Аквадетрим витамин д3 для грудничков инструкция по применению

Аквадетрим: польза или вред для новорожденных? Изучение инструкции по применению

С наступлением холодных малосолнечных дней врачи рекомендуют давать детям витамин Д. Один из самых распространенных препаратов – Аквадетрим. Инструкция по применению для новорожденных подробно описывает состