Препарат витамина д аквадетрим

Аквадетрим. Инструкция по применению капли, таблетки. Цена, отзывы

Аквадетрим является одним из наиболее популярных средств, используемых для восполнения дефицита важных компонентов. Инструкция по применению предполагает назначение медикамента взрослым и детям. При правильном использовании препарата риск развития побочных эффектов минимален.

Показания для применения

Медикаментозное средство относится к группе препаратов, которые оказывают воздействие на метаболизм в организме кальция и фосфора, помогают восполнить дефицит этих веществ и предупреждают осложнения, связанные с их недостатком. Эти свойства позволяют применять лекарство для терапии и профилактики некоторых заболеваний.

Основные показания для использования:

Дефицит витамина Д в организме.
Рахит и патологии, сопровождающиеся похожими симптомами.
Остеопороз начальной и запущенной стадии.
Остеомаляция, протекающая в острой форме.
Остеопатия.

Стоит отметить, что препарат используется не только для лечения заболеваний, но и для профилактики.

Состав

Аквадетрим содержит в качестве активного компонента вещество колекальциферол или витамин Д3. В 1 мл лекарства содержится 15000 МЕ колекальциферола. Именно он оказывает воздействие на метаболизм фосфора и кальция в организме. Помимо того, ингредиент укрепляет кости, стимулирует образование остеоцитов, особенно в молодом возрасте.

Дополнительно медикамент предупреждает воспаление в костной ткани и ее разрушение.

Присутствуют в составе и вспомогательные ингредиенты:

Натрия додекагидрат гидрофосфат.
Макрогол.
Моногидрат кислоты лимонной.
Спирт бензиловый.
Очищенная вода.
Ароматизатор.

Вспомогательные компоненты не обладают терапевтическими свойствами, но помогают сохранять химический состав и придают средству характерный аромат.

В какой форме выпускается

Аквадетрим взрослым (инструкция по применению подробно описывает показания) назначается только в форме раствора для перорального употребления, поскольку другой формы выпуска не существует.

Раствор не имеет вкуса, он прозрачный и бесцветный, обладает выраженным запахом аниса. Расфасовано лекарство в стеклянные флаконы из темного стекла. Для удобства использования на крышке флакона имеется пипетка.

Объем сосуда составляет 10 мл. Каждый флакон помещается в индивидуальную картонную коробку, где также находится инструкция по использованию. Стоимость средства начинается с 220 руб. и зависит от региона распространения.

Фармакодинамика

Фармакологическое средство обладает способностью улучшать усвоение кальция и фосфора в организме. Колекальциферол является основным компонентом, который принимает участие не только в выработке клеток костной ткани, но и в их минерализации. Это позволяет предотвратить разрушение костей под воздействием собственных гормонов человека или каких-либо медикаментов.

Дополнительно медикамент оказывает положительное влияние на сердечную мышцу состав крови и нервную систему. Колекальциферол улучшает выработку клеток крови, нормализует передачу нервного импульса, стимулирует восстановление мышц опорно-двигательного аппарата.

Важное свойство лекарства – регуляция работы паращитовидных желез. Помимо этого, витамин Д принимает участие в формировании иммунитета человека.

Стоит отметить, что нормализация уровня кальция в крови позволяет предупредить многие патологии сердца за счет облегчения работы миокарда. В результате пациент чувствует себя гораздо лучше, даже без приема дополнительных медикаментов. Важно учитывать воздействие колекальциферола на гормональный фон.

В период климакса дефицит эстрогенов приводит к постепенному вымыванию кальция из костей. При употреблении Аквадетрима этот процесс замедляется, что позволяет предупредить прогрессирование остеопороза.

Фармакокинетика

После попадания в пищеварительный тракт раствор моментально абсорбируется через стенки желудка и кишечника в системный кровоток. Он хорошо связывается с белками крови, что и объясняет высокую биодоступность и положительное воздействие на организм пациента.

Препарат активно накапливается в тканях и органах в довольно большом количестве, поэтому при длительном применении в крови обнаруживается много колекальциферола. Переработка вещества происходит в основном в печени и почках. Вещество также проникает через плаценту и в грудное молоко.

После прекращения терапии препарат на протяжении нескольких дней выводится из организма. Такой длительный период эвакуации связан с накапливанием медикамента в тканях и органах. Незначительная часть компонента выводится с помощью почек, а основная его масса выходит с желчью через пищеварительный тракт.

У пациентов, которые страдают почечной недостаточностью, патологиями печени и желчного пузыря, период освобождения организма продлевается на 1-2 дня. Стоит отметить, что лечебный эффект от средства не зависит от приема пищи, при этом с продуктами питания колекальциферол усваивается лучше.

Применение

Аквадетрим взрослым (инструкция по применению должна быть изучена перед началом курса) и детям назначается по определенной схеме. Существуют также особенности использования для пациентов преклонного возраста, а также беременных женщин.

Для взрослых

Дозировка препарата определяется специалистом с учетом конкретного заболевания или уровня естественного витамина Д в организме.

Для профилактики патологий и восстановления баланса витамина в организме назначают 2 капли лекарства в сутки. В 1 капле содержится примерно 500 МЕ колекальциферола. В чистом виде принимать лекарство не стоит, лучше добавить необходимую дозу в 5 мл воды и принять внутрь. Прием осуществляется в любое время суток.

Если средство применяется в профилактических целях. То в летний период суточную дозировку можно уменьшить до 1 капли. При диагностировании рахита начальная дозировка составляет 5 капель средства. Принимать его следует ежедневно на протяжении 4 недель. При необходимости курс продлевают в зависимости от степени запущенности состояния.

Если заболевание протекает в тяжелой форме, суточную норму можно увеличить до 10 капель, но при условии, что больной хорошо переносит препарат и побочные эффекты отсутствуют. Иногда курс лечения продлевают до 6 недель.

В каждом случае длительность лечения индивидуальна и определяется врачом. Помимо этого, пациент регулярно сдает необходимые анализы для выявления уровня кальция, фосфора и других веществ. Если врач отмечает критическое повышение показателей, лечение прекращается досрочно.

При лечении остеопороза у пациенток в период менопаузы суточная норма оставляет 2 капли. Принимать средство необходимо не менее 4 недель, после чего специалист повторно обследует больную.

Для беременных

Дефицит колекальциферола в период беременности может привести к различным порокам развития плода.

Для предупреждения подобных нарушений женщине назначают профилактическую дозу лекарства, равную 1 капле. Принимать ее необходимо после предварительного растворения в 5 мл воды на протяжении всего периода вынашивания ребенка.

Если признаки дефицита витамина Д обнаружены во 2 или 3 триместре беременности, пациентка до родов принимает по 2 капли лекарства. В каждом случае дозировка может отличаться, но категорически противопоказано самостоятельно ее увеличивать или уменьшать.

Для пожилых

Аквадетрим взрослым и пожилым пациентам назначают по одной схеме. Инструкция по применению препарата предполагает употребление 1 капли средства на протяжении 4 недель с целью профилактики остеопороза и других патологий костной ткани.

При необходимости дозировку увеличивают до 2 капель, если результат от лечения отсутствует, а симптоматика прогрессирует. Стоит отметить, что у пациентов преклонного возраста усвоение средства происходит несколько хуже, чем у молодых людей. Именно поэтому следует принимать лекарство только во время еды.

Дополнительно врач учитывает средства, которые больной может принимать на постоянной основе, например, гипотензивные или противоаритмические. Некоторые медикаменты могут повлиять на усвоение колекальциферола или провоцировать осложнения. Других особенностей применения у пожилых пациентов нет.

Противопоказания

Медикамент имеет довольно длинный список противопоказаний, при которых его не используют, или же используют с особой осторожностью.

К абсолютным относятся следующие:

Непереносимость бензилового спирта или колекальциферола.
Избыток в организме витамина Д.
Мочекаменная болезнь тяжелой формы с регулярными рецидивами.
Почечная недостаточность, нефрит и гломерулонефрит хронической формы.
Возраст менее 1 месяца.
Активная форма запущенного туберкулеза легких с угрозой осложнений.
Повышенное содержание кальция при исследовании крови и мочи.
Саркоидоз на любой стадии.
Тяжелые поражения печени, сопровождающиеся признаками недостаточности.

С особой осторожностью препарат используется в период беременности и грудного вскармливания. Он не противопоказан, но применять стоит только с разрешения врача. Помимо этого, средство почти никогда не назначают, если больной обездвижен по причине неврологических расстройств или травмы. Витамин Д при таких условиях не усваивается.

Грудным детям средство также назначают с осторожностью, особенно при небольших размерах переднего темечка.

Передозировка

Аквадетрим взрослым (инструкция по применению всегда прилагается к лекарству) назначают в конкретной дозе, что позволяет избегать случаев передозировки. Если пациент принял слишком большую дозу средства или постоянно превышал рекомендуемую норму, у него развиваюися выраженные симптомы.

Первым признаком передозировки будет сильная головная боль, сопровождающаяся тошнотой и приступами рвоты. После этого присоединяются расстройства со стороны кишечника, проявляющиеся в виде запора или частого жидкого стула. Возможно развитие желтухи, которая распространяется не только на кожные покровы, но и на склеры, как при поражении печени.

Пациент может впасть в ступор, наблюдаются скачки артериального давления, сильная боль в мышцах и суставах. В большинстве случаев показатели давления повышаются, больной говорит об учащении мочеиспусканий, особенно в ночное время.

Если у пациента отсутствовали проблемы со стороны почек, то при длительном приеме большого количества Аквадетрима наблюдается формирование конкрементов и развитие воспалительного процесса. При появлении симптомов передозировки следует прекратить употребление средства, принимать много жидкости и обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Побочные реакции в период лечения препаратом могут развиваться при соблюдении инструкции или же при ее нарушении. Второе наблюдается чаще.

Наиболее частые отрицательные эффекты:

Ухудшение аппетита или полное его отсутствие.
Тошнота, головокружение.
Стойкий запор.
Боль в области желудка, спазмы кишечника.
Повышение количества белка в моче.
Расстройства сна, сопровождающиеся бессонницей.
Патологии сосудов.
Тахикардия, аритмия.
Скачки артериального давления.
Сыпь на коже, раздражение и шелушение, сильный зуд.

Иногда аллергия на средство проявляется в виде слезотечения, ринита и головной боли. При этом общее состояние пациента ухудшается. При появлении побочных эффектов рекомендовано прекратить применение средства и обратиться за помощью к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Аквадетрим взрослым (инструкция по применению указывает несовместимые с медикаментом средства) не назначают одновременно с другими препаратами, которые содержат витамин Д. Это может провоцировать осложнения.

При употреблении раствора и тиазидных диуретиков возможно чрезмерное повышение уровня кальция в крови. Если Аквадетрим назначают одновременно с противоэпилептическими средствами или Рифампицином, отмечается ухудшение его всасывания в пищеварительном тракте. В результате эффект от использования менее выражен, чем при применении только раствора.

Не рекомендовано принимать лекарство одновременно с сильнодействующими антибиотиками, энтеросорбентами. Они могут ослаблять его действие. Лучше начать употребление после завершения основного курса терапии.

Не стоит принимать Аквадетрим во время лечения цистостатиками или гормональными лекарствами, а также в период употребления витаминных комплексов. Если пациент на постоянной основе принимает какой-либо медикамент, необходимо сообщить об этом врачу.

Условия и сроки хранения

Хранить средство разрешается не более 3 лет. Дату изготовления можно увидеть на флаконе или картонной коробке. Если после вскрытия пациент ощущает нетипичный для средства запах, а при употреблении присутствует выраженный химический вкус, не следует принимать такое средство. Оно может быть опасным для здоровья.

Важно беречь лекарство от детей, а также прямых солнечных лучей. Максимальная температура хранения не должна превышать +250С.

Условия отпуска из аптек

Медикаментозное средство можно приобрести в аптеке без рецепта от врача. Это позволяет использовать его самостоятельно, но увеличивает риск осложнений при неправильном приеме.

Аналоги

Существует несколько аналогов, которые можно применять при отсутствии лекарства в аптеке.

Наименование	Состав и форма выпуска	Особенности применения
Этальфа	Раствор и капсулы для приема внутрь. Средство содержит альфакальциферол в качестве активного компонента.	Медикамент обладает выраженными свойствами, помогает нормализовать обмен кальция и фосфора в организме. Применять его разрешается взрослым и детям с 12 лет. Суточная норма составляет 1 капсулу или 2 капли, принимают средство не менее 4 недель подряд. Поскольку активный компонент является синтетическим аналогом витамина Д, применять лекарство запрещается в период беременности и лактации, при аллергии на составляющие.
Альфа Д3 Тева	Капсулы для приема внутрь на основе альфакальцидола, который представляет собой синтетический аналог натурального колекальциферола.	Препарат обладает аналогичными Аквадетриму свойствами, помогает предотвратить патологии костной ткани. Взрослым рекомендовано принимать по 1-2 капсулы в сутки в зависимости от выраженности симптоматики. Курс лечения – 4 недели. Препарат противопоказан при непереносимости его компонентов, беременности и грудном вскармливании, почечной недостаточности, мочекаменной болезни
Эргокальциферол	Драже и раствор для приема внутрь, содержит одноименный активный компонент в составе.	Средство следует употреблять по 1 драже или 1 капле в сутки на протяжении 4-6 недель. Лекарство оказывает выраженное воздействие, нормализует обмен фосфора и кальция в крови, предупреждает разрушение костной ткани. Не применяется при атеросклерозе, а также в терапии пациентов преклонного возраста с тяжелыми поражениями сердца и сосудов.

Аналоги медикамента имеют другой состав, но оказывают похожее терапевтическое действие. Несмотря на это, применять их разрешается только после консультации врача.

Аквадетрим – популярное лекарство, которое часто назначается взрослым, детям и беременным женщинам с целью нормализации баланса фосфора и кальция в организме. Инструкция по применению предполагает предварительное исследование крови для определения уровня этих компонентов, а также назначения адекватной дозировки. При нарушении рекомендаций повышается вероятность развития осложнений.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео про Аквадетрим

Обзор препарата Аквадетрим:

источник

Аквадетрим

Состав

В состав 1 мл капель Аквадетрим входит 15 000 МЕ колекальциферола (витамин D3).

Дополнительные компоненты: сахароза, глицерилрицинолеат макрогола, додекагидрат гидрофосфата натрия, анисовый ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, спирт бензиловый, вода.

Форма выпуска

Бесцветные, прозрачные капли для внутреннего приема с анисовым запахом. 10 мл таких капель во флаконе из затемненного стекла с пробкой в виде капельницы, один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Препарат, нормализующий метаболизм кальция и фосфора.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Витамин D3 является общеизвестным активным антирахитическим средством. Наиболее важной его функция состоит в регуляции метаболизма фосфатов и кальция – это стимулирует рост скелета и его минерализацию.

Витамин D3 – это физиологическая форма простого витамина D, который под действием солнца синтезируется у человека в коже. Обладает на 25% более выраженной активностью по сравнению с витамином D2.

Колекальциферол играет достаточно важную роль во всасывании кальция и фосфатов в органах пищеварительного тракта, в транспорте солей, в процессах окостенения и выведения фосфатов и кальция с мочой.

Нахождение в крови кальция в необходимых концентрациях необходимо для поддержания функции миокарда, тонуса скелетной мускулатуры, процессов свертывания крови, проведения импульса нервного возбуждения, функционирования паращитовидных желез, функционировании иммунитета (влияет на синтез лимфокинов).

Дефицит витамина D в принимаемой пище, нарушение его абсорбции, недостаточное пребывание под ультрафиолетовыми лучами и дефицит кальция в период роста ребенка часто приводит к рахиту у детей, у взрослых — к размягчению костной ткани, а у беременных возможно возникновение признаков тетании и нарушения обызвествления костной ткани новорожденных.

Фармакокинетика

После приема колекальциферол активно абсорбируется из кишечника. Претерпевает трансформацию в печени и почках. Проникает сквозь плаценту и способен выделяется при лактации. Накапливается в организме. Период полувыведения достигает нескольких дней. Выделяется почками в малом количестве, основная часть выделяется с желчью.

Показания к применению

рахита и рахитоподобных болезней;
недостатка витамина D;
гипокальциемической тетании;
остеопатий метаболического генеза (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
остеомаляции;
терапия остеопороза (в составе поликомпонентной терапии).

