечения должны быть под постоянным наблюдением врача, сдавать анализы, сообщать о малейших изменениях в самочувствии.

Хотя по инструкции лекарство следует продавать по рецепту, в действительности Роаккутан можно купить без рецептурного бланка. Хранить таблетки следует при температуре, не превышающей 25 градусов, в темном месте, защищенном от влаги и света. Лекарство можно использовать не дольше трех лет от даты изготовления, указанной на упаковке. По окончании срока годности лекарство пить нельзя.

Существует немало дженериков, препаратов-аналогов Роаккутана. Они являются копиями оригинального лекарственного средства, действующими веществами которого является изотретиноин, но стоят намного дешевле. При этом стоит заметить, что даже препараты для наружного использования нельзя применять беременным. Среди лекарств-аналогов можно выделить:

Акнекутан (Швейцария) – обладает более мягким действием на организм, легче усваивается за счет дополнительных веществ. Лекарство необязательно употреблять во время еды. В этом случае усвояемость Акнекутана будет составлять 70%, тогда как у Roaccutane только 35%. Форма выпуска – капсулы.
Сотрет (Индия) – аналог Роаккутана легче усваивается, чем оригинальное лекарство, но курс терапии более продолжительный, организм переносит лечение тяжелее. Выпускается в капсулах.
Ретасол (Индия) – считается самым безопасным средством с содержанием изотретиноина, поскольку применяется не во внутрь, а наружу, поэтому лечит только кожу, не затрагивая другие органы. Форма выпуска – раствор. Способ применения: смочить ватный тампон в лекарстве, протереть очищенное лицо.
Ретиноевая мазь (Россия) – подходит для сухой кожи. Эффективна при средней и слабо выраженной угревой сыпи. Плюсом является демократичная стоимость.

Купить Роаккутан в Москве и Московской области не проблема. Лекарство продается как в обычных аптеках, так и в интернет-магазинах:

Цена (изотретиноин), 10 мг, 30 шт., в рублях

Цена (изотретиноин), 20 мг, 30 шт., в рублях

Недавно я узнала, что моя знакомая Таня Никонова (известная также в прошлом как редактор takzdorovo.ru и spletnik.ru во времена, когда это был еще самостоятельный сайт), оказывается, прошла через лечение акне роаккутаном. Я попросила ее рассказать, как это было, у нас в блоге.

— Юля предложила рассказать, как я лечила акне роаккутаном, начну издалека. Меня зовут Татьяна, мне 35 лет, комбинированный тип кожи. Лет в 13 на лице начали расти помидоры, и уходить они никуда не желали, несмотря на все ухищрения. Впрочем, стараний было немного, поскольку ни возможностей, ни информации особенно не было. Врачи в ответ на жалобы обычно подмигивали и сообщали, что, мол, замуж выйдешь, и все пройдет. Годами я билась с чертовыми воспалениями не только на лице, но и на шее, груди и спине, из-за чего не могла носить открытую одежду. Еще одна проблема — моя кожа реагирует на щетину и кончики моих собственных волос зверским раздражением и воспалениями, поэтому приходилось либо носить короткую стрижку, либо постоянно убирать волосы. Вдобавок ко всему у меня очень светлая и плохо загорающая кожа, на которой видно каждое пятнышко и мелкое покраснение. При этом у меня всегда идеальные анализы, я адепт здорового образа жизни, и даже замуж сходила, но это не помогло.

В результате для себя я вывела несколько правил, позволяющих держать все более-менее под контролем: не пить, не курить, избегать прокуренных помещений, достаточно двигаться, есть много растительной пищи и кисломолочных продуктов, ограничивать быстрые углеводы (сахар, белая мука), высыпаться, пить много воды, не летать самолетами, делать маски не реже трех раз в неделю, пользоваться только минеральной пудрой, исключить спиртосодержащие уходовые средства, постоянно использовать гормональные контрацептивы, не целоваться с мужчинами, брившимися более двух часов назад, не нервничать, сильно не потеть, когда накрашена. Очень осуществимо, да. И даже при соблюдении всех правил все равно я никогда не выходила на улицу без косметики.

