Аквадетрим витамин д3 состав витаминов

Аквадетрим витамин D3: инструкция по применению, отзывы и рекомендации врачей

Сегодня, казалось бы, мы почти забыли о такой страшной болезни, как рахит. Человечество захлестнули сердечно-сосудистые и иммунные патологии, а «чумой века» называют сахарный диабет. Тем не менее на полках практически всех аптечных киосков можно найти Аквадетрим. Почему же при спаде явных проявлений гиповитаминоза холекальциферола этот препарат не теряет своей актуальности?

Функции витамина D3 напрямую связаны с регуляцией фосфорно-кальциевого обмена в организме. Именно поэтому все патологии, вызываемые недостатком этого витамина, приводят к заболеваниям мышечной, сердечно-сосудистой, костной и эндокринной систем человека.

Кому необходим витамин D3?

Недостаток кальция в организме напрямую связан с гиповитаминозом вит. D3. Особенно часто эта взаимосвязь проявляется при размягчении и старческой дегенерации костной ткани.

А так же у людей с низким потреблением молочных продуктов, орехов, морской рыбы и сезонным ограничением в зелени. Витаминно-минеральный дисбаланс также выявлен в следующих случаях:

  • Остеопороз, а также возрастные изменения минеральной плотности костной ткани.
  • Нарушение функций паращитовидных желез.
  • Патологии иммунной системы.

Недостаток вит. D3 сопутствует и соматическим заболеваниям:

  • Хроническая гипертония и сердечно-сосудистые патологии.
  • Сахарный диабет II типа.
  • Хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и кишечника, а также другие патологии ЖКТ. Наличие в анамнезе холецистита повышает фактор риска гиповитаминоза D3.
  • Обструкция легких, туберкулез.

При беременности недостаток вит. D3 приводит к тетаническим спазмам мускулатуры и рождению недоношенных детей. Провоцирует нарушение формирования костных тканей плода.

Состав и форма выпуска Аквадетрим

Вит. D3 неустойчив к УФ-излучению и легко разрушается при взаимодействии с воздухом. Поэтому флакон из темного стекла, содержащий 10 мл водного раствора кальциферола, снабжен пипеткой-дозатором и крышкой. Это не только облегчает дозировку препарата, но и предохраняет его от окисления.

С точки зрения компенсации недостатка холекальциферола витаминную ценность имеют БАДы, содержащие не менее 400 МЕ действующего вещества. В 1 мл раствора, эквивалентного 30 каплям, содержится:

  1. Вит. D3 — 15000 МЕ по 500 МЕ в 1 капле.
  2. Вспомогательные вещества способствуют стабилизации холекальциферола и обеспечивают возможность его длительного хранения. Также улучшают вкусовые и ароматические свойства препарата. Кроме того лимонная кислота в костной ткани образует с кальцием под действием вит. D3 нерастворимые соли, способствующие минерализации костей.
  • Макрогола глицерилрицинолеат — вещество, основным компонентом которого является касторовое масло.
  • Лимонная кислота — вкусовая добавка и консервант Е330, бензиловый спирт — ароматизатор и консервант, сахароза — вкусовая добавка и стабилизатор, натрия гидрофосфата додекагидрат — консервант Е 339.
  • Ароматизатор — анисовая эссенция.
  • Вода очищенная.

Показания к приему Аквадетрима

Рекомендуется для усиления минерализации костной ткани. В том числе при остеопорозах гормонального происхождения, связанных с менопаузой.

Необходим для активации макрофагических иммунных реакций. Особенно при микоспорических поражениях легких. В том числе при туберкулезе и хронической обструкции.

Для снижения гиперфункции паратиреоидных желез.

Приобретенный гиповитаминоз D3, связанный с неполноценным питанием, редким пребыванием на солнце или особенностями национальной одежды. Часто приводит к аденоме щитовидной железы. Также наблюдается при заболеваниях печени и таких нарушениях липидного обмена, как целиакия и холестаз.