Противопоказания

гиперкальциемия;
гипервитаминоз D;
почечная недостаточность;
гиперкальциурия;
саркоидоз;
мочекаменная болезнь;
заболевания почек;
возраст менее 4 недель;
туберкулез легких в активной форме;
гиперчувствительность к компонентам средства (особенно к бензиловому спирту или витамину D3).

С осторожностью необходимо применять данный препарат у больных в состоянии обездвиживания, при беременности и лактации, при приеме сердечных гликозидов, тиазидов, у грудных детей (когда от рождения выявлен небольшие размеры переднего темечка).

Побочные действия

Симптомы переизбытка витамина D: тошнота, потеря аппетита, рвота, запоры, сухость во рту, слабость, полиурия, нарушение психики, уменьшение веса, нарушение сна, увеличение температуры, протеинурия, гиалиновые цилиндры, повышение содержания кальция в крови, кальциноз сосудов, почек или легких.

При появлении первых симптомов гипервитаминоза D рекомендуется отменить препарат, по возможности предотвратить поступление кальция и начать принимать витамины С, А и В.

Аквадетрим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Аквадетрима советует устанавливать дозу индивидуально, учитывая значения витамина D3, образующегося из получаемого пациентом в составе пищи витамина D. Средство растворяют в 1 ложке воды. Одна капля Аквадетрима включает 500 МЕ колекальциферола.

Для профилактики доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают по одной-две капли в день, а детям-близнецам, недоношенным и детям, находящихся в неблагоприятных условиях – по три капли в день. Летом дозу можно понизить до одной капли в день.

Беременным назначают одну каплю в день на период всей беременности, или две капли в день, начиная с шестого-седьмого месяца беременности. Женщинам в постменопаузе назначают по одной-две капли в день.

С целью терапии при рахите средство назначают ежедневно до 10 капель в день в течение месяца в зависимости от тяжести рахита и клинического варианта заболевания. Параллельно следует контролировать состояние пациента и показатели биохимического анализа крови (уровень фосфора, кальция, щелочной фосфатазы в крови и в моче). Первоначальная доза – 4 капли в день в течение пяти дней, после этого периода при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до индивидуальной лечебной (до 6 капель в день). 10 капель в день назначается лишь при выраженных изменениях в костной ткани. При необходимости можно повторить курс лечения с разрешения врача после недельного перерыва. Терапию следует продолжать до появления четкого клинического эффекта, с переходом на профилактическую дозировку впоследствии.

При терапии рахитоподобных болезней назначают 40-60 капель в день в зависимости от веса, возраста и тяжести состояния, под контролем показателей крови и мочи. Курс терапии составляет 4-6 недель.

При терапии постменопаузного остеопороза средство принимают по одной-две капли в день.

Передозировка

Симптоматика передозировка у ребенка не отличается от таковой у взрослых и характеризуется снижением аппетита, рвотой, диареей, тошнотой, запором, жаждой, беспокойством, полиурией, кишечной коликой.

Достаточно частыми симптомами также являются мышечная, головная и суставная боли, ступор, нарушение психики, депрессия, атаксия, потеря веса. Возможно развитие поражения почек с эритроцитурией, альбуминурией и полиурией, гипостенурией, увеличенной потерей калия, никтурией и повышением давления.

В особо тяжелых случаях могут появляться помутнение роговицы, воспаление радужки или отек зрительного нерва, образование конкрементов в почках, обызвествление тканей и органов, холестатическая желтуха.

Лечение: прекращение приема препарата. Рекомендуют прием большого объема жидкости. Если необходимо – госпитализация пациента.

Взаимодействие

При совместном применении с Рифампицином, противоэпилептическими препаратами, колестирамином всасывание колекальциферола снижается.

При совместном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск появления гиперкальциемии.

Совместное применение с сердечными гликозидами стимулирует их токсическое действие.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

При назначении средства необходимо учитывать поступление в организм витамина D со всеми все возможными источниками.

При использовании препарата с целью лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в моче и плазме.

источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Регистрационный номер: П № 014088/01
Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

Состав

действующее вещество — колекальциферол (витамин D₃) 15 000 МЕ.
вспомогательные вещества:
- макрогола глицерилрицинолеат,
- сахароза,
- натрия гидрофосфата додекагидрат,
- лимонной кислоты моногидрат,
- ароматизатор анисовый,
- бензиловый спирт,
- вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX

Фармакологические свойства

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.) Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D₃ снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D;
Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
гипервитаминоз D;
повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
саркоидоз;
острые и хронические заболевания печени и почек;
почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина D₃.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Возраст и условия	Количество витамина в сутки	Капель «Аквадетрима» в сутки
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе	500 МЕ	1 капля
Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях	1000 — 1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки	2 — 3 капли либо 1 капля в летний период

У взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания 500 МЕ 1 капля У взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции 3000 — 5000 МЕ 6 — 10 каплей Беременные женщины 500 МЕ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности 1 капля
либо 2-3 капли, начиная с 28 недели беременности В постменопаузальном периоде 500 — 1000 МЕ 1—2 капли

1000 — 5000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 — 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.

Начинать следует с 1000 МЕ в течение 3 — 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ в сутки.

20 000 — 30 000 МЕ в сутки в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 — 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.

40 — 60 капель При комплексном лечении постменопаузального остеопороза 500 — 1000 МЕ 1 — 2 капли

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Передозировка

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Особые указания

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D₃, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500 — 2000 МЕ (3-4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл.

По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон: (495) 702 05 06
Факс: (495) 702 05 03

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Регистрационный номер:
Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: таблетки растворимые

Состав

Действующее вещество: витамин D3 100 SD/S сухой – 5 мг (соответствует 500 МЕ колекальциферола)

действующее вещество — колекальциферол
вспомогательные вещества:
- d,l-альфа-токоферол
- крахмал модифицированный
- сахароза
- натрия аскорбат кристаллический
- триглицериды со средней длиной цепи
- кремния диоксид

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия бензоат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX

Фармакологические свойства

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D;
Профилактика и лечение рахита;
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гипервитаминоз D;
повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
саркоидоз;
острые и хронические заболевания печени и почек;
почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза легких;
псевдогипопаратиреоз;
дефицит сахарозы / изомальтазы;
непереносимость фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: Cостояние иммобилизации, атеросклероз, в период беременности и грудного вскармливания.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды.

Беременность и период лактации

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. В период беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, так как возможно развитие гиперкальциемии, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью – препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Способ применения и дозы

Таблетку растворить в воде комнатной температуры (количество воды не менее 15 мл – 1 столовая ложка).

Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Возраст и условия	Количество витамина в сутки	Капель «Аквадетрима» в сутки
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе	500 МЕ	1 таблетка
Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях	1000 — 1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки	2 — 3 таблетки либо 1 таблетка в летний период

У взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания 500 МЕ 1 таблетка У взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции (за исключением пациентов с глюкозо-галактозной мальабсорбцией) 3000 — 5000 МЕ 6 — 10 таблеток Беременные женщины 500 МЕ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности 1 таблетка
либо 2 таблетки, начиная с 28 недели беременности В постменопаузальном периоде 500 — 1000 МЕ 1—2 таблетки

2 — 10 таблеток При комплексном лечении постменопаузального остеопороза 500 — 1000 МЕ 1 — 2 таблетки Для поддержания адекватного уровня концентрации витамина D в крови (> 30 нг/мл 25(ОН)D) 2000 МЕ 4 таблетки

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, корректировать дозы сердечных гликозидов. А также, необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D₃.

Особые указания

При отсутствии воды таблетку можно растворить во рту.

Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска

Таблетки растворимые 500 МЕ

По 4, 8 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и комбинированного трехслойного материала «Оптиформ».

3 контурные ячейковые упаковки по 4 или 8 таблеток, или 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЮБЫХ МАТЕРИАЛОВ И ДАННЫХ САЙТА РАЗРЕШАЕТСЯ ТОЛЬКО С ПИСЬМЕННОГО СОГЛАСИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САЙТА. ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТАХ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ НА САЙТЕ, НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ И НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ ОЧНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Страница обновлена 16.12.2019.

Деловой центр «СИТИДЕЛ»
105064, Россия, Москва,
Земляной Вал,
дом 9, 12 этаж.

Этот сайт принадлежит компании АО «АКРИХИН», которая полностью отвечает за его содержимое.

Сайт предназначен только для посетителей из Российской Федерации.

Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом специалисту по фармаконадзору:

источник