Аквадетрим витамин д3 инструкция к применению взрослым

Аквадетрим. Инструкция по применению капли, таблетки. Цена, отзывы

Аквадетрим является одним из наиболее популярных средств, используемых для восполнения дефицита важных компонентов. Инструкция по применению предполагает назначение медикамента взрослым и детям. При правильном использовании препарата риск развития побочных эффектов минимален.

Показания для применения

Медикаментозное средство относится к группе препаратов, которые оказывают воздействие на метаболизм в организме кальция и фосфора, помогают восполнить дефицит этих веществ и предупреждают осложнения, связанные с их недостатком. Эти свойства позволяют применять лекарство для терапии и профилактики некоторых заболеваний.

Основные показания для использования:

Дефицит витамина Д в организме.
Рахит и патологии, сопровождающиеся похожими симптомами.
Остеопороз начальной и запущенной стадии.
Остеомаляция, протекающая в острой форме.
Остеопатия.

Стоит отметить, что препарат используется не только для лечения заболеваний, но и для профилактики.

Состав

Аквадетрим содержит в качестве активного компонента вещество колекальциферол или витамин Д3. В 1 мл лекарства содержится 15000 МЕ колекальциферола. Именно он оказывает воздействие на метаболизм фосфора и кальция в организме. Помимо того, ингредиент укрепляет кости, стимулирует образование остеоцитов, особенно в молодом возрасте.

Дополнительно медикамент предупреждает воспаление в костной ткани и ее разрушение.

Присутствуют в составе и вспомогательные ингредиенты:

Натрия додекагидрат гидрофосфат.
Макрогол.
Моногидрат кислоты лимонной.
Спирт бензиловый.
Очищенная вода.
Ароматизатор.

Вспомогательные компоненты не обладают терапевтическими свойствами, но помогают сохранять химический состав и придают средству характерный аромат.

В какой форме выпускается

Аквадетрим взрослым (инструкция по применению подробно описывает показания) назначается только в форме раствора для перорального употребления, поскольку другой формы выпуска не существует.

Раствор не имеет вкуса, он прозрачный и бесцветный, обладает выраженным запахом аниса. Расфасовано лекарство в стеклянные флаконы из темного стекла. Для удобства использования на крышке флакона имеется пипетка.

Объем сосуда составляет 10 мл. Каждый флакон помещается в индивидуальную картонную коробку, где также находится инструкция по использованию. Стоимость средства начинается с 220 руб. и зависит от региона распространения.

Фармакодинамика

Фармакологическое средство обладает способностью улучшать усвоение кальция и фосфора в организме. Колекальциферол является основным компонентом, который принимает участие не только в выработке клеток костной ткани, но и в их минерализации. Это позволяет предотвратить разрушение костей под воздействием собственных гормонов человека или каких-либо медикаментов.

Дополнительно медикамент оказывает положительное влияние на сердечную мышцу состав крови и нервную систему. Колекальциферол улучшает выработку клеток крови, нормализует передачу нервного импульса, стимулирует восстановление мышц опорно-двигательного аппарата.

Важное свойство лекарства – регуляция работы паращитовидных желез. Помимо этого, витамин Д принимает участие в формировании иммунитета человека.

Стоит отметить, что нормализация уровня кальция в крови позволяет предупредить многие патологии сердца за счет облегчения работы миокарда. В результате пациент чувствует себя гораздо лучше, даже без приема дополнительных медикаментов. Важно учитывать воздействие колекальциферола на гормональный фон.

В период климакса дефицит эстрогенов приводит к постепенному вымыванию кальция из костей. При употреблении Аквадетрима этот процесс замедляется, что позволяет предупредить прогрессирование остеопороза.

Фармакокинетика

После попадания в пищеварительный тракт раствор моментально абсорбируется через стенки желудка и кишечника в системный кровоток. Он хорошо связывается с белками крови, что и объясняет высокую биодоступность и положительное воздействие на организм пациента.

