Меню
>

Аквадетрим витамин д3 водный раствор инструкция по применению

Аквадетрим витамин Д3 : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл

Состав

активного вещества — колекальциферола 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Фармакологические свойства

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях — 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению

— профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

— профилактика рахита у недоношенных новорожденных

— профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

— профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции

— лечение гипопаратиреоза у взрослых

В составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика дефицита витамина Д:

Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки

Лечение дефицита витамина Д:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д

Витамин Д зависимый рахит:

Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)

Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки

При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.

— гиперкальциемия и гиперкальциурия

— аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

— расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

— гипервитаминоз витамина Д

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

— кальциевые почечные камни

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Особые указания

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Читайте также:  Витамин в12 в третьем триместре

Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

источник

АКВАДЕТРИМ

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.

1 мл
колекальциферол (вит. D 3 ) 15 000 МЕ

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС), IGFBP (связывающий белок инсулиноподобного фактора роста; усиливает действие инсулиноподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D 3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

источник

Аквадетрим Д3 – полная инструкция к водному витамину

Проблема недостатка витамина Д распространена в регионах с умеренным климатом, где с наступлением осени и зимы становится мало солнечных дней. Дефицит этого вещества особо опасен для детей, для формирования их костной системы витамин Д нужен ежедневно. Чтобы избежать проявлений гиповитаминоза врачи рекомендуют принимать добавки с этим витамином.

Что такое Аквадетрим

Препарат «Аквадетрим витамин Д3 водный раствор» предназначен для перорального приема. Применяется в качестве профилактического средства против гиповитаминоза Д3. В терапевтических целях средство используют при лечении патологий, вызванных недостатком этого витамина. Он синтезируется в организме человека из холестерола под влиянием прямого солнечного света. При недостаточной инсоляции (в осеннее-весенний период) все жители средней полосы ощущают недостаток этого вещества.

Аквадетрим Витамин Д3, раствор для приема внутрь, 15000МЕ/мл (10мл)

Витамин Д3 принимает участие в метаболизме микроэлементов (фосфорных и кальциевых солей) и процессе минерализации костной ткани. В его присутствии в кишечнике активируется усвоение кальция и фосфатов, а в костях активируется процесс синтеза соединений этих солей с органическим компонентом. В период активного роста у детей при дефиците этого витамина развивается рахит, а во взрослом возрасте ― остеомаляция (размягчение костей). Поэтому препараты с витамином Д (Эргокальциферол, Вигантол и др.) необходимы многим людям.

Латинское название Aquadetrim
Активное вещество Cholecalciferol
Производитель Medana Farma
Страна Польша

Кальций в крови человеку нужен для нормальных мышечных сокращений (в том числе сердечных), работы нервных клеток. Ионы этого микроэлемента создают «матрицу», на которой фиксируются ферменты системы свертывания крови.

Доктор Комаровский о важности витамина Д для здоровья человека:

Компоненты препарата и его форма

Эту биологическую добавку можно встретить в разных видах: масляный, водный растворы, капсулы, жевательные таблетки. Витамин Д3 водный раствор обладает такими характеристиками: бесцветная жидкость с привкусом и запахом аниса, предназначенная для приема внутрь. Продается в флаконах из затемненного стекла объемом 10 мл с пробкой-капельницей. Содержит такие компоненты:

  • витамин D в виде холекальциферола (концентрация 15 000 единиц действия в 1 мл средства) ― основной активный ингредиент;
  • подсластитель (сахароза);
  • консервант лимонная кислота;
  • формообразующие вещества;
  • анисовый ароматизатор;
  • бензиловый спирт;
  • дистиллированная вода.
Читайте также:  Когда лучше пить витамин е при планировании беременности женщине

Фармакологическое действие на организм

Свойства препарата определяются эффектами его действующего вещества ― витамина D. Инструкция к витамину Аквадетрим отмечает его антирахитическое действие. Это достигается путем активации трансмембранного транспорта кальция и фосфатов из кишечника, их реабсорбции в кровь в почечных канальцах. Витамин Аква Д3 повышает концентрацию этих элементов в плазме и стимулирует минерализацию ― включение солей фосфора и кальция в структуру костной ткани.

Витамин Д имеет способность к индукции процесса образования и пролиферации лимфоцитов ― клеток иммунитета.

Женщинам при беременности и после наступления менопаузы это вещество необходимо в повышенных дозах. В первом случае он нужен для формирования костной и иммунной систем плода. Во втором ― для предотвращения развития климактерического остеопороза.