Профилактика рахита у детей от 2-х месяцев до 2-х лет. Проявлениями этого грозного заболевания являются: размягчение костей, деформация черепа, грудной клетки и голеней, увеличение живота, дряблость мышц, замедление окостенения родничка и увеличение срока прорезывания зубов. Для новорожденного ребенка (и для детей постарше) лучше использовать водный раствор витамина Аквадетрим, так как он быстрее всасывается и лучше усваивается организмом, чем масляные капли.

По рекомендации врача для детей в период активного роста. При появлении таких симптомов, как искривление осанки, повышенной потливости ладоней и подошв, искривления и выпадения зубов.

Дозировка

При суточной потребности в вит. D3 у детей — от 500 до 1000 МЕ и взрослых — 800 МЕ, Аквадетрим рекомендуется как профилактически, так и для коррекции нарушений кальцийфосфорного обмена:

Детям с 4-х недель до 3-х лет профилактически — 1 капля. При наличии риска развития рахита — от 2 до 3-х капель.

Беременным женщинам — 1 капля в сутки. При особых указаниях врача — 2 капли с 28 недели.

Постменопаузальный период —1 или 2 капли.

Лечение рахитов и рахитоподобных состояний проводится только под наблюдение лечащего врача и зависит от тяжести заболевания.

Противопоказания

Высокие показатели кальция в крови и моче.

Нарушение водно-солевого обмена веществ, в том числе и при склонности к образованию известковых камней в почках.

Хроническая почечная недостаточность и другие нарушения функций почек или печени.

Саркоидоз и туберкулез в фазе обострения.

Непереносимость пищевых добавок класса «Е».

Новорожденным до 4-х недель.

Без особых указаний врача следует воздержатся от приема Аквадетрима при:

Комбинировании с мочегонными тиазидами.

Одновременный прием с гликозидами увеличивает токсичность наперстянки и опасность возникновения сердечных аритмий.

Опасности гипервитаминоза D3 в период беременности и лактации.

Склонности новорожденных к быстрому зарастанию родничка.

Побочные эффекты

Передозировка. Витамин D3 легко усваивается, попадая в организм в составе жирномолочных продуктов (сливки, сметана, сливочное масло), а также яичных желтков, печени и дрожжей. В дополнении к этому он образуется в коже под действием солнечного света и аккумулируется. Поэтому бесконтрольный прием Аквадетрима может привести к гиперавитаминозу холекальциферола.

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита и веса, жажда, увеличение суточного диуреза и появление белка в моче, запоры, гипертония, чрезмерное усиление мышечного тонуса и боли в суставах. Со стороны НС: головная боль, нарушение психики, депрессии, бессонница.

Хроническая передозировка делает кости хрупкими и ломкими. Сосуды, ткани и легкие теряют мягкость и эластичность в процессе образования известковых отложений. Возможны атаксия, ступор, воспалительные кератиды, катаракта, отек сосочка зрительного нерва и мочекаменная болезнь.

Взаимодействие с другими препаратами

Подавляется фосфатами и кальцием.

Снижение эффективности при одновременном приеме с холестирамином, противоэпилептическими средствами и рифампицином.

Комбинирование с препаратами наперстянки и тиозидами представляет опасность для жизни.

Аквадетрим приравнивается к БАДам. Считается, что такие средства не требуют рекомендаций специалистов. Однако многочисленные нюансы воздействия Аквадетрима на организм настоятельно требуют консультации врача.

Отзывы об Аквадетриме

Павел С. Лето задалось дождливым, а дочка в том возрасте, когда дети в рост идут. Наслушался предостережений врача по поводу рахита и решил подстраховаться Аквадетримом. Самому тоже не помешало бы. До знакомства с Аквадетримом считал все побочные эффекты пустыми разговорами. Честно говоря, даже в аннотацию не заглянул. Сказали, что витамин хороший, и точка. Дочурку обсыпало сразу, а меня — спустя неделю. На фрукты, шампунь и порошок грешил, но оказалось, что проклятый препарат виноват. Вспомогательный состав такой, что легче растворитель выпить. И это врачи назначают детям! Полякам все равно, что нам продавать, но дети — не поле для эксперимента.