Года три назад я решила привлечь к делу профессионалов. Попросила своего френда из ЖЖ Тийну Орасмяэ-Медер (у нее косметическая клиника в Монако) посоветовать хорошего косметолога в Москве, она рекомендовала центр “Оптимед”. Там я пришла к дерматологу с результатами общего анализа крови, все обсудили, мне рекомендовали диету, которой я и так придерживалась (см. выше), и прописали курс косметических процедур, включающих в себя пилинг препаратом “Лактолан” и всякие маски дважды в месяц. Походила, состояние кожи стало получше, но не кардинально. Тогда я начала уговаривать врача на роаккутан. Она не очень хотела, показывала ужасные фотографии несчастных, полностью покрытых багровыми буграми, мол, прописывают только в таких случаях, но мне чудовищно хотелось на пляж без мейкапа и воспалений на спине, и она сдалась, назначила самую низкую дозировку.

К сожалению, “Оптимед” все же косметологическое, а не лечебное учреждение, поэтому рецепт я не получила. В аптеке роаккутан мне продавали просто так, но не везде. Думаю, сейчас купить без рецепта его практически невозможно, и это, конечно, правильно.

Что такое роаккутан? Это концентрированный провитамин А. Считается, что он снижает деятельность сальных желез и сокращает поры. У роаккутана множество противопоказаний и побочных проявлений . В частности, он крайне тератогенный, то есть негативно действует на плод, и беременеть в период приема и некоторое время после категорически не рекомендуется, так что я использовала дополнительные меры контрацепции. Ретиноиды повышают фотосенсибилизацию, поэтому я постоянно использовала солнцезащитный крем с высоким фактором защиты на всех открытых участках кожи и старалась на солнце вообще не появляться, все время держалась в тени. В редких случаях роаккутан связывают с депрессивными состояниями. Я обсуждала это с двумя психиатрами. Один — немолодой и опытный — никогда об этом не слышал. Другой — молодая женщина — почитала исследования и сказала, что информации немного, а люди с акне и так склонны впадать в депрессию, и по ее _личному_ мнению опасность невелика. Также роаккутан влияет на работу печени, поэтому я сдала кровь на печеночные ферменты перед началом приема, и затем сдавала раз в месяц для контроля. Дополнительно прописали гепатопротекторы (я в них не верю, но все равно пила) и диету с пониженной нагрузкой на печень — минимум животных жиров, остальные детали уже не помню.

Это далеко не полный список противопоказаний, я отслеживала то, что для меня было существенно по состоянию здоровья, и что назначала врач.

Из побочных эффектов у меня наблюдалась только крайне сильная сухость кожи: постоянно чесались ноги, плечи и волосистая часть головы, сохли и трескались пятки, очень сохли губы и иногда глаза. Я привыкла носить с собой глазные капли с гиалуроновой кислотой, использовать увлажняющий, а не восковый бальзам для губ и дважды в день наносить на все тело увлажняющий лосьон. В то же время начала проходить курс массажа, массажист пользовался оливковым маслом. Масло впитывалось так, что смывать было практически нечего.

Предполагалось, что буду принимать роаккутан больше полугода, но по некоторым причинам я бросила раньше. Тем не менее, результат превзошел все ожидания. Состояние кожи заметно изменилось: она гладкая, ровная, нет таких, знаете, мелких бугорков в тон кожи. Поры стали менее выраженными, к вечеру со лба и носа жир не капает. Кожа почти перестала реагировать на кончики волос, теперь я могу ходить с распущенными — они сейчас ниже плеч. Полностью исчезли ужасные “внутренние” воспаления, выглядящие как крупное болезненное уплотнение под кожей. И самое главное — я пользуюсь камуфлирующей косметикой в основном зимой, чтобы лицо не мерзло, ну или для совсем уж чудесного вида. Изредка приходится закрашивать мелкие воспаления, поскольку я и с мороженым могу перебрать, и самолетами летаю, и волнуюсь из-за работы. Но это правда немногочисленные крошечные воспаления, которые легко купируются и быстро проходят, они розовые, а не красные, и небольшие по размерам, поэтому почти не меняют рельеф кожи.

На фотографии я спустя несколько месяцев после окончания приема роаккутана, без макияжа, с остаточными следами от акне.

Резюмируя, могу сказать, что я очень довольна, кожа действительно стала работать несколько иначе, и я чувствую себя гораздо свободнее без постоянной зависимости от тонального крема и корректора. Но принимать роаккутан без детального изучения инструкции, подробного разговора с врачом и честного рассказа о своем здоровье очень не советую.

P.S. Пользуясь случаем, порекламирую свой сборник мейков на Пинтересте. Светлоглазые и светлолицые, вам сюда!

(Ну и совсем уж чтоб вас добить: у Тани есть такса Лето, у которой есть своя страница на Facebook)

Обзоры и отзывы, косметика с омолаживающим эффектом, конкурсы в следующих статьях.

