Витамины live well power инструкция
Велвумен – биологически активная добавка к пище (БАД), источник витаминов (D, РР, С, Е, группы В, фолиевой и пантотеновой кислот, биотина) и минеральных веществ (магния, цинка, железа, хрома, марганца, меди, селена), содержит каротиноиды.
Капсулы по 1262 мг (по 30 шт. в упаковке).
Состав 1 капсулы (действующие и дополнительные компоненты): мононитрат тиамина, оксид меди, биотин, фолиевая кислота, безводный селенит натрия, гексагидрат трихлорид хрома, витамин В12, витамин D3, гидрохлорид пиридоксина, рибофлавин, бета-каротин, масло сои, лецитин Е322 , никотинамид, dl-альфа-токоферола ацетат, цитрусовые флавоноиды, оксид цинка, моногидрат сульфата марганца, оксид магния, масло энотеры, масло бурачника, фумарат железа, кальция-d-пантотенат, аскорбиновая кислота, моностеарат глицерина Е471, глицерин Е422, краситель красный оксид железа Е172, краситель черный оксид железа Е172, натуральный апельсиновый ароматизатор, желатин.
Биологически активные вещества, содержащиеся в 1 капсуле:
- витамин С – 60 мг;
- витамин B12 – 0,001 мг;
- витамин B6 – 2 мг;
- витамин B2 (рибофлавин) – 1,6 мг;
- витамин D3 – 0,005 мг;
- витамин В1 (тиамин) – 1,4 мг;
- витамин E – 10 мг;
- витамин РР – 18 мг;
- биотин – 0,05 мг;
- пантотеновая кислота – 6 мг;
- фолиевая кислота – 0,2 мг;
- цинк – 15 мг;
- железо – 9 мг;
- медь – 1 мг;
- селен – 0,05 мг;
- хром – 0,025 мг;
- марганец – 2,5 мг;
- магний – 100 мг;
- масло энотеры – 100 мг;
- масло бурачника (бораго) – 100 мг;
- природные каротиноиды – 2 мг;
- цитрусовые биофлавоноиды – 10 мг.
- витамин B2: способствует формированию здоровой кожи, ногтей и волос, участвует в энергетическом/белковом обмене;
- витамин B12: участвует в формировании эритроцитов, поддержании работы нервной системы, обмене белков, углеводов и жиров, а также необходим для выработки энергии;
- витамин D3: у женщин после менопаузы поддерживает положительный баланс кальция, способствует усвоению кальция, необходим для здоровья кожи и других тканей организма;
- витамин B6: улучшает обмен серотонина и допамина, необходим для синтеза иммуноглобулинов и деления эритроцитов, участвует в процессах клеточного и гуморального иммунитета;
- витамин В1: улучшает аппетит, необходим для деятельности нервных клеток, углеводного обмена, работы сердечной мышцы;
- витамин E: способствует выведению свободных радикалов, участвует в защите клеток от оксидантного повреждения;
- витамин С: важен для нормального функционирования сосудов и формирования коллагена, помогает усваивать железо, способствует синтезу волокнистых структур кожи, участвует в формировании эритроцитов;
- витамин РР: участвует в образовании ферментов и обмене углеводов и липидов в клетках, а также во многих окислительно-восстановительных реакциях;
- биотин: стимулирует рост волос;
- фолиевая кислота: участвует в белковом обмене, делении эритроцитов, росте новых клеток, синтезе РНК и ДНК;
- пантотеновая кислота: участвует в синтезе гормонов, выработке энергии и формировании антител, уменьшает последствия стресса, поддерживает здоровье кожи;
- железо: принимает участие в формировании гемоглобина эритроцитов, который необходим для транспорта кислорода в организме;
- марганец: активизирует ферменты, которые необходимы для усвоения биотина, аскорбиновой кислоты и тиамина, регулирует ряд процессов, включая синтез половых гормонов;
- магний: необходим для ряда обменных процессов, усвоения витаминов группы В, синтеза гамма-линоленовой кислоты;
- масло энотеры: помогает в восполнении суточной нормы витамина Е;
- масло бурачника (бораго): содержит гамма-линоленовую кислоту, способствующую нормализации гормонального баланса и поддержанию организма во время предменструального синдрома, усиливает выработку бета-эндорфинов в головном мозге, поддерживает функцию надпочечников; содержащиеся в масле жирные кислоты активизируют процессы обмена, удерживают влагу и поддерживают эластичность даже сухой и склонной к аллергическим реакциям кожи;
- медь: способствует образованию эритроцитов и гемоглобина, ускоряет абсорбцию железа, регулирует обменные процессы в тканях, в т. ч. синтез эластина;
- селен: естественный антиоксидант, способствующий сохранению эластичности тканей, замедлению процессов окисления полиненасыщенных жирных кислот;
- хром: нормализует артериальное давление, играет одну из важных функций в углеводном обмене;
- цинк: улучшает структуру кожи, регулирует углеводный/белковый обмен, стимулирует обновление костной ткани, репродуктивную функцию, а также входит в состав многих ферментов;
- цитрусовые биофлавоноиды: относятся к числу природных антиоксидантов, улучшающих реологические свойства;
- природные каротиноиды: препятствуют окислительным процессам, которые относят к одной из главных причин старения глазных тканей.