Татьяна Б. 24 г. Причина назначения Аквадетрима моей дочери — рахит 2 подострого течения, период разгара. По ряду причин ребенок родился сильно недоношенным. Инструкция по применению витамина D3 Аквадетрим и отзывы в интернете, вызвали у меня ужас. Но так ли страшна аллергия по сравнению с рахитом? Тем более что витамин на масляной основе нам не подходил из-за проблем с кишечником. Я могу понять родителей, отменивших прием Аквадетрима из-за негативной реакции. Их детям препарат был назначен в профилактических целях. Для нас же он стал настоящим спасением.

Рекомендации врачей

Кузьмин С.Е., доктор мед. наук. Патофизиологическое значение гиповитаминоза холекальцеферола в анамнезе соматических и кардиоваскулярных заболеваний огромно. Применение в клинической практике комбинированной терапии кальцийсодержащих препаратов с Аквадетримом в суточной дозе не менее 800 МЕ зафиксировало положительную динамику. Также хотелось бы отметить профилактическую роль Аквадетрима при угрозе остеопоротических переломов и других нарушений минерализации костной ткани.

Смирнова Е. Н., педиатр. Рахит у детей не представляет непосредственной угрозы для жизни, но повышает смертность от сопутствующих заболеваний. Именно рахитики тяжело переносят пневмонию, корь и коклюш. Зачастую гиповитаминоз D3 приводит к развитию анемий, пневмоний, патологий печени и селезенки.

Новорожденные получают необходимые вещества с молоком матери. Огромную роль при этом играет сезонная солнечная активность. Поэтому группу риска составляют искусственники и дети, рожденные в осенне-зимний сезон.

Рахит — это болезнь быстрого роста.

Потребности растущего организма в фосфоре, кальции и холекальцифероле не удовлетворяются системой их доставки.

Аквадетрим показал блестящие результаты в профилактике и лечении рахита. Его применение позволяет нормализовать функции как ряда систем и органов, так и всего организма в целом. Ведь несмотря на устойчивое мнение о преобладании костно-мышечной симптоматики рахита, его первые проявления связанны с нервной системой. Беспокойство, плаксивость, появление опрелостей из-за повышенной потливости могут стать сигналом к назначению Аквадетрим. При этом важно не допустить разгорания болезни.

Особенности метаболизма холекальциферола и его тесная связь с минеральным обменом делают Аквадетрим скорее терапевтическим препаратом, чем БАДом. Слишком огромна связь вит. D3 с нервной, эндокринной, мышечной и сердечно-сосудистой системами организма.

В целом же Аквадетрим это прекрасное профилактическое и терапевтическое средство при наличии факторов, снижающих эффективность масляных растворов вит. D3.

Аллергенный состав вспомогательных веществ Аквадетрима связан с жирорастворимой природой его активного компонента. Стоит заметить, что хим. вещества класса Е официально используются не только в фармакологии. Большинство современных продуктов «богаты» и более серьезными добавками, но жалоб от потребителей не вызывают.

источник

Аквадетрим витамин Д3 : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл

Состав

активного вещества — колекальциферола 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Фармакологические свойства

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях — 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению

— профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

— профилактика рахита у недоношенных новорожденных

— профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

— профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции

— лечение гипопаратиреоза у взрослых

В составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика дефицита витамина Д:

Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки

Лечение дефицита витамина Д:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д

Витамин Д зависимый рахит:

Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)

Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки

При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.

— гиперкальциемия и гиперкальциурия

— аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

— расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

— гипервитаминоз витамина Д

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

— кальциевые почечные камни

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Особые указания

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

источник

Аквадетрим Д3 – полная инструкция к водному витамину

Проблема недостатка витамина Д распространена в регионах с умеренным климатом, где с наступлением осени и зимы становится мало солнечных дней. Дефицит этого вещества особо опасен для детей, для формирования их костной системы витамин Д нужен ежедневно. Чтобы избежать проявлений гиповитаминоза врачи рекомендуют принимать добавки с этим витамином.