Доза вспомогательных компонентов (мг)

рафинированное масло соевых бобов

гидрогенизированное масло соевых бобов

частично гидрогенизированное масло соевых бобов

красный волосистый питириаз – нарушение ороговения кожи, проявляющееся красно-оранжевыми шелушащимися пятнами, пожелтением кожного покрова;
ладонно-подошвенная форма кератодермии – усиленное ороговение кожи ладоней и подошв;
ихтиоз – нарушение ороговения, из-за чего появляется «рыбья» чешуя;
фолликулярный кератоз – усиленное ороговение верхнего слоя кожи, из-за чего чешуйки не успевают отделяться и скапливаются в волосяных фолликулах;
гнойный гидраденит – гнойное воспаление сальных желез;
фолликулит – воспаление волосяного фолликула (назначают, если возбудитель относится к грамотрицательной флоре);
розовые угри (тяжелый вариант течения).

Для терапии акне – 0,5-1 мг на килограмм массы тела.
При нарушении ороговения дозировка – 4 мг/кг. Лечение длится четыре месяца, в ходе которых дозировка постепенно снижается.
Если у пациента тяжелая почечная недостаточность, терапию назначают с меньшей дозировки, постепенно увеличивая до максимально переносимой, но не более 1 мг/кг.
При серьезной форме акне дозировку у здорового человека можно увеличить до 2 мг/кг.

Одновременное употребление Роаккутана с другими ретиноидами приводит к повышенной концентрации в организме витамина А и связанным с гипервитаминозом проблемам.
Употребление с лекарствами тетрациклиновой группы приводит к повышению уровня внутричерепного давления и снижению эффективности изотретиноина.
Лекарства, способные повысить чувствительность к ультрафиолетовым лучам (сульфонамиды, тиазидные диуретики) при одновременном приеме с изотретиноином увеличивают риск получения солнечных ожогов.
Роаккутан ослабляет влияние препаратов, в составе которых есть прогестерон, поэтому во время терапии не следует использовать контрацептивы, содержащие этот гормон.

тяжелые поражения кожи – сильные высыпания, зуд, жжение, дерматит, обострение акне, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
излишняя потливость;
паронихия – воспаление околоногтевого участка;
ониходистрофия – изменение структуры и цвета ногтей;
пиогенная гранулема – опухолевидное красное, синюшное или коричневое пятно, образованное расширенными капиллярами;
усиленный рост грануляционной (богатой молодыми сосудами и новыми клетками) ткани, которая образуется при заживлении ран;
истончение и выпадение волос;
избыточный рост волос на теле у женщин;
усиленная пигментация;
высокая чувствительность к ультрафиолетовым или видимым излучениям;
аллергия на солнечные лучи;
подверженность кожи к травмам;
шелушение кожи на подошвах и ладонях.

Со стороны пищеварительной и мочевыделительной систем на Роаккутан возможны следующие реакции:

тошнота;
понос;
панкреатит;
воспаление кишечника;
кровотечения;
колит;
высокая активность печеночных ферментов;
гепатит;
гломерулонефрит – поражение почечных клубочков.

гидроцефалия – нарушение развития головного мозга из-за чрезмерного скопления в нем жидкости;
дефекты в развитии мозжечка;
слишком узкий или отсутствующий слуховой канал, недоразвитая ушная раковина;
микроофтальмия – уменьшенные размеры глазного яблока;
сердечно-сосудистые патологии;
микроцефалия – уменьшенный размер черепа и головного мозга;
волчья пасть;
патологии вилочковой железы;
позвонковая грыжа;
сращивание пальцев;
деструкция паращитовидных желез.

Также среди противопоказаний:

аллергия на компоненты лекарства, в т.ч. – к сое;
период лактации (изотретиноин попадает в грудное молоко);
возраст до 12 лет;
печеночная недостаточность;
повышенное содержание витамина А (гипервитаминоз);
высокое содержание липидов в крови;
терапия тетрациклинами и некоторыми другими лекарствами.

Акнекутан (Швейцария) – обладает более мягким действием на организм, легче усваивается за счет дополнительных веществ. Лекарство необязательно употреблять во время еды. В этом случае усвояемость Акнекутана будет составлять 70%, тогда как у Roaccutane только 35%. Форма выпуска – капсулы.
Сотрет (Индия) – аналог Роаккутана легче усваивается, чем оригинальное лекарство, но курс терапии более продолжительный, организм переносит лечение тяжелее. Выпускается в капсулах.
Ретасол (Индия) – считается самым безопасным средством с содержанием изотретиноина, поскольку применяется не во внутрь, а наружу, поэтому лечит только кожу, не затрагивая другие органы. Форма выпуска – раствор. Способ применения: смочить ватный тампон в лекарстве, протереть очищенное лицо.
Ретиноевая мазь (Россия) – подходит для сухой кожи. Эффективна при средней и слабо выраженной угревой сыпи. Плюсом является демократичная стоимость.