Препарат активно накапливается в тканях и органах в довольно большом количестве, поэтому при длительном применении в крови обнаруживается много колекальциферола. Переработка вещества происходит в основном в печени и почках. Вещество также проникает через плаценту и в грудное молоко.

После прекращения терапии препарат на протяжении нескольких дней выводится из организма. Такой длительный период эвакуации связан с накапливанием медикамента в тканях и органах. Незначительная часть компонента выводится с помощью почек, а основная его масса выходит с желчью через пищеварительный тракт.

У пациентов, которые страдают почечной недостаточностью, патологиями печени и желчного пузыря, период освобождения организма продлевается на 1-2 дня. Стоит отметить, что лечебный эффект от средства не зависит от приема пищи, при этом с продуктами питания колекальциферол усваивается лучше.

Применение

Аквадетрим взрослым (инструкция по применению должна быть изучена перед началом курса) и детям назначается по определенной схеме. Существуют также особенности использования для пациентов преклонного возраста, а также беременных женщин.

Для взрослых

Дозировка препарата определяется специалистом с учетом конкретного заболевания или уровня естественного витамина Д в организме.

Для профилактики патологий и восстановления баланса витамина в организме назначают 2 капли лекарства в сутки. В 1 капле содержится примерно 500 МЕ колекальциферола. В чистом виде принимать лекарство не стоит, лучше добавить необходимую дозу в 5 мл воды и принять внутрь. Прием осуществляется в любое время суток.

Если средство применяется в профилактических целях. То в летний период суточную дозировку можно уменьшить до 1 капли. При диагностировании рахита начальная дозировка составляет 5 капель средства. Принимать его следует ежедневно на протяжении 4 недель. При необходимости курс продлевают в зависимости от степени запущенности состояния.

Если заболевание протекает в тяжелой форме, суточную норму можно увеличить до 10 капель, но при условии, что больной хорошо переносит препарат и побочные эффекты отсутствуют. Иногда курс лечения продлевают до 6 недель.

В каждом случае длительность лечения индивидуальна и определяется врачом. Помимо этого, пациент регулярно сдает необходимые анализы для выявления уровня кальция, фосфора и других веществ. Если врач отмечает критическое повышение показателей, лечение прекращается досрочно.

При лечении остеопороза у пациенток в период менопаузы суточная норма оставляет 2 капли. Принимать средство необходимо не менее 4 недель, после чего специалист повторно обследует больную.

Для беременных

Дефицит колекальциферола в период беременности может привести к различным порокам развития плода.

Для предупреждения подобных нарушений женщине назначают профилактическую дозу лекарства, равную 1 капле. Принимать ее необходимо после предварительного растворения в 5 мл воды на протяжении всего периода вынашивания ребенка.

Если признаки дефицита витамина Д обнаружены во 2 или 3 триместре беременности, пациентка до родов принимает по 2 капли лекарства. В каждом случае дозировка может отличаться, но категорически противопоказано самостоятельно ее увеличивать или уменьшать.

Для пожилых

Аквадетрим взрослым и пожилым пациентам назначают по одной схеме. Инструкция по применению препарата предполагает употребление 1 капли средства на протяжении 4 недель с целью профилактики остеопороза и других патологий костной ткани.

При необходимости дозировку увеличивают до 2 капель, если результат от лечения отсутствует, а симптоматика прогрессирует. Стоит отметить, что у пациентов преклонного возраста усвоение средства происходит несколько хуже, чем у молодых людей. Именно поэтому следует принимать лекарство только во время еды.

Дополнительно врач учитывает средства, которые больной может принимать на постоянной основе, например, гипотензивные или противоаритмические. Некоторые медикаменты могут повлиять на усвоение колекальциферола или провоцировать осложнения. Других особенностей применения у пожилых пациентов нет.

Противопоказания

Медикамент имеет довольно длинный список противопоказаний, при которых его не используют, или же используют с особой осторожностью.