Что такое Аквадетрим

Препарат «Аквадетрим витамин Д3 водный раствор» предназначен для перорального приема. Применяется в качестве профилактического средства против гиповитаминоза Д3. В терапевтических целях средство используют при лечении патологий, вызванных недостатком этого витамина. Он синтезируется в организме человека из холестерола под влиянием прямого солнечного света. При недостаточной инсоляции (в осеннее-весенний период) все жители средней полосы ощущают недостаток этого вещества.

Аквадетрим Витамин Д3, раствор для приема внутрь, 15000МЕ/мл (10мл)

Витамин Д3 принимает участие в метаболизме микроэлементов (фосфорных и кальциевых солей) и процессе минерализации костной ткани. В его присутствии в кишечнике активируется усвоение кальция и фосфатов, а в костях активируется процесс синтеза соединений этих солей с органическим компонентом. В период активного роста у детей при дефиците этого витамина развивается рахит, а во взрослом возрасте ― остеомаляция (размягчение костей). Поэтому препараты с витамином Д (Эргокальциферол, Вигантол и др.) необходимы многим людям.

Латинское название Aquadetrim
Активное вещество Cholecalciferol
Производитель Medana Farma
Страна Польша

Кальций в крови человеку нужен для нормальных мышечных сокращений (в том числе сердечных), работы нервных клеток. Ионы этого микроэлемента создают «матрицу», на которой фиксируются ферменты системы свертывания крови.

Доктор Комаровский о важности витамина Д для здоровья человека:

Компоненты препарата и его форма

Эту биологическую добавку можно встретить в разных видах: масляный, водный растворы, капсулы, жевательные таблетки. Витамин Д3 водный раствор обладает такими характеристиками: бесцветная жидкость с привкусом и запахом аниса, предназначенная для приема внутрь. Продается в флаконах из затемненного стекла объемом 10 мл с пробкой-капельницей. Содержит такие компоненты:

  • витамин D в виде холекальциферола (концентрация 15 000 единиц действия в 1 мл средства) ― основной активный ингредиент;
  • подсластитель (сахароза);
  • консервант лимонная кислота;
  • формообразующие вещества;
  • анисовый ароматизатор;
  • бензиловый спирт;
  • дистиллированная вода.

Фармакологическое действие на организм

Свойства препарата определяются эффектами его действующего вещества ― витамина D. Инструкция к витамину Аквадетрим отмечает его антирахитическое действие. Это достигается путем активации трансмембранного транспорта кальция и фосфатов из кишечника, их реабсорбции в кровь в почечных канальцах. Витамин Аква Д3 повышает концентрацию этих элементов в плазме и стимулирует минерализацию ― включение солей фосфора и кальция в структуру костной ткани.

Витамин Д имеет способность к индукции процесса образования и пролиферации лимфоцитов ― клеток иммунитета.

Женщинам при беременности и после наступления менопаузы это вещество необходимо в повышенных дозах. В первом случае он нужен для формирования костной и иммунной систем плода. Во втором ― для предотвращения развития климактерического остеопороза.

Препарат хорошо всасывается в тонком кишечнике даже при наличии проблем с выделением желчи. В этом преимущество водного раствора витамина Д перед масляным. Далее, препарат метаболизуется в клетках печени до активного соединения ― кальцитриола. После реализации своих эффектов выводится почками. При их патологии (гломерулонефриты, почечная недостаточность и т.д.) время активности Аква Д3 и его токсичность повышаются.

Кальцитриол хорошо проходит через плацентарный барьер и в материнское молоко. Поэтому при беременности и лактации важно придерживаться установленных врачом дозировок.

Применение

Основные показания

Водный раствор витамина Д3 Аквадетрим применяют для предупреждения и лечения состояний, вызванных дефицитом витамина Д:

  • рахит;
  • остеомаляция;
  • тетания;
  • остеопороз (как часть комплексного лечения);
  • гипопаратиреоз.

В целях профилактики развития болезней в жидкой форме его назначают при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, беременности, после хирургических вмешательств.

источник

Аквадетрим витамин Д3 капли для приема внутрь: инструкция, описание

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом.

Действующее вещество препарата Аквадетрим – колекальциферол (витамин D3) – регулятор кальциевого и фосфатного обменов. Синтетический колекальциферол идентичен эндогенному, который образуется в организме под действием солнечных лучей.