Препарат хорошо всасывается в тонком кишечнике даже при наличии проблем с выделением желчи. В этом преимущество водного раствора витамина Д перед масляным. Далее, препарат метаболизуется в клетках печени до активного соединения ― кальцитриола. После реализации своих эффектов выводится почками. При их патологии (гломерулонефриты, почечная недостаточность и т.д.) время активности Аква Д3 и его токсичность повышаются.

Кальцитриол хорошо проходит через плацентарный барьер и в материнское молоко. Поэтому при беременности и лактации важно придерживаться установленных врачом дозировок.

Применение

Основные показания

Водный раствор витамина Д3 Аквадетрим применяют для предупреждения и лечения состояний, вызванных дефицитом витамина Д:

  • рахит;
  • остеомаляция;
  • тетания;
  • остеопороз (как часть комплексного лечения);
  • гипопаратиреоз.

В целях профилактики развития болезней в жидкой форме его назначают при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, беременности, после хирургических вмешательств.

источник

Аквадетрим

Состав

В состав 1 мл капель Аквадетрим входит 15 000 МЕ колекальциферола (витамин D3).

Дополнительные компоненты: сахароза, глицерилрицинолеат макрогола, додекагидрат гидрофосфата натрия, анисовый ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, спирт бензиловый, вода.

Форма выпуска

Бесцветные, прозрачные капли для внутреннего приема с анисовым запахом. 10 мл таких капель во флаконе из затемненного стекла с пробкой в виде капельницы, один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Препарат, нормализующий метаболизм кальция и фосфора.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Витамин D3 является общеизвестным активным антирахитическим средством. Наиболее важной его функция состоит в регуляции метаболизма фосфатов и кальция – это стимулирует рост скелета и его минерализацию.

Витамин D3 – это физиологическая форма простого витамина D, который под действием солнца синтезируется у человека в коже. Обладает на 25% более выраженной активностью по сравнению с витамином D2.

Колекальциферол играет достаточно важную роль во всасывании кальция и фосфатов в органах пищеварительного тракта, в транспорте солей, в процессах окостенения и выведения фосфатов и кальция с мочой.

Нахождение в крови кальция в необходимых концентрациях необходимо для поддержания функции миокарда, тонуса скелетной мускулатуры, процессов свертывания крови, проведения импульса нервного возбуждения, функционирования паращитовидных желез, функционировании иммунитета (влияет на синтез лимфокинов).

Дефицит витамина D в принимаемой пище, нарушение его абсорбции, недостаточное пребывание под ультрафиолетовыми лучами и дефицит кальция в период роста ребенка часто приводит к рахиту у детей, у взрослых — к размягчению костной ткани, а у беременных возможно возникновение признаков тетании и нарушения обызвествления костной ткани новорожденных.

Фармакокинетика

После приема колекальциферол активно абсорбируется из кишечника. Претерпевает трансформацию в печени и почках. Проникает сквозь плаценту и способен выделяется при лактации. Накапливается в организме. Период полувыведения достигает нескольких дней. Выделяется почками в малом количестве, основная часть выделяется с желчью.

Показания к применению

  • рахита и рахитоподобных болезней;
  • недостатка витамина D;
  • гипокальциемической тетании;
  • остеопатий метаболического генеза (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
  • остеомаляции;
  • терапия остеопороза (в составе поликомпонентной терапии).

Противопоказания

  • гиперкальциемия;
  • гипервитаминоз D;
  • почечная недостаточность;
  • гиперкальциурия;
  • саркоидоз;
  • мочекаменная болезнь;
  • заболевания почек;
  • возраст менее 4 недель;
  • туберкулез легких в активной форме;
  • гиперчувствительность к компонентам средства (особенно к бензиловому спирту или витамину D3).

С осторожностью необходимо применять данный препарат у больных в состоянии обездвиживания, при беременности и лактации, при приеме сердечных гликозидов, тиазидов, у грудных детей (когда от рождения выявлен небольшие размеры переднего темечка).

Побочные действия

Симптомы переизбытка витамина D: тошнота, потеря аппетита, рвота, запоры, сухость во рту, слабость, полиурия, нарушение психики, уменьшение веса, нарушение сна, увеличение температуры, протеинурия, гиалиновые цилиндры, повышение содержания кальция в крови, кальциноз сосудов, почек или легких.