Цена (изотретиноин), 10 мг, 30 шт., в рублях

Цена (изотретиноин), 20 мг, 30 шт., в рублях

Роаккутан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Roaccutane

Действующее вещество: изотретиноин (isotretinoin)

Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Цены в аптеках: от 1595 руб.

Роаккутан – лекарственное средство с противосеборейным, противовоспалительным действием, применяемое при лечении акне.

Лекарственная форма выпуска Роаккутана – капсулы: овальные, непрозрачные; содержимое капсул – суспензия однородной консистенции от темно-желтого до желтого цвета; по 10 мг – коричнево-красные, на поверхности надпись «ROA 10» черными чернилами; по 20 мг – одна половина коричнево-красная, другая – белая, на поверхности надпись «ROA 20» черными чернилами (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 3 или 10 блистеров).

активное вещество: изотретиноин – 10 или 20 мг;
вспомогательные компоненты (10/20 мг): пчелиный желтый воск – 7,68/15,36 мг, масло соевых бобов – 107,92/215,84 мг, гидрогенизированное масло соевых бобов – 7,68/15,36 мг, частично гидрогенизированное масло соевых бобов – 30,72/61,44 мг;
оболочка капсулы (10/20 мг): желатин – 75,64/120,66 мг, глицерол 85% – 31,275/49,835 мг, Карион 83 (маннитол, картофельный гидролизованный крахмал, сорбитол) – 8,065/12,86 мг, краситель красный оксид железа (E172) – 0,185/0,145 мг, диоксид титана (E171) – 1,185/1,97 мг;
чернила: шеллак, краситель оксид черный железа (E172); допустимо использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

Изотретиноин является стереоизомером полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия активного компонента Роаккутана еще не определен до конца, однако доказано, что улучшение состояния пациентов с тяжелыми формами акне (уменьшение выраженности симптомов) объясняется угнетением активности сальных желез и уменьшением их размеров, подтвержденным гистологическими исследованиями. Также изотретиноин оказывает противовоспалительное действие на кожу.

Причиной слущивания корнеоцитов в проток сальной железы и закупорки последнего избытком сального секрета и кератином становится гиперкератоз эпителиальных клеток сальной железы и волосяной луковицы. В дальнейшем это приводит к образованию комедона, а в некоторых случаях – развитию воспалительного процесса. Изотретиноин является ингибитором пролиферации себоцитов и воздействует на акне путем нормализации процесса дифференцировки клеток. Кожное сало представляет собой основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение продуцирования кожного сала угнетает бактериальную колонизацию протока.

Поскольку фармакокинетические показатели изотретиноина и его метаболитов проявляют тенденцию к линейной зависимости, его содержание в плазме в ходе лечения можно предсказать, исходя из информации, полученной после однократного приема. Эта характеристика Роаккутана также подтверждает отсутствие влияния на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов.

Всасывание изотретиноина из ЖКТ может варьироваться. Его абсолютная биодоступность не определена, поскольку Роаккутан не выпускается в лекарственной форме, предназначенной для внутривенного введения человеку. Однако экстраполирование результатов исследований, в которых принимали участие собаки, допускает предположения о достаточно низкой и вариабельной системной биодоступности. У пациентов с акне максимальная концентрация изотретиноина в плазме в равновесном состоянии после приема внутрь 80 мг Роаккутана натощак составляла 310 нг/мл (значение колебалось в диапазоне от 188 до 473 нг/мл) и достигалась примерно за 2–4 часа. Содержание изотретиноина в плазме приблизительно в 1,7 раза выше его содержания в крови, что обусловлено незначительной степенью проникновения вещества в эритроциты.

Прием Роаккутана совместно с пищей повышает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом препарата натощак.

Степень связывания изотретиноина с белками плазмы (преимущественно с альбумином) стремится к максимальной (99,9%), поэтому в широком диапазоне рекомендованных доз концентрация действующего вещества в неизмененном виде, обладающего фармакологической активностью, не превышает 0,1% от принятой дозы.

Объем распределения изотретиноина у людей не определялся, поскольку Роаккутан не выпускается в лекарственной форме для внутривенного введения.