Велвумен рекомендовано принимать в качестве источника витаминов (D, РР, С, Е, группы В, фолиевой и пантотеновой кислот, биотина) и минеральных веществ (магния, цинка, железа, хрома, марганца, меди, селена), а также как добавку, содержащую каротиноиды.
БАД эффективен для укрепления иммунитета, нормализации менструального цикла, восстановления энергетического баланса, нормализации кроветворения, поддержки здорового состояния волос, кожи и ногтей.
Велвумен принимают перорально, одновременно с приемом пищи, 1 раз в день по 1 капсуле.
Длительность курса – 30 дней.
БАД Велвумен лекарственным средством не является.
До начала приема нужно проконсультироваться у специалиста.
Хранить в месте, защищенном от влаги и света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.
Компания GNC занимается созданием уникальных комплексов витаминов, минералов, трав и спортивного питания уже более 80 лет. Высочайшее качество – наша главная цель: мы контролируем все этапы производства, начиная с процесса исследования и научных разработок до появления продукта на полках магазинов. Эффективность и безопасность витаминов GNC подтверждены множеством исследований и миллионами благодарных покупателей во всем мире.
Измените свою жизнь к лучшему с GNC!
Ещё один вдохновляющий пост от нашей Евы 
Вот эта вот капсула
— очень полезная штучка. Такая маленькая, а столько несет добра
. Вуаля — Рыбий жир. Кому он нужен? Тебе, мне и всем остальным. Нет, ну можно, конечно, возразить 
«ой, я рыбу ем каждый день». Ну и я сразу в ответ 
: » ой, а эта рыбка выращена в свободных условиях и синтезировала Омегу всю свою жизнь, а не очередной слой жира от искусственного вскармливания?!». Вот и я о чем. Недоедаем мы, товарищи, полезных жирных кислот. И сердечку грустно 
, мозгу грустно, суставы грустят и обмен веществ не радуется. Не ленись, а почитай о пользе рыбьего жира на ежедневной основе. Я повторюсь, что бояться нужно некачественного сырья и производителя, который обещает вам омегу из рыбки диких пород, а по факту там обычная промышленная 
. А мой любимый GNC славится высококачественным рыбьим жиром и создаёт его уже лет 30. #gncrussia #fishoil #большезнаешьлучшеешь #smartnutrition #язамозг
Спешим вам сообщить об уникальной акции!
Только 29, 30 и 31 августа у нас выгодное предложение – скидка 20% на ВСЮ косметику.
Чтобы вам было проще выбрать, сегодня мы расскажем о брендах, которые вы можете приобрести в интернет-магазине GNC.
Показать полностью… 
Tour De Fresh – молодой бренд органической косметики, совместный проект России и Франции. В составе кремов и масок Tour De Fresh вы найдете натуральные экстракты и масла, вытяжки из ягод и водорослей, орехов и шоколада. Благодаря сочетанию высокого качества продукции и приемлемой цены продукты Tour De Fresh завоевали популярность среди наших покупательниц по всей России. Embryolisse – французский премиум-бренд, созданный в 1950 году врачом-дерматологом для ухода за требовательной кожей. Формулы Embryolisse действуют очень мягко и при этом интенсивно, проникая глубоко в клетки и оказывая восстанавливающее действие. В линейке представлены средства как для молодой кожи, так и для зрелой. Avalon Organics – известный американский бренд «зелёной» косметики. Ингредиенты для косметических средств выращены на экологически чистой территории, на которой 10 лет не применялись пестициды, качество подтверждено международными эко-сертификатами. А приятные ароматы эфирных масел и трав никого не оставят равнодушным! Tony Moly – косметика из Южной Кореи. Сочетание древних азиатских рецептов и современных технологий, премиального качества и интересной упаковки — всё это привлекает новых и новых покупательниц из России.
Не упустите выгоду!
Заказывайте прямо сейчас 
| Нутриент | Количество | Норма** | % от нормы в 100 г | % от нормы в 100 ккал | 100% нормы |
| Витамины | |||||
| бета Каротин | 83.35 мг | 5 мг | 1667% | 6 г | |
| Витамин В1, тиамин | 0.55 мг | 1.5 мг | 36.7% | 273 г | |
| Витамин В2, рибофлавин | 0.7 мг | 1.8 мг | 38.9% | 257 г | |
| Витамин В5, пантотеновая | 3 мг | 5 мг | 60% | 167 г | |
| Витамин В6, пиридоксин | 0.7 мг | 2 мг | 35% | 286 г | |
| Витамин В12, кобаламин | 1.25 мкг | 3 мкг | 41.7% | 240 г | |
| Витамин C, аскорбиновая | 40 мг | 90 мг | 44.4% | 225 г | |
| Витамин D3, холекальциферол | 2.5 мкг | ||||
| Витамин РР, НЭ | 8 мг | 20 мг | 40% | 250 г | |
| Макроэлементы | |||||
| Кальций, Ca | 100 мг | 1000 мг | 10% | 1000 г | |
| Магний, Mg | 50 мг | 400 мг | 12.5% | 800 г | |
| Микроэлементы | |||||
| Железо, Fe | 7 мг | 18 мг | 38.9% | 257 г | |
| Йод, I | 75 мкг | 150 мкг | 50% | 200 г | |
| Селен, Se | 27.5 мкг | 55 мкг | 50% | 200 г | |
| Хром, Cr | 20 мкг | 50 мкг | 40% | 250 г | |
| Цинк, Zn | 5 мг | 12 мг | 41.7% | 240 г | |
| Незаменимые аминокислоты | |||||
| Метионин | 2.5 г |
Энергетическая ценность LiveWell Power составляет 0 кКал.
Основной источник: Создан в приложении пользователем. Подробнее.
** В данной таблице указаны средние нормы витаминов и минералов для взрослого человека. Если вы хотите узнать нормы с учетом вашего пола, возраста и других факторов, тогда воспользуйтесь приложением «Мой здоровый рацион».
Cоотношение белков, жиров и углеводов:
- В-каротин является провитамином А и обладает антиоксидантными свойствами. 6 мкг бета-каротина эквивалентны 1 мкг витамина А.
- Витамин В1 входит в состав важнейших ферментов углеводного и энергетического обмена, обеспечивающих организм энергией и пластическими веществами, а также метаболизма разветвленных аминокислот. Недостаток этого витамина ведет к серьезным нарушениям со стороны нервной, пищеварительной и сердечно-сосудистой систем.
- Витамин В2 участвует в окислительно-восстановительных реакциях, способствует повышению восприимчивости цвета зрительным анализатором и темновой адаптации. Недостаточное потребление витамина В2 сопровождается нарушением состояния кожных покровов, слизистых оболочек, нарушением светового и сумеречного зрения.
- Витамин В5 участвует в белковом, жировом, углеводном обмене, обмене холестерина, синтезе ряда гормонов, гемоглобина, способствует всасыванию аминокислот и сахаров в кишечнике, поддерживает функцию коры надпочечников. Недостаток пантотеновой кислоты может вести к поражению кожи и слизистых.
- Витамин В6 участвует в поддержании иммунного ответа, процессах торможения и возбуждения в центральной нервной системе, в превращениях аминокислот, метаболизме триптофана, липидов и нуклеиновых кислот, способствует нормальному формированию эритроцитов, поддержанию нормального уровня гомоцистеина в крови. Недостаточное потребление витамина В6 сопровождается снижением аппетита, нарушением состояния кожных покровов, развитием гомоцистеинемии, анемии.
- Витамин В12 играет важную роль в метаболизме и превращениях аминокислот. Фолат и витамин В12 являются взаимосвязанными витаминами, участвуют в кроветворении. Недостаток витамина В12 приводит к развитию частичной или вторичной недостаточности фолатов, а также анемии, лейкопении, тромбоцитопении.
- Витамин С участвует в окислительно-восстановительных реакциях, функционировании иммунной системы, способствует усвоению железа. Дефицит приводит к рыхлости и кровоточивости десен, носовым кровотечениям вследствие повышенной проницаемости и ломкости кровеносных капилляров.
- Витамин РР участвует в окислительно-восстановительных реакциях энергетического метаболизма. Недостаточное потребление витамина сопровождается нарушением нормального состояния кожных покровов, желудочно- кишечного тракта и нервной системы.
- Магний участвует в энергетическом метаболизме, синтезе белков, нуклеиновых кислот, обладает стабилизирующим действием для мембран, необходим для поддержания гомеостаза кальция, калия и натрия. Недостаток магния приводит к гипомагниемии, повышению риска развития гипертонии, болезней сердца.
- Железо входит в состав различных по своей функции белков, в том числе ферментов. Участвует в транспорте электронов, кислорода, обеспечивает протекание окислительно- восстановительных реакций и активацию перекисного окисления. Недостаточное потребление ведет к гипохромной анемии, миоглобиндефицитной атонии скелетных мышц, повышенной утомляемости, миокардиопатии, атрофическому гастриту.
- Йод участвует в функционировании щитовидной железы, обеспечивая образование гормонов (тироксина и трийодтиронина). Необходим для роста и дифференцировки клеток всех тканей организма человека, митохондриального дыхания, регуляции трансмембранного транспорта натрия и гормонов. Недостаточное поступление приводит к эндемическому зобу с гипотиреозом и замедлению обмена веществ, артериальной гипотензии, отставанию в росте и умственном развитии у детей.
- Селен — эссенциальный элемент антиоксидантной системы защиты организма человека, обладает иммуномодулирующим действием, участвует в регуляции действия тиреоидных гормонов. Дефицит приводит к болезни Кашина-Бека (остеоартроз с множественной деформацией суставов, позвоночника и конечностей), болезни Кешана (эндемическая миокардиопатия), наследственной тромбастении.
- Хром участвует в регуляции уровня глюкозы крови, усиливая действие инсулина. Дефицит приводит к снижению толерантности к глюкозе.
- Цинк входит в состав более 300 ферментов, участвует в процессах синтеза и распада углеводов, белков, жиров, нуклеиновых кислот и в регуляции экспрессии ряда генов. Недостаточное потребление приводит к анемии, вторичному иммунодефициту, циррозу печени, половой дисфункции, наличию пороков развития плода. Исследованиями последних лет выявлена способность высоких доз цинка нарушать усвоение меди и тем способствовать развитию анемии.