К абсолютным относятся следующие:

Непереносимость бензилового спирта или колекальциферола.
Избыток в организме витамина Д.
Мочекаменная болезнь тяжелой формы с регулярными рецидивами.
Почечная недостаточность, нефрит и гломерулонефрит хронической формы.
Возраст менее 1 месяца.
Активная форма запущенного туберкулеза легких с угрозой осложнений.
Повышенное содержание кальция при исследовании крови и мочи.
Саркоидоз на любой стадии.
Тяжелые поражения печени, сопровождающиеся признаками недостаточности.

С особой осторожностью препарат используется в период беременности и грудного вскармливания. Он не противопоказан, но применять стоит только с разрешения врача. Помимо этого, средство почти никогда не назначают, если больной обездвижен по причине неврологических расстройств или травмы. Витамин Д при таких условиях не усваивается.

Грудным детям средство также назначают с осторожностью, особенно при небольших размерах переднего темечка.

Передозировка

Аквадетрим взрослым (инструкция по применению всегда прилагается к лекарству) назначают в конкретной дозе, что позволяет избегать случаев передозировки. Если пациент принял слишком большую дозу средства или постоянно превышал рекомендуемую норму, у него развиваюися выраженные симптомы.

Первым признаком передозировки будет сильная головная боль, сопровождающаяся тошнотой и приступами рвоты. После этого присоединяются расстройства со стороны кишечника, проявляющиеся в виде запора или частого жидкого стула. Возможно развитие желтухи, которая распространяется не только на кожные покровы, но и на склеры, как при поражении печени.

Пациент может впасть в ступор, наблюдаются скачки артериального давления, сильная боль в мышцах и суставах. В большинстве случаев показатели давления повышаются, больной говорит об учащении мочеиспусканий, особенно в ночное время.

Если у пациента отсутствовали проблемы со стороны почек, то при длительном приеме большого количества Аквадетрима наблюдается формирование конкрементов и развитие воспалительного процесса. При появлении симптомов передозировки следует прекратить употребление средства, принимать много жидкости и обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Побочные реакции в период лечения препаратом могут развиваться при соблюдении инструкции или же при ее нарушении. Второе наблюдается чаще.

Наиболее частые отрицательные эффекты:

Ухудшение аппетита или полное его отсутствие.
Тошнота, головокружение.
Стойкий запор.
Боль в области желудка, спазмы кишечника.
Повышение количества белка в моче.
Расстройства сна, сопровождающиеся бессонницей.
Патологии сосудов.
Тахикардия, аритмия.
Скачки артериального давления.
Сыпь на коже, раздражение и шелушение, сильный зуд.

Иногда аллергия на средство проявляется в виде слезотечения, ринита и головной боли. При этом общее состояние пациента ухудшается. При появлении побочных эффектов рекомендовано прекратить применение средства и обратиться за помощью к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Аквадетрим взрослым (инструкция по применению указывает несовместимые с медикаментом средства) не назначают одновременно с другими препаратами, которые содержат витамин Д. Это может провоцировать осложнения.

При употреблении раствора и тиазидных диуретиков возможно чрезмерное повышение уровня кальция в крови. Если Аквадетрим назначают одновременно с противоэпилептическими средствами или Рифампицином, отмечается ухудшение его всасывания в пищеварительном тракте. В результате эффект от использования менее выражен, чем при применении только раствора.

Не рекомендовано принимать лекарство одновременно с сильнодействующими антибиотиками, энтеросорбентами. Они могут ослаблять его действие. Лучше начать употребление после завершения основного курса терапии.

Не стоит принимать Аквадетрим во время лечения цистостатиками или гормональными лекарствами, а также в период употребления витаминных комплексов. Если пациент на постоянной основе принимает какой-либо медикамент, необходимо сообщить об этом врачу.

Условия и сроки хранения

Хранить средство разрешается не более 3 лет. Дату изготовления можно увидеть на флаконе или картонной коробке. Если после вскрытия пациент ощущает нетипичный для средства запах, а при употреблении присутствует выраженный химический вкус, не следует принимать такое средство. Оно может быть опасным для здоровья.