У пациентов с тяжелым акне, которые принимали по 40 мг препарата 2 раза в день, равновесные концентрации изотретиноина в крови составляли 120‒200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина у таких пациентов в 2,5 раза превышали таковые для изотретиноина. Сведения о проникновении препарата в ткани при применении у человека считаются недостаточными. Содержание изотретиноина в эпидермисе в 2 раза меньше, чем в сыворотке.

После перорального приема в плазме определяются 3 основных метаболита: 4-оксо-ретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-изотретиноин. Основным метаболитом считается 4-оксо-изотретиноин, содержание которого в плазме крови в равновесном состоянии в 2,5 раза превышает содержание изотретиноина. Выявлены также и метаболиты, имеющие меньшее клиническое значение (например, глюкурониды), но не во всех случаях их структура точно установлена.

Для метаболитов изотретиноина характерна биологическая активность, доказанная с помощью нескольких лабораторных тестов. Поэтому терапевтический эффект Роаккутана у пациентов может быть следствием фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов. Так как в условиях in vivo изотретиноин и третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) обратимо переходят друг в друга, метаболизм третиноина зависит от метаболизма изотретиноина. Около 20–30% дозы препарата метаболизируется посредством изомеризации. На фармакокинетические параметры изотретиноина существенно влияет энтерогепатическая циркуляция.

Исследования метаболических процессов in vitro подтверждают, что превращение изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин осуществляется с участием нескольких ферментов системы цитохрома Р₄₅₀ (CYP). Предположительно, ни одна из форм при этом не играет ключевой роли. Изотретиноин и его метаболиты существенно не изменяют активность ферментов системы CYP.

После перорального приема изотретиноина, меченого радиоактивным нуклидом, он выводится через почки и через кишечник примерно в равном количестве. В конечной фазе период полувыведения для неизмененного препарата у пациентов с акне в среднем равен 19 часам. Период полувыведения в терминальной фазе для 4-оксо-изотретиноина, вероятно, больше и составляет примерно 29 часов.

Изотретиноин является природным (физиологическим) ретиноидом. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются приблизительно через 2 недели после окончания лечения Роаккутаном.

Поскольку прием изотретиноина недопустим при дисфункциях печени, определить фармакокинетические показатели у пациентов данной категории не представляется возможным. Почечная недостаточность не изменяет фармакокинетику Роаккутана.

акне в тяжелых формах (конглобатные/узелково-кистозные либо при наличии риска образования рубцов);
акне при неэффективности других видов лечения.

печеночная недостаточность;
выраженная гиперлипидемия;
гипервитаминоз А;
сочетанное применение с тетрациклинами;
беременность (при возникновении беременности в период терапии либо на протяжении месяца после ее окончания существует очень большая вероятность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития) и период лактации;
возраст до 12 лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Роаккутан следует применять с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях:

алкоголизм;
сахарный диабет;
депрессия (анамнестические данные);
нарушения липидного обмена;
ожирение.

Роаккутан принимают внутрь, предпочтительнее – одновременно с едой.

Кратность приема – 1-2 раза в день.

Дозу врач подбирает индивидуально. Эффективность терапии и побочные реакции носят дозозависимый характер и варьируют у разных пациентов.

Рекомендованная начальная суточная доза – 0,5 мг/кг.

В большинстве случаев суточная доза находится в пределах 0,5-1 мг/кг, при очень тяжелом течении болезни и в случаях лечения акне туловища возможно ее увеличение до 2 мг/кг.

Оптимальная курсовая доза – 120-150 мг/кг (является основанием для расчета продолжительности лечения). Часто полной ремиссии акне удается добиться за 16-24 недели применения Роаккутана. При очень плохой переносимости препарата возможно снижение суточной дозы и увеличение длительности курса.

В большинстве случаев после проведения однократного курса лечения акне исчезают полностью. При явных рецидивах показано повторение курса. Его назначают не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса (период, в течение которого может продолжаться улучшение).

При тяжелой почечной недостаточности терапию нужно начинать с меньшей дозы (например, 10 мг в день). В дальнейшем ее увеличивают до 1 мг/кг в день либо наибольшей переносимой.

Побочные реакции, как правило, носят обратимый характер (после снижения дозы/отмены терапии), но в некоторых случаях они могут сохраняться после прекращения приема Роаккутана. В большинстве случаев нарушения зависят от дозы.

Возможные побочные реакции:

пищеварительная система: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (илеит/колит), кровотечения, панкреатит (в особенности при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл, в редких случаях – с фатальным исходом), обратимое/транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях – гепатит (чаще всего изменения за границы нормы не выходили и в процессе лечения возвращались к исходным показателям, однако иногда требовалась коррекция дозы либо отмена лечения);
центральная нервная система и психическая сфера: головная боль, депрессия, нарушение поведения, судорожные припадки, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: нарушение зрения, головная боль, рвота, тошнота, отек зрительного нерва);
дыхательная система: редко – бронхоспазм (чаще при бронхиальной астме в анамнезе);
кроветворная система: нейтропения, ускорение СОЭ, снижение гематокрита, анемия, лейкопения, изменение числа тромбоцитов;
скелетно-мышечная система: мышечные боли с/без повышения уровня сывороточной креатинфосфокиназы, суставные боли, тендиниты, артрит, гиперостоз, обызвествление сухожилий/связок, иные изменения костей;
иммунная система: вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus) системные/местные инфекции;
органы чувств: в отдельных случаях – светобоязнь, нарушения остроты зрения, нарушение темновой адаптации (понижение остроты сумеречного зрения); редко – нарушение цветовосприятия (проходит после отмены терапии), конъюнктивит, лентикулярная катаракта, блефарит, кератит, отек зрительного нерва (является проявлением внутричерепной гипертензии), раздражение глаз, нарушение слуха на определенных звуковых частотах;
нарушения, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, включая хейлит, кровотечения носовой полости, охриплость голоса, конъюнктивит, непереносимость контактных линз, обратимое помутнение роговицы;
лабораторные показатели: понижение уровня липопротеинов высокой плотности, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, гиперхолестеринемия; редко – гипергликемия, сахарный диабет (выявленный впервые), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (в особенности при интенсивных физических нагрузках);
дерматологические реакции: зуд, сыпь, фульминантные формы акне, эритема лица/дерматит, паронихии, потливость, пиогенная гранулема, стойкое истончение волос, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, обратимое выпадение волос, фотоаллергия, гирсутизм, фотосенсибилизация, гиперпигментация, легкая травмируемость кожи; в начале терапии возможно обострение акне на протяжении несколько недель;
другие: протеинурия, гломерулонефрит, системные реакции гиперчувствительности, гематурия, лимфаденопатия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит).

При проведении постмаркетинговых наблюдений были зафиксированы случаи возникновения таких тяжелых кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Передозировка Роаккутана может сопровождаться симптоматикой, характерной для гипервитаминоза А. В этом случае рекомендуется провести промывание желудка в первые несколько часов после приема препарата в высоких дозах.

Роаккутан должен быть назначен врачом, желательно – дерматологом, имеющим опыт применения системных ретиноидов и знающим о риске его тератогенности. Пациенты женского и мужского пола должны быть об этом проинформированы и иметь копию брошюры с информацией.

Чтобы избежать ненамеренного влияния Роаккутана на организм других людей, брать донорскую кровь у пациентов, которые получают или получали препарат незадолго до этого (в течение 30 дней), нельзя.

Контроль функции печени и печеночных ферментов рекомендовано проводить до начала терапии, через 1 месяц с момента ее начала, а в дальнейшем каждые 3 месяца либо по показаниям. Как правило, увеличение печеночных трансаминаз носит преходящий и обратимый характер и находится в пределах нормальных значений. При превышении нормы показано снижение дозы либо отмена лечения.

С такой же частотой нужно определять сывороточный уровень липидов натощак. Как правило, нормализация концентрации липидов происходит после уменьшения дозы, отмены терапии и при соблюдении диеты. Следует осуществлять контроль клинически значимого повышения уровня триглицеридов. Их подъем свыше 9 ммоль/л либо 800 мг/дл может протекать с возникновением острого панкреатита, в некоторых случаях – с летальным исходом. Терапию отменяют при стойкой гипертриглицеридемии либо при развитии симптомов панкреатита.

В редких случаях во время лечения возникает психотическая симптоматика, депрессия, очень редко – суицидальные попытки. Несмотря на то, что причинно-следственная связь с приемом Роаккутана не установлена, особую осторожность нужно соблюдать при назначении препарата пациентам с депрессией в анамнезе. Также необходимо наблюдать всех пациентов на предмет развития депрессии в ходе приема препарата (может потребоваться консультация специалиста). Если отмена терапии к исчезновению симптомов не приводит, необходимо дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В начале терапии в редких случаях было отмечено обострение акне, которое проходит без коррекции дозы Роаккутана на протяжении 7-10 дней.