Полный справочник самых полезных продуктов вы можете посмотреть в приложении «Мой здоровый рацион».
Форма выпуска: мягкие желатиновые капсулы массой 1262 мг.
Состав: масло сои, желатин 150 оттенок (I), желатин 150 оттенок (II), носитель глицерин (Е422), масло бурачника, масло энотеры, магния оксид, аскорбиновая кислота, стабилизатор моностеарат глицерина (Е471), антиокислитель лецитин светлый (Е322), никотинамид, цинка оксид, цитрусовые флавоноиды, dl-альфа-токоферола ацетат, железа фумарат, кальция-D-пантотенат, краситель черный оксид железа (Е172), марганца сульфат моногидрат, краситель красный оксид железа (Е172), бета-каротин, пиридоксина гидрохлорид, апельсиновый ароматизатор натуральный (1) 17.42.8062 (NI), рибофлавин, тиамина мононитрат, меди оксид, фолиевая кислота, биотин, натрия селенит безводный, хрома трихлорид гексагидрат, витамин D3, витамин В12.
Область применения: рекомендуется в качестве БАД к пище для женщин – источника витаминов (С, D, Е, B1, B2, B6, B12, PP, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин) и минеральных веществ (цинк, железо, магний, марганец, медь, хром, селен), содержащей каротиноиды.
Способ применения: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды. Запивать одним стаканом воды. Не разжевывать. Не превышать указанной дозировки.
Рекомендуемый прием БАД обеспечивает суточную потребность организма:
| Ингредиент | Суточное потребление (1 капсула) | % РСП** |
|---|---|---|
| Масло бурачника | 100 мг | – |
| Масло энотеры | 100 мг | – |
| Магний | 100 мг | 25 |
| Витамин С | 60 мг | 100 |
| Витамин РР | 18 мг | 100 |
| Цинк | 15 мг | 100 |
| Цитрусовые биофлавоноиды | 10 мг | – |
| Витамин Е | 10 мг | 100 |
| Железо | 9 мг | 64 |
| Пантотеновая кислота | 6 мг | 100 |
| Марганец | 2,5 мг | 125* |
| Бета-каротин | 2 мг | 40 |
| Витамин В6 | 2 мг | 100 |
| Витамин В2 | 1,6 мг | 100 |
| Витамин В1 | 1,4 мг | 100 |
| Медь | 1 мг | 100 |
| Фолиевая кислота | 200 мкг | 100 |
| Биотин | 50 мкг | 100 |
| Селен | 50 мкг | 71 |
| Хром | 25 мкг | 50 |
| Витамин D3 | 5 мкг | 100 |
| Витамин В12 | 1 мкг | 100 |
мг – миллиграмм, мкг – микрограмм, МЕ – международные единицы, РСП – рекомендуемое суточное потребление.
*не превышает максимально допустимый уровень потребления
** согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» и «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)»
Пищевая ценность 1 капсулы: белок – 0,2 г, жиры – 0,5 г; энергетическая ценность – 5,5 ккал (23 кДж).
Продолжительность приема – 1 месяц.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Срок годности: 3 года с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Дата изготовления: месяц, год.
Годен до конца: месяц, год.
Номер серии:
№ и дата выдачи Свидетельства о государственной регистрации:
№ RU.77.99.88.003.E.008146.08.15 от 03.08.2015 г.
Производитель: «Витабиотикс Лтд» («Vitabiotics Ltd»), 1 Эпсли уэй, Лондон NW2 7HF, Великобритания (1 Apsley Way, London NW2 7HF, United Kingdom); www.vitabiotics.com.
Импортер/Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей:
ООО «Витабиотикс», 115201, г. Москва, Каширский проезд, д. 21, строение 10.
www.vitabiotics.ru.
Упаковочные материалы: PAP, C/ALU.
капс. 200 мг блистер, № 50, № 100
№ UA/10583/01/01 от 30.03.2010 до 30.03.2015
Фармакодинамика. Синтетический аналог нуклеозидов, активный in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Монотерапия рибавирином не приводит к элиминации вируса (РНК вируса гепатита С) или к улучшению гистологической картины печени через 6–12 мес терапии и через 6 мес дальнейших наблюдений. Однако комбинация рибавирина с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b приводит к повышению эффективности лечения по сравнению с монотерапией пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Механизм, благодаря которому рибавирин в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b оказывает эффект на вирус гепатита С, не известен.