Важно беречь лекарство от детей, а также прямых солнечных лучей. Максимальная температура хранения не должна превышать +250С.

Условия отпуска из аптек

Медикаментозное средство можно приобрести в аптеке без рецепта от врача. Это позволяет использовать его самостоятельно, но увеличивает риск осложнений при неправильном приеме.

Аналоги

Существует несколько аналогов, которые можно применять при отсутствии лекарства в аптеке.

Наименование	Состав и форма выпуска	Особенности применения
Этальфа	Раствор и капсулы для приема внутрь. Средство содержит альфакальциферол в качестве активного компонента.	Медикамент обладает выраженными свойствами, помогает нормализовать обмен кальция и фосфора в организме. Применять его разрешается взрослым и детям с 12 лет. Суточная норма составляет 1 капсулу или 2 капли, принимают средство не менее 4 недель подряд. Поскольку активный компонент является синтетическим аналогом витамина Д, применять лекарство запрещается в период беременности и лактации, при аллергии на составляющие.
Альфа Д3 Тева	Капсулы для приема внутрь на основе альфакальцидола, который представляет собой синтетический аналог натурального колекальциферола.	Препарат обладает аналогичными Аквадетриму свойствами, помогает предотвратить патологии костной ткани. Взрослым рекомендовано принимать по 1-2 капсулы в сутки в зависимости от выраженности симптоматики. Курс лечения – 4 недели. Препарат противопоказан при непереносимости его компонентов, беременности и грудном вскармливании, почечной недостаточности, мочекаменной болезни
Эргокальциферол	Драже и раствор для приема внутрь, содержит одноименный активный компонент в составе.	Средство следует употреблять по 1 драже или 1 капле в сутки на протяжении 4-6 недель. Лекарство оказывает выраженное воздействие, нормализует обмен фосфора и кальция в крови, предупреждает разрушение костной ткани. Не применяется при атеросклерозе, а также в терапии пациентов преклонного возраста с тяжелыми поражениями сердца и сосудов.

Аналоги медикамента имеют другой состав, но оказывают похожее терапевтическое действие. Несмотря на это, применять их разрешается только после консультации врача.

Аквадетрим – популярное лекарство, которое часто назначается взрослым, детям и беременным женщинам с целью нормализации баланса фосфора и кальция в организме. Инструкция по применению предполагает предварительное исследование крови для определения уровня этих компонентов, а также назначения адекватной дозировки. При нарушении рекомендаций повышается вероятность развития осложнений.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео про Аквадетрим

Обзор препарата Аквадетрим:

источник

Аквадетрим Д3 – полная инструкция к водному витамину

Проблема недостатка витамина Д распространена в регионах с умеренным климатом, где с наступлением осени и зимы становится мало солнечных дней. Дефицит этого вещества особо опасен для детей, для формирования их костной системы витамин Д нужен ежедневно. Чтобы избежать проявлений гиповитаминоза врачи рекомендуют принимать добавки с этим витамином.

Что такое Аквадетрим

Препарат «Аквадетрим витамин Д3 водный раствор» предназначен для перорального приема. Применяется в качестве профилактического средства против гиповитаминоза Д3. В терапевтических целях средство используют при лечении патологий, вызванных недостатком этого витамина. Он синтезируется в организме человека из холестерола под влиянием прямого солнечного света. При недостаточной инсоляции (в осеннее-весенний период) все жители средней полосы ощущают недостаток этого вещества.

Аквадетрим Витамин Д3, раствор для приема внутрь, 15000МЕ/мл (10мл)

Витамин Д3 принимает участие в метаболизме микроэлементов (фосфорных и кальциевых солей) и процессе минерализации костной ткани. В его присутствии в кишечнике активируется усвоение кальция и фосфатов, а в костях активируется процесс синтеза соединений этих солей с органическим компонентом. В период активного роста у детей при дефиците этого витамина развивается рахит, а во взрослом возрасте ― остеомаляция (размягчение костей). Поэтому препараты с витамином Д (Эргокальциферол, Вигантол и др.) необходимы многим людям.