Через несколько лет после проведения лечебного курса дискератозов Роаккутаном при общей курсовой дозе и длительности терапии, превышающих рекомендованные для терапии акне, возникали костные изменения, включая гиперостоз, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, кальцификацию сухожилий/связок. В связи с этим при назначении Роаккутана любому пациенту предварительно нужно тщательно оценить соотношение пользы с риском.

В начале терапии для уменьшения сухости слизистых оболочек и кожи больным рекомендовано использование увлажняющих мазей или кремов для тела, бальзама для губ.

Пациенты в период приема Роаккутана для выявления развития тяжелых кожных реакций нуждаются в тщательном наблюдении (в случае необходимости лечение отменяют).

Лечения лазером и проведения процедуры глубокой химической дермабразии во время терапии, а также на протяжении 5-6 месяцев после окончания лечебного курса нужно избегать (возможно усиление рубцевания в атипичных местах и развитие гипо- и гиперпигментации). В период приема Роаккутана и в течение полугода после его окончания проводить эпиляцию при помощи аппликаций воска не следует (существует вероятность отслойки эпидермиса, появления дерматита и рубцов).

Как правило, помутнения роговицы, сухость конъюнктивы глаз, кератит и ухудшение ночного зрения после отмены Роаккутана проходят. При сухости слизистой оболочки глаз возможно использование увлажняющих глазных мазей или препаратов искусственной слезы. При сухости конъюнктивы необходим контроль на предмет вероятного развития кератита. При появлении жалоб на зрение необходимо проконсультироваться у офтальмолога (возможна отмена препарата). В случаях непереносимости контактных линз в период приема Роаккутана нужно использовать очки.

Во время лечения необходимо ограничить влияние солнечных/ультрафиолетовых лучей. Рекомендовано использование солнцезащитных кремов с высоким значением защитного фактора (не меньше 15 SPF).

При развитии доброкачественной внутричерепной гипертензии, в т.ч. при комбинированном применении с тетрациклинами, Роаккутан немедленно отменяют. Также немедленная отмена терапии показана в случаях возникновения выраженной геморрагической диареи.

Пациентам, принадлежащим к группе высокого риска (при сахарном диабете, ожирении, хроническом алкоголизме или нарушениях жирового обмена), в период терапии может потребоваться проведение более частых лабораторных исследований уровня глюкозы и липидов. При диабете (подтвержденном или при подозрении) рекомендовано более частое определение гликемии.

У некоторых пациентов в период терапии может наблюдаться понижение остроты ночного зрения, которое в некоторых случаях сохраняется и после окончания курса. В связи с этим больным рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем в ночное время (необходим тщательный контроль состояния остроты зрения).

Беременность является абсолютным противопоказанием для назначения курса терапии Роаккутаном. Если пациентка забеременела во время лечения или в течение месяца после его окончания, риск рождения ребенка с тяжелыми внутриутробными пороками развития считается достаточно высоким.

Для изотретиноина характерен сильный тератогенный эффект. При беременности, возникшей во время приема данного лекарственного средства в любой дозе и даже в течение краткого промежутка времени, вероятность возникновения у плода внутриутробных пороков развития очень велика (в том числе со стороны ЦНС, крупных кровеносных сосудов и сердца). Также увеличивается частота самопроизвольных выкидышей.

Роаккутан недопустимо применять у женщин репродуктивного возраста, если только состояние пациентки не соответствует всем нижеперечисленным критериям:

она страдает от тяжелой формы акне (акне с высоким риском формирования рубцов, конглобатные или узелково-кистозные акне), демонстрирующей резистентность к более щадящим способам лечения;
она полностью понимает необходимость мер предосторожности и готова использовать надежные способы контрацепции, рекомендованные врачом;
она точно понимает и настроена выполнять любые предписания специалиста;
при лечении, связанном с рецидивом заболевания, она обязуется постоянно применять те же эффективные контрацептивные методы на протяжении одного месяца до начала лечения изотретиноином, во время лечения и на протяжении одного месяца после его завершения, а также регулярно проходить достоверный тест на определение беременности;
она получила информацию от врача о рисках, характерных для беременности, наступившей во время курса терапии и в течение 1 месяца после его окончания, и необходимости срочной консультации при малейшем подозрении на беременность;
она обязуется неукоснительно посещать врача каждый месяц;
она предупреждена специалистом о возможной неэффективности контрацептивных средств;
она должна начинать курс лечения только на 2-3-й день следующего нормального менструального цикла;
она подтвердила, что понимает суть принимаемых мер предосторожности;
у нее имеется отрицательный результат максимально точного теста на беременность, полученный в пределах 11 суток до начала лечения изотретиноином; тест на беременность врачи настоятельно рекомендуют проводить ежемесячно во время курса терапии и через 5 недель после его завершения;
она понимает необходимость и непрерывно применяет эффективные средства контрацепции на протяжении 1 месяца до начала приема Роаккутана, во время лечения и на протяжении 1 месяца после его завершения; желательно использовать как минимум два различных способа контрацепции, в том числе барьерный.