Фармакокинетика. Рибавирин легко всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Быстро распределяется в организме. Фаза выведения продолжительная. Полупериоды всасывания, распределения и выведения разовой дозы составляют 0,05; 3,73 и 79 ч соответственно. Степень всасывания высокая, только около 10% меченой дозы выводится с калом. Однако абсолютная биодоступность составляет около 65%, что обусловлено, по-видимому, метаболизмом при первичном прохождении через печень. Существует линейная зависимость между дозой и показателем биодоступности AUCtf при приеме разовых доз рибавирина в количестве от 200 мг до 1200 мг. Объем распределения составляет около 5000 л. Рибавирин не связывается с белками плазмы крови. Перенос рибавирина вне плазмы крови детально изучен для эритроцитов; установлено, что в основном он осуществляется при участии уравновешивающего нуклеозидного переносчика типа es. Этот вид переносчика присутствует практически во всех видах клеток и может быть фактором, обуславливающим большой объем распределения рибавирина. Соотношение концентрации рибавирина цельная кровь/плазма крови приблизительно 60:1, излишек рибавирина в цельной крови существует в виде нуклеотидов рибавирина, изолированных в эритроцитах. Рибавирин метаболизируется двумя путями: обратным фосфорилированием и расщепляющими превращениями, куда входят дерибозилирование и амидный гидролиз с образованием триазольного карбоксильного метаболита. Сам рибавирин и его метаболиты — триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота — выводятся из организма с мочой. При многократном введении рибавирин экстенсивно аккумулируется в плазме крови; соотношение показателя биодоступности AUC12 ч при многократном и однократном приеме равняется 6. При приеме внутрь (600 мг 2 раза в сутки) стабильная концентрация рибавирина в плазме крови достигается до конца 4-й недели и при этом она составляет приблизительно 2200 мг/мл. После прекращения приема Т? рибавирина составляет приблизительно 298 ч, что может свидетельствовать о его медленной элиминации из внеплазменных структур. Биодоступность однократной пероральной дозы рибавирина повышается при одновременном употреблении пищи с высоким содержанием жиров (оба показателя AUCtfи Сmax в сыворотке крови повышаются на 70%).
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика рибавирина при однократном приеме изменяется (показатели AUCtf и Сmax повышаются) по сравнению с контролем (клиренс креатинина > 90 мл/мин), что обусловлено прежде всего снижением истинного клиренса препарата у таких больных. Концентрация рибавирина при проведении гемодиализа существенно не изменяется. Фармакокинетика рибавирина при введении однократной дозы больным с печеночной недостаточностью любой степени тяжести (класс А, В или С по классификации Чайлд-Пью) аналогична фармакокинетике рибавирина у здоровых добровольцев и группе контроля. У больных в возрасте старше 65 лет не отмечается значительного изменения фармакокинетики рибавирина при приеме внутрь в зависимости от возраста. Фармакокинетика рибавирина при приеме внутрь у детей в возрасте 5–16 лет с хроническим гепатитом С подобна таковой у взрослых.
лечение хронического гепатита С только в составе комбинированной терапии с пегинтерфероном альфа-2b (взрослые в возрасте от 18 лет) или с интерфероном альфа-2b (взрослые, подростки и дети в возрасте от 3 лет) при наличии компенсированного заболевания печени.
Пациенты, которые раньше не получали лечения альфа-интерферонами
Взрослые: в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или с интерфероном альфа-2b при наличии повышенного уровня АлАТ и HVC-РНК в сыворотке крови.
Дети в возрасте старше 3 лет: в комбинации с интерфероном альфа-2b при наличии HVC-РНК в сыворотке крови.
Пациенты с рецидивом после лечения альфа-интерферонами
Взрослые: в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, которые получали монотерапию альфа-интерфероном с положительным эффектом (с нормализацией АлАТ в конце лечения), но с дальнейшим рецидивом.
терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения больных гепатитом С. Препарат не должен применяться как единственное терапевтическое средство лечения, поскольку рибавирин неэффективен в качестве монотерапии гепатита С. Принимают внутрь, одновременно с пищей, ежедневно, в 2 приема (утром и вечером). Доза рибавирина зависит от массы тела пациента (табл. 1 и 2). Ливел может быть применен в комбинации как с пегинтерфероном альфа-2b, так и с интерфероном альфа-2b. Выбор режима комбинированной терапии проводится индивидуально, с учетом ожидаемой эффективности и безопасности избранной комбинации.
Применение Ливела в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b.
Таблица 1
Дозы препарата Ливел (в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b)
Продолжительность лечения.
Прогнозирование развития стойкого вирусологического ответа: у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, у которых не достигнут вирусологический ответ на 12-й неделе лечения, вероятность развития стойкого вирусологического ответа очень низкая. Генотип 1: пациентам, у которых достигнут вирусологический ответ на 12-й неделе лечения, терапию нужно продолжать в течение последующих 9 мес (в целом 48 нед). Генотип 2 или 3: рекомендованная продолжительность лечения всех пациентов составляет 24 нед. Генотип 4: считается, что пациенты, инфицированные вирусом генотипа 4, хуже поддаются лечению; тем не менее по немногочисленным данным клинических исследований (n=66) выявлена схожесть при лечении этих больных и пациентов с генотипом 1. Применение Ливела в комбинации с интерфероном альфа-2b.