Колекальциферол в препартае Аквадетрим обладает более выраженной физиологической активностью в сравнении с эргокальциферолом (витамин D2). Под действием препарата происходит нормализация метаболизма кальция и фосфатов в организме человека. Это способствует правильному формированию костного скелета и сохранению структуры костной ткани.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Аквадетрим витамин Д3

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл

Состав

1 мл раствора (30 капель) содержит

активное вещество — холекальциферол 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза (250 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор анисовый, спирт бензиловый (15 мг), вода очищенная.

Описание

Беcцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин Д и его производные.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения холекальциферол всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбция — быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях — 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим перпаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению препарата Аквадетрим витамин Д3

Профилактика и лечение:

— гипо- и авитаминоз витамина Д (состояния повышенной потребности организма в витамине Д при нефрогенной остеопатии, неполноценном и несбалансированном питании, синдроме мальабсорции, недостаточной инсоляции, гипокальциемие, гипофосфатемие, почечной недостаточности, циррозе печени, беременности и периоде лактации)

— остеомаляция и заболевания костей с нарушением метаболизма (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз)

В составе комплексной терапии

— остеопороз у женщин в постменопаузном периоде

Способ применения и дозы препарата Аквадетрим витамин Д3

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3.

Профилактические дозы Аквадетрим витамин Д3:

доношенным новорожденным с 4 недели жизни до 2-3 лет жизни при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе — 500 МЕ (1 капля) в сутки;

недоношенным новорожденным с 4 недели жизни, а также близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях — 1000 МЕ (2 капли) в сутки в течении одного года. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Продолжительность терапии составляет до 2-3 лет жизни;

беременным женщинам — ежедневная доза 500 МЕ витамина Д3 на время всего периода беременности, или 1000 МЕ/сут с 28 недели беременности;

женщинам в постменопаузном периоде — 500 – 1000 МЕ (1-2 капли) в сутки, в течение 2-3 лет, о необходимости повторных курсов терапии решает врач.

Терапевтические дозы Аквадетрим витамин Д3:

при рахите начинают с 2000 МЕ в течение 3 -5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы 2000 — 5000 МЕ (4-10 капель) ежедневно, чаще всего 3000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита ( I, II, или III ) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях.

По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ/сут. Период продолжительности курса лечения и профилактики устанавливает врач;

при рахитоподобных заболеваниях 10 000 – 20 000 МЕ в сутки (20 – 40 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. О необходимости повторных курсов терапии решает врач;

при остеомаляции и постменопаузном остеопорозе в составе комплексной терапии 500 – 1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина Д, поступающего в составе других пищевых продуктов.

Побочные действия препарата Аквадетрим витамин Д3

Не отмечается при применении в рекомендуемых дозах.

В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть гипервитаминоз Д3:

— нарушения психики, в том числе депрессия

— потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры

— головные, мышечные и суставные боли

— повышение уровня кальция в крови и моче

— образование камней в почках и кальцификация мягких тканей

Противопоказания к Аквадетрим витамин Д3

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

— печеночная и почечная недостаточность

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

— кальциевые почечные камни

— период новорожденности до 4-х недель

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин, снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).
Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий и магний -содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочнокишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышается риск развития гипервитаминоза.

Особые указания

Избегать передозировки препаратом Аквадетрим витамин Д3.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Осторожно применять у иммобилизованных пациентов.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

Необходима осторожность при назначении препарата лицам преклонного возраста, так как у данной категории лиц усиливается отложение кальция в легких, почках и кровеносных сосудах.

С осторожностью применять у лиц больных сахарным диабетом.

Период беременности и лактации

В период беременности не следует применять Витамин Д3 в высоких дозах 2 000 МЕ из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка препаратом Аквадетрим витамин Д3

Симптомы: беспокойство, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, понос, запоры, кишечная колика, полиурия. Частыми симптомами являются головные, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит обызвествление мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата, обильное питье жидкостей, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия» вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

источник