При появлении первых симптомов гипервитаминоза D рекомендуется отменить препарат, по возможности предотвратить поступление кальция и начать принимать витамины С, А и В.

Аквадетрим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Аквадетрима советует устанавливать дозу индивидуально, учитывая значения витамина D3, образующегося из получаемого пациентом в составе пищи витамина D. Средство растворяют в 1 ложке воды. Одна капля Аквадетрима включает 500 МЕ колекальциферола.

Для профилактики доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают по одной-две капли в день, а детям-близнецам, недоношенным и детям, находящихся в неблагоприятных условиях – по три капли в день. Летом дозу можно понизить до одной капли в день.

Беременным назначают одну каплю в день на период всей беременности, или две капли в день, начиная с шестого-седьмого месяца беременности. Женщинам в постменопаузе назначают по одной-две капли в день.

С целью терапии при рахите средство назначают ежедневно до 10 капель в день в течение месяца в зависимости от тяжести рахита и клинического варианта заболевания. Параллельно следует контролировать состояние пациента и показатели биохимического анализа крови (уровень фосфора, кальция, щелочной фосфатазы в крови и в моче). Первоначальная доза – 4 капли в день в течение пяти дней, после этого периода при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до индивидуальной лечебной (до 6 капель в день). 10 капель в день назначается лишь при выраженных изменениях в костной ткани. При необходимости можно повторить курс лечения с разрешения врача после недельного перерыва. Терапию следует продолжать до появления четкого клинического эффекта, с переходом на профилактическую дозировку впоследствии.

При терапии рахитоподобных болезней назначают 40-60 капель в день в зависимости от веса, возраста и тяжести состояния, под контролем показателей крови и мочи. Курс терапии составляет 4-6 недель.

При терапии постменопаузного остеопороза средство принимают по одной-две капли в день.

Передозировка

Симптоматика передозировка у ребенка не отличается от таковой у взрослых и характеризуется снижением аппетита, рвотой, диареей, тошнотой, запором, жаждой, беспокойством, полиурией, кишечной коликой.

Достаточно частыми симптомами также являются мышечная, головная и суставная боли, ступор, нарушение психики, депрессия, атаксия, потеря веса. Возможно развитие поражения почек с эритроцитурией, альбуминурией и полиурией, гипостенурией, увеличенной потерей калия, никтурией и повышением давления.

В особо тяжелых случаях могут появляться помутнение роговицы, воспаление радужки или отек зрительного нерва, образование конкрементов в почках, обызвествление тканей и органов, холестатическая желтуха.

Лечение: прекращение приема препарата. Рекомендуют прием большого объема жидкости. Если необходимо – госпитализация пациента.

Читайте также:  Сырье для премикса витамины

Взаимодействие

При совместном применении с Рифампицином, противоэпилептическими препаратами, колестирамином всасывание колекальциферола снижается.

При совместном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск появления гиперкальциемии.

Совместное применение с сердечными гликозидами стимулирует их токсическое действие.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

При назначении средства необходимо учитывать поступление в организм витамина D со всеми все возможными источниками.

При использовании препарата с целью лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в моче и плазме.

источник

Аквадетрим — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

П № 014088/01-061008
Торговое название препарата: Аквадетрим

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 мл раствора (30 капель) содержит:
Активные компоненты.
Колекальциферол (Витамин D3) — 15 000 ME
Вспомогательные вещества. Макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый (или анисовая эссенция), бензиновый спирт, вода очищенная.

Описание.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX: A 11 СС 05

Фармакологическое действие:
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальсификации косгей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов калыдификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика.
Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекалциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер в молоко матери. Выводится из организма почками и через кишечник. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период лактации
В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 ME в сутки

Способ применения и дозы

  • доношенные новорожденные с 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500-1000 ME (1-капли) в сутки;
  • недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500(2-3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
  • беременные женщины: ежедневная доза 500 ME витамина D3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
  • в постменопаузальном периоде 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.
  • при рахите: ежедневно 2000 — 5000 ME (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 ME в течение 3-5 дней. Затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях.
    По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
    Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ/сут.
  • при лечении рахитоподобных заболеваний: 20000-30000 ME в сутки (40-60 капель) в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
  • при комплексном лечении постменопаузольного остеопороза: 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурад, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания
Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слищком высокие дозы витамин D3 применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл. По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой- капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 5 С до 25 С. Защищать от света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

источник