Таблица 2
Дозы препарата Ливел (в комбинации с интерфероном альфа-2b)
| Масса тела пациента, кг | Суточная доза, мг | Количество капсул по 200 мг |
|---|---|---|
| ?75 | 1000 | 5 (2 утром, 3 вечером) |
| >75 | 1200 | 6 (3 утром, 3 вечером) |
Продолжительность лечения
На основе опыта клинических исследований рекомендованная продолжительность лечения составляет как минимум 6 мес. Во время проведения клинических исследований пациенты получали терапию в течение года. У больных, у которых не был достигнут вирусологический ответ после 6 мес терапии (HCV-РНК ниже уровня определения), вероятность развития стойкого вирусологического ответа (HCV-РНК ниже уровня определения через 6 мес после окончания курса терапии) была очень низкой. Генотип 1: лечение продолжают на протяжении следующих 6 мес (в целом 1 год) у тех больных, у которых в конце первых 6 мес лечения произошла элиминация РНК вируса гепатита С из сыворотки крови. Генотипы не-1: решение о продолжении терапии до 1 года у пациентов с отрицательным HCV-РНК после 6 мес лечения должно основываться на других прогностических факторах (например возраст пациента >40 лет, мужской пол, наличие фиброза). Детям в возрасте от 3 лет и подросткам (пациентам, масса тела которых менее 25 кг, или тем, которые не могут проглотить капсулу) назначают Ливел в виде сиропа. Доза препарата также зависит от массы тела пациента (табл. 3). Ливел принимают внутрь во время еды ежедневно в 2 приема (утром и вечером). В этой возрастной группе Ливел применяется в дозе 15 мг/кг/сут в комбинации с интерфероном альфа-2b (в дозе 3 млн МО/м 2 3 раза в неделю).
Таблица 3
Дозы препарата Ливел для детей, рассчитанные в зависимости от массы тела
| Масса тела пациента, кг | Суточная доза, мг | Количество капсул по 200 мг |
|---|---|---|
| 25–36 | 400 | 2 (1 утром, 1 вечером) |
| 37–49 | 600 | 3 (1 утром, 2 вечером) |
| 50–65 | 800 | 4 (2 утром, 2 вечером) |
| >65 | Соответствует дозированию для взрослых | |
Продолжительность лечения детей и подростков
Генотип 1: рекомендованная продолжительность лечения составляет 1 год. Пациенты, у которых не получен вирусологический ответ на 12-й неделе лечения, вряд ли будут иметь в дальнейшем стойкий вирусологический ответ (отрицательный прогностический уровень 96%). Больным, у которых не получен вирусологический ответ на 12-й неделе, лечение необходимо отменить.
Генотип 2 или 3: рекомендованная продолжительность лечения всех пациентов составляет 24 нед. Вирусологический ответ определяется как отсутствие HCV-РНК в крови на 12-й неделе лечения. Модификация дозы для всех пациентов (табл. 4). При возникновении серьезных побочных эффектов или отклонений лабораторных показателей во время терапии препаратом Ливел и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b необходимо скорректировать дозу каждого препарата до исчезновения побочных явлений. Если переносимость препаратов не улучшится после коррекции дозы, применение данных лекарственных средств может быть прекращено. На опыте клинических исследований была разработана схема модификации дозирования для комбинированной терапии. Нет данных о том, что переход на другой альфа-интерферон улучшит переносимость терапии.
Таблица 4
Рекомендации относительно коррекции дозы
| Лабораторные показатели | Снижение дозы только препарата Ливел для взрослых до 600 мг/сут*, для детей — до 7,5 мг/кг, если | Снижение дозы только пегинтерферона альфа-2b (для взрослых) или интерферона альфа-2b (для взрослых и детей) до ? терапевтической дозы, если | Прекращение комбинированной терапии, если |
| Уровень гемоглобина | 9 /л | 9 /л | |
| Количество нейтрофилов | – | 9 /л | 9 /л |
| Количество тромбоцитов | – | 9 /л (взрослые) 9 /л (дети) |
9 /л (взрослые) 9 /л (дети) |
| Уровень прямого билирубина | – | – | 2,5 выше ВГН** |
| Уровень непрямого билирубина | >5 мг/дл | – | >4 мг/дл (взрослые) >5 мг/дл (дети) (в течение 4 нед) |
| Уровень креатинина | – | – | >2,0 мг/дл |
| АлАТ/АсАТ | – | – | 2-кратное превышение начального уровня и >10 выше ВГН** |
*Пациентам, которым снизили дозу препарата Ливел до 600 мг/сут, необходимо принимать 1 капсулу 200 мг утром и 2 капсулы по 200 мг вечером.
**ВГН — верхняя граница нормы.
гиперчувствительность к рибавирину или любому компоненту препарата; тяжелые заболевания сердца, включая нестабильные и неконтролируемые формы, которые отмечаются, как минимум, на протяжении 6 мес до начала лечения; период беременности и кормления грудью; гемоглобинопатии (например талассемия, серповидно-клеточная анемия); тяжелые, изнурительные заболевания, в том числе у пациентов с ХПН или с клиренсом креатинина ?50 мл/мин; тяжелое нарушение функции печени или декомпенсированный цирроз печени; детям и подросткам при наличии анамнестических или клинических данных о тяжелом психическом нарушении, особенно депрессии, суицидальных мыслях или попытке самоубийства; аутоиммунный гепатит или другие аутоимуные заболевания в анамнезе (в связи с комбинацией с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b).