Применение противозачаточных средств в соответствии с вышеуказанными предписаниями рекомендуется даже тем пациенткам, которые обычно не используют методы контрацепции по причине бесплодия (исключая женщин, перенесших гистерэктомию), отсутствия половой жизни или аменореи.

В соответствии с утвержденной клинической практикой, тест на беременность, чувствительность которого не должна быть менее 25 мМЕ/мл, необходимо провести в первые 3 дня менструального цикла.

Перед тем как приступить к лечению для исключения возможной беременности до начала использования контрацептивных средств дата и результат исходного теста на беременность регистрируются у специалиста. Женщины с нерегулярными менструациями должны проходить тест на беременность в зависимости от сексуальной активности. Обычно его проводят через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач обязан провести с пациенткой беседу о методах контрацепции.

Тест на беременность проводится в день назначения лекарственного средства или за 3 дня до визита женщины к врачу. Последний должен задокументировать результаты тестирования. Допускается назначение Роаккутана только тем женщинам, которые использовали эффективные контрацептивные средства на протяжении как минимум 1 месяца до начала лечения.

Во время курса терапии рекомендуются обязательные посещения лечащего врача через каждые 28 дней. Необходимость ежемесячной проверки отсутствия беременности обусловлена местной практикой, сексуальной активностью конкретной пациентки и предшествующих нарушений менструального цикла. Через 5 недель после завершения курса терапии назначается тест для исключения беременности.

Рецепт на препарат женщине репродуктивного возраста может выписываться только на 30 дней, при необходимости продолжения терапии Роаккутан назначают заново. Рекомендуется проведение теста на беременность, выписку рецепта и приобретение препарата в аптеке планировать на один и тот же день. Купить Роаккутан в аптеке можно только на протяжении 7 дней с момента выдачи рецепта врачом.

В случае пациентов мужского пола, принимающих данное лекарственное средство, имеющиеся данные подтверждают, что экспозиция изотретиноина, поступившего из семенной жидкости и семени мужчин в женский организм, недостаточна для развития тератогенного эффекта. Мужчины должны позаботиться о минимизации риска приема Роаккутана другими лицами, особенно женщинами.

При наступлении беременности курс лечения Роаккутаном прерывают. Необходимо обсудить целесообразность ее сохранения со специалистом, имеющим обширные знания по тератологии. Имеются документально подтвержденные сведения о диагностировании тяжелых внутриутробных пороков развития плода, спровоцированных приемом изотретиноина. К ним относятся патологии паращитовидных желез, микроцефалия, гидроцефалия, пороки развития вилочковой железы и лица (волчья пасть), пороки развития мозжечка, сердечно-сосудистые аномалии (дефекты перегородок, транспозиция магистральных сосудов, тетрада Фалло), микрофтальмия, аномалии наружного уха (сужение либо отсутствие наружного слухового прохода, микротия).

Поскольку для изотретиноина характерна высокая липофильность, с большой долей вероятности он проникает в грудное молоко. Вследствие возможных побочных эффектов Роаккутан не назначается в период лактации.

При сочетанном применении Роаккутана с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут развиваться следующие эффекты:

витамин А: усиление симптомов гипервитаминоза А (комбинация не рекомендована);
тетрациклины: повышение внутричерепного давления (комбинация противопоказана);
препараты прогестерона: снижение их эффективности;
местные эксфолиативные/кератолитические препараты для лечения акне: усиление местного раздражения (комбинация противопоказана).

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Согласно отзывам, Роаккутан (по мнению специалистов) хорошо переносится при неукоснительном соблюдении схемы лечения, а также отличается высокой эффективностью.

При вульгарных угрях легкой и умеренной степени препарат не назначается. Во время курса лечения пациенты рекомендуют обязательно контролировать состояние печени и концентрацию липидов (анализ делается натощак).

Средняя цена на Роаккутан дозировкой 10 мг составляет 1678‒2100 рублей, а дозировкой 20 мг – 2800‒3600 рублей (в упаковке содержится 30 таблеток).

источник