Латинское название	Aquadetrim
Активное вещество	Cholecalciferol
Производитель	Medana Farma
Страна	Польша

Кальций в крови человеку нужен для нормальных мышечных сокращений (в том числе сердечных), работы нервных клеток. Ионы этого микроэлемента создают «матрицу», на которой фиксируются ферменты системы свертывания крови.

Доктор Комаровский о важности витамина Д для здоровья человека:

Компоненты препарата и его форма

Эту биологическую добавку можно встретить в разных видах: масляный, водный растворы, капсулы, жевательные таблетки. Витамин Д3 водный раствор обладает такими характеристиками: бесцветная жидкость с привкусом и запахом аниса, предназначенная для приема внутрь. Продается в флаконах из затемненного стекла объемом 10 мл с пробкой-капельницей. Содержит такие компоненты:

витамин D в виде холекальциферола (концентрация 15 000 единиц действия в 1 мл средства) ― основной активный ингредиент;
подсластитель (сахароза);
консервант лимонная кислота;
формообразующие вещества;
анисовый ароматизатор;
бензиловый спирт;
дистиллированная вода.

Фармакологическое действие на организм

Свойства препарата определяются эффектами его действующего вещества ― витамина D. Инструкция к витамину Аквадетрим отмечает его антирахитическое действие. Это достигается путем активации трансмембранного транспорта кальция и фосфатов из кишечника, их реабсорбции в кровь в почечных канальцах. Витамин Аква Д3 повышает концентрацию этих элементов в плазме и стимулирует минерализацию ― включение солей фосфора и кальция в структуру костной ткани.

Витамин Д имеет способность к индукции процесса образования и пролиферации лимфоцитов ― клеток иммунитета.

Женщинам при беременности и после наступления менопаузы это вещество необходимо в повышенных дозах. В первом случае он нужен для формирования костной и иммунной систем плода. Во втором ― для предотвращения развития климактерического остеопороза.

Препарат хорошо всасывается в тонком кишечнике даже при наличии проблем с выделением желчи. В этом преимущество водного раствора витамина Д перед масляным. Далее, препарат метаболизуется в клетках печени до активного соединения ― кальцитриола. После реализации своих эффектов выводится почками. При их патологии (гломерулонефриты, почечная недостаточность и т.д.) время активности Аква Д3 и его токсичность повышаются.

Кальцитриол хорошо проходит через плацентарный барьер и в материнское молоко. Поэтому при беременности и лактации важно придерживаться установленных врачом дозировок.

Применение

Основные показания

Водный раствор витамина Д3 Аквадетрим применяют для предупреждения и лечения состояний, вызванных дефицитом витамина Д:

рахит;
остеомаляция;
тетания;
остеопороз (как часть комплексного лечения);
гипопаратиреоз.

В целях профилактики развития болезней в жидкой форме его назначают при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, беременности, после хирургических вмешательств.

источник

Аквадетрим витамин Д3 : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл

Состав

активного вещества — колекальциферола 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Фармакологические свойства

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях — 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению

— профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

— профилактика рахита у недоношенных новорожденных

— профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

— профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции

— лечение гипопаратиреоза у взрослых

В составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика дефицита витамина Д:

Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки

Лечение дефицита витамина Д:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д

Витамин Д зависимый рахит:

Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)

Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки

При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.

— гиперкальциемия и гиперкальциурия

— аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

— расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

— гипервитаминоз витамина Д

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

— кальциевые почечные камни

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Особые указания

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

источник

Витамин D3 (Аквадетрим)

Витамин D3 (Аквадетрим) — Витамины. Препараты витамина D и его аналогов.

Фармакологические свойства

Витамин D ₃ — это активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D ₃ — это естественная форма витамина D, который образуется в животных и людей. По сравнению с витамином D ₂ характеризуется активностью, выше на 25%.

Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, обусловливающих поддержку тонуса мышц скелетной мускулатуры, участвуют в проведении нервного возбуждения и влияют на свертываемость крови. Витамин D ₃ также участвует в функционировании иммунной системы, влияет на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D ₃ в пище, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие экспозиции на солнечный свет в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых — к остеомаляции, у беременных женщин — до появления симптомов тетании и необразование зубной эмали в младенцев.

Женщинам в период менопаузы, которые часто болеют остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D ₃ .

Водный раствор витамина D ₃ лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.

Распределение. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм. Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит — кальцитриол, который соединяется с белком-носителем и транспортируется к органам-мишеням (кишечник, кости, почки).

Вывод. Выводится с мочой и калом.

Витамин D ₃ участвует в регуляции обмена фосфора и кальция в организме через 6:00 после приема препарата.

После приема витамина D ₃ уже через 48 часов наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке крови.

Показания к применению

Профилактика рахита;
профилактика дефицита витамина D ₃ в группах высокого риска, не имеют расстройств всасывания;
профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;
профилактика дефицита витамина D ₃ при мальабсорбции;
лечения рахита и остеомаляции;
поддерживающее лечение остеопороза
лечение гипопаратиреозу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и / или гиперкальциурия, гипервитаминоз D, саркоидоз, почечная недостаточность, нефролитиаз, туберкулез. Псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину). Прием витамина D может привести к риску передозировки. В таких ситуациях следует применять витамин D в других лекарственных формах, для того чтобы было легче контролировать концентрацию. Препарат противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изольмальтозною недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, такие как фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин, снижают всасывание препарата Аквадетрим Витамин D ₃ .

Одновременное применение препарата Аквадетрим Витамин D ₃ с тиазидами повышает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития сердечных аритмий).

Одновременное применение препарата Аквадетрим ® Витамин D ₃ с антацидами, содержащими алюминий или магний, может провоцировать токсическое воздействие алюминия на кости и гипермагниемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25 (ОН) ₂ -холекальциферолу.

Одновременное назначение витамина D ₃ с метаболитами или аналогами витамина D возможно лишь в исключительных случаях и только с контролем уровня кальция в сыворотке крови (повышается риск токсических эффектов).

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими высокие дозы кальция или фосфора, повышают риск гиперфосфатемии.

Витамин D может антагонизировать лекарственные средства, назначаемые при гиперкальциемии, такие как кальцитонин, этидронат, памидронат.

Одновременное применение с препаратами для снижения массы тела (орлистат) и снижение уровня холестерина могу снижать абсорбцию витамина D и других жирорастворимых витаминов.

Особенности применения

С осторожностью следует применять препарат иммобилизованным пациентам, пациентам, принимающим тиазиды, сердечные гликозиды, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Во время применения препарата Аквадетрим ® Витамин D ₃ необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D ₃ (совместный прием других препаратов, содержащих витамин D). Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача и с контролем уровня кальция в сыворотке крови и моче.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники поступления этого витамина.

Слишком высокие дозы препарата Аквадетрим ® Витамин D ₃ , применяемые длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D ₃ .

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения следует устанавливать индивидуально и каждый раз подвергать верификации при периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.

Следует с осторожностью применять препарат новорожденным, родившимся с маленьким передним темечком.

Не принимать одновременно препарат Аквадетрим ® Витамин D ₃ с высокими дозами кальция.

Во время лечения рекомендуется контроль уровня кальция, фосфатов и сахара в сыворотке крови и в моче.

Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам с нарушенной функцией почек. Длительный прием препарата требует контроля функции почек по уровню креатинина в сыворотке крови.

С осторожностью следует применять препарат беременным и кормящим грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве. Следует контролировать с поступления витамина D в организм.

Суточные дозы до 500 МЕ витамина D. Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. Следует избегать длительного передозировки витамином D-за возможного развития гиперкальциемии.