при лечении рекомендуемыми дозами рибавирина и пегинтерферона альфа-2b с частотой 5–10% сообщалось о таких побочных явлениях: повышенная потливость, боль в груди, боль в области правого подреберья, парестезия, гипотиреоидизм, запор, диспепсия, тахикардия, ажитация, нервозность, меноррагия, нарушение менструального цикла, непродуктивный кашель, ринит, нарушение вкуса, помутнение зрения. С частотой 2–5% отмечали такие побочные явления: боль в месте инъекции, гиперемия, гипотензия, нарушение слезоотделения, эритема, недомогание, АГ, синкопе, спутанность сознания, гиперестезия, гипестезия, снижение либидо, тремор, головокружение, гипертиреоидизм, флатуленция, кровоточивость десен, глоссит, диарея, стоматит, язвенный стоматит, нарушение/потеря слуха, шум в ушах, ощущение сердцебиения, жажда, тромбоцитопения, агрессивное поведение, сонливость, herpes simplex, грибковая инфекция, аменорея, простатит, средний отит, бронхит, заложенность носа, респираторные нарушения, ринорея, синусит, экзема, нарушение структуры волос, реакции фоточувствительности, кожная сыпь эритематозного, макулопапуллезного характера, мигрень, конъюнктивит и лимфаденопатия. Снижение концентрации гемоглобина до 4 г/дл отмечено у 30% пациентов, которые лечились рибавирином и пегинтерфероном альфа-2b, и у 37% пациентов, принимавших рибавирин и интерферон альфа-2b. Снижение содержания гемоглобина до уровня ниже 10 г/дл отмечали у 14% взрослых пациентов и у 7% детей, получавших рибавирин во время клинических испытаний в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b (только взрослые) или с интерфероном альфа-2b (взрослые и дети). Большинство случаев анемии, нейтропении и тромбоцитопении были легкой степени тяжести (1–2-я степень по ВОЗ), несколько случаев более тяжелой нейтропении отмечено у пациентов, которые лечились рибавирином и пегинтерфероном альфа-2b (3-я степень — у 21% и 4-я степень по ВОЗ — у 7%). Тяжелые нарушения со стороны ЦНС, особенно депрессия, суицидальные мысли и попытки самоубийства, отмечали у некоторых пациентов во время комбинированной терапии рибавирином и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Среди детей и подростков суицидальные мысли или попытки самоубийства случались чаще, чем среди взрослых (2,4% по сравнению с 1%) на протяжении лечения и 6-месячного периода дальнейшего наблюдения после лечения. Как и у взрослых, так и у детей отмечали и другие побочные явления (например депрессию, эмоциональную лабильность, сонливость). С применением альфа-интерферонов связывают возникновение и других побочных эффектов со стороны ЦНС, включая агрессивное поведение, спутанность сознания и нарушение ментального цикла. С использованием рибавирина и интерферона альфа-2b редко связывали возникновение панкреатита, очень редко — апластической анемии. Мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз могут возникать при применении комбинированной терапии с пегинтерфероном альфа-2b. Повышение уровня мочевой кислоты и непрямого билирубина, связанное с повышенным гемолизом, отмечали у нескольких пациентов во время клинических испытаний с применением рибавирина в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b (нормализация этих показателей произошла в течение 4 нед после окончания терапии). У незначительного количества пациентов при выявлении повышения уровня мочевой кислоты, развилась клиника подагры, что не требовало модификации дозы или прекращения лечения. Профиль побочных реакций у детей в основном похож с таковым у взрослых, но некоторые побочные реакции являются специфическими для детского возраста: задержка в прибавке роста и массы тела; чаще, чем у взрослых возникали побочные эффекты со стороны ЦНС; боль в месте инъекции, лихорадка, анорексия, тошнота, эмоциональная лабильность. Очень редко у детей отмечали астению, повышение аппетита, нарушение поведения и внимания, нарушение сна, сомнамбулизм, боль в грудной клетке, неспецифические новообразования, отеки, недержание мочи, энурез, нарушение мочеиспускания, бактериальные инфекции, вирилизм, гастроэнтерит, гастроэзофагеальный рефлюкс, зубную боль, зубной абсцесс, нарушение менструального цикла, тестикулярная боль, акне, изменение ногтей, изменение кожи (трофики, окраски), нарушение зрения. Коррекция дозы требовалась у 30% пациентов детского возраста, в основном в связи с развитием анемии и нейтропении.
применение рибавирина в качестве монотерапии не является эффективным, поэтому Ливел не должен применяться как единственное терапевтическое средство лечения гепатита С. Эффективность и безопасность применения комбинированной терапии были установлены только для рибавирина в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b р-ром для инъекций. Нет опыта применения рибавирина в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b среди пациентов, которые имели рецидив после терапии рибавирином и интерфероном альфа-2b. Следует руководствоваться действующими рекомендациями относительно лечения при решении вопроса о необходимости проведения биопсии печени до начала терапии.
Гемолиз/анемия. Снижение уровня гемоглобина 9 /л; нейтрофилы ?1,5?10 9 /л; уровень ТТГ в пределах нормы. Контроль функции щитовидной железы. Приблизительно у 12% детей, которые получали терапию рибавирином и интерфероном альфа-2b, отмечалось повышение уровня ТТГ, у 4% детей определялось транзиторное снижение ТТГ. До начала терапии интерфероном альфа-2b необходимо определить уровень ТТГ. Любые выявленные отклонения функции щитовидной железы должны быть откорректированы традиционной терапией. Если уровень ТТГ удается поддерживать в пределах нормы посредством применения медикаментозной терапии, можно начинать лечение интерфероном альфа-2b. При появлении симптомов нарушения функции щитовидной железы на фоне лечения альфа-интерфероном необходимо определить тиреоидный статус и провести соответствующее лечение. У детей следует контролировать функцию щитовидной железы каждые 3 мес (например определять уровень ТТГ).
Эмбриотоксическое и тератогенное действие. В исследованиях на животных рибавирин проявлял значительную эмбриотоксичность и/или тератогенное действие в дозах значительно ниже рекомендованных для клинического применения (1:10, 1:20). Были зарегистрированы мальформация черепа, неба, глаз, челюсти, конечностей, скелета и ЖКТ. Количество случаев и тяжесть тератогенного влияния усиливалась при повышении дозы препарата. Рибавирин накапливается внутриклеточно и выводится из организма очень медленно. В исследованиях на животных рибавирин приводил к изменениям в составе спермы в дозах ниже рекомендованных для клинического применения. Неизвестно, может ли рибавирин, накапливающийся в сперме, оказать тератогенное или генотоксическое действие на человеческий эмбрион/плод.
Период беременности и кормления грудью. Ливел нельзя назначать в период беременности. Терапию не следует начинать до тех пор, пока не будут получены данные об отрицательном результате теста на беременность. Кормление грудью следует прекратить до начала терапии. Женщины и мужчины репродуктивного возраста должны пользоваться эффективными контрацептивными средствами во время и на протяжении 6 мес после лечения (период, который равняется 15 периодам полувыведения рибавирина); ежемесячно на протяжении этого времени следует проводить тесты на беременность. Если беременность наступает во время лечения или на протяжении 6-месячного периода после его окончания, пациентку следует проинформировать о значительном риске тератогенного действия.
Пациенты — мужчины и их половые партнерши. Следует придерживаться эффективных средств контрацепции для предупреждения беременности у партнерш мужчин, которые получают Ливел. Пациенты мужского пола и их партнерши детородного возраста должны пользоваться эффективными методами контрацепции во время лечения и на протяжении 6–7 мес после его окончания. Ежемесячно на протяжении этого времени женщины — половые партнерши пациентов, получающих терапию рибавирином, должны проводить тесты на беременность. Мужчины, получающие терапию рибавирином, должны использовать презервативы для предотвращения попадания спермы, если их партнерша беременна.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Пациентам, у которых отмечается утомляемость, сонливость или дезориентация в период лечения препаратом, следует отказаться от управления транспортными средствами или работы со сложной техникой.
по результатам исследований in vitro на микросомальных препаратах печени человека и крыс, ферменты цитохрома Р450 не участвуют в метаболических преобразованиях рибавирина. Рибавирин не угнетает ферменты цитохрома Р450. Токсикологические испытания не дают основания считать, что рибавирин стимулирует ферментативную активность печени. Поэтому существует минимальная вероятность взаимодействия с цитохромом Р450. Не проводились исследования взаимодействия рибавирина с другими лекарственными средствами, кроме пегинтерферона альфа-2b и интерферона альфа-2b и антацидов. Пегинтерферон альфа-2b и интерферон альфа-2b. По данным фармакокинетического исследования при многократном применении не было выявлено признаков взаимодействия между рибавирином и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Антациды. Биодоступность рибавирина в дозе 600 мг снижалась при одновременном приеме антацидного препарата, содержащего соединения магния и алюминия или симетикон; показатель AUC снизился на 14%. Считается, что это взаимодействие не имеет клинического значения. Аналоги нуклеозидов. Рибавирин in vitro угнетал фосфорилирование зидовудина и ставудина. Клиническая значимость этого до конца не известна. Однако этот факт дает основание предположить, что конкурентное применение рибавирина с зидовудином или ставудином может привести к повышению концентрации ВИЧ в плазме крови. Поэтому рекомендовано тщательное мониторирование уровня концентрации РНК-ВИЧ в плазме крови больных, получающих лечение рибавирином в комбинации с одним из этих средств. При повышении уровня концентрации РНК-ВИЧ в плазме крови применение рибавирина сочетанно с ингибиторами обратной транскриптазы следует пересмотреть. Применение нуклеозидных аналогов отдельно или в комбинации с другими нуклеозидами может привести к развитию лактат-ацидоза. Рибавирин in vitro повышает содержание фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов. Этот эффект может потенцировать риск возникновения лактат-ацидоза, который вызван пуриновыми аналогами нуклеозидов (например диданозином или абакавиром). У пациентов, инфицированных ВИЧ и получающих ВААРТ, повышается риск возникновения лактат-ацидоза. Поэтому необходимо с осторожностью применять комбинированную терапию на фоне ВААРТ. Возможность взаимодействия с рибавирином сохраняется на протяжении 2 мес (5 периодов полувыведения рибавирина) после прекращения его применения (вследствие продолжительного периода полувыведения). Данных о взаимодействии рибавирина с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или ингибиторами протеаз нет.
известный максимальный уровень передозировки рибавирина во время проведения клинических испытаний составлял 10 г (50 капсул по 200 мг) и 39 млн МЕ интерферона альфа-2b в виде р-ра для инъекций (13 п/к инъекций по 3 млн МЕ). Побочных эффектов, связанных с передозировкой, отмечено не было.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.