Суточные дозы более 500 МЕ витамина D . Аквадетрим ® Витамин D ₃ следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости в строго рекомендованном дозировке. Необходимо избегать длительного передозировки витамином D-за возможного развития гиперкальциемии, что приводит к порокам физического и умственного развития плода, стеноза аорты и ретинопатии у детей.

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировки нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет сообщений, что лекарственное средство влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Профилактика рахита рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D ₃ ) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D ₃ у пациентов групп высокого риска, не имеют расстройств всасывания рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D ₃ ) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D ₃ ) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей : дозу определяет врач. Общая рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D ₃ ) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D ₃ при мальабсорбции: дозу определяет индивидуально врач. Общая рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000-5000 МЕ витамина D ₃ ) капель в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции: доза определяется врачом индивидуально в зависимости от течения и тяжести заболевания. Общая рекомендуемая доза лечения дефицита витамина D ₃ для младенцев и детей составляет составляет 2-10 капель (около 1000-5000 МЕ витамина D ₃ ) в сутки. Дозу при лечении дефицита витамина D ₃ определяют индивидуально, в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Лечение гипопаратиреозу: рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 МЕ витамина D ₃ ) в сутки. Если необходим прием более высоких доз колекальциферола следует применять лекарственные средства в большем дозировке.

Во время длительного лечения Аквадетрим ® Витамин D ₃ необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Продолжительность и способ применения.

Детям назначают Аквадетрим ® Витамин D ₃ с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни к концу 1 года жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Аквадетрим ® Витамин D ₃ , особенно в зимнее время.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее употреблением.

Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D ₃ , длится в течение 1 года.

1 капля содержит 500 МЕ витамина D ₃ . Чтобы точно отмерить дозу препарата, нужно во время накапывания держать бутылочку под углом 45 °.

При применении доз свыше 1000 МЕ витамина D ₃ в сутки, а также при непрерывном приеме препарата следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Применяют детям со второй недели жизни.

Передозировка

Витамин D ₃ регулирует метаболизм кальция и фосфатов, после передозировки возникают гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечные кальцинаты и повреждения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия возникает после применения 50000-100000 МЕ витамина D ₃ в день.

При передозировке могут развиваться следующие эффекты: мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, полидипсия, полиурия, сонливость, светочувствительность, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестиренемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, сердечная аритмия и уремия.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться конкременты в почках, известкование в мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение. Передозировка требует лечения гиперкальциемии. Необходимо прекратить прием препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием глюкокортикоидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также следует применять 15 мг / кг / час натрия Б, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Как правило, не наблюдаются при приеме в рекомендованных дозах.

В случае индивидуальной повышенной чувствительности к препарату Аквадетрим ® Витамин D ₃ , что отмечается редко, или в результате применения слишком высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Аритмия, гипертензия.

Со стороны пищеварительного тракта. Потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, метеоризм, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны нервной системы. Головная боль, сонливость, нарушение психики, депрессии.

Со стороны мочевыделительной системы. Повышение уровня кальция в крови и / или в моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия.

Со стороны кожи. Реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата . Миалгия, артралгия, мышечная слабость.

Со стороны органов зрения. Конъюнктивит, светочувствительность.

Со стороны обмена веществ. Гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия, усиленное потоотделение, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны психики: снижение либидо.

Также поступали сообщения о возникновении ринорея, гипертермии, сухости во рту.

В связи с содержанием бензилового спирта (15 мг / мл) препарат может вызвать анафилактоидные реакции.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконах из темного стекла с капельным дозатором и завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

Состав

1 мл (примерно 30 капель) раствора содержит колекальциферола 15000 МЕ (1 капля содержит приблизительно 500 МЕ витамина D 3 )

вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат; сахароза; натрия фосфат додекагидрат; кислота лимонная моногидрат, ароматизатор анисовый; спирт бензиловый; вода очищенная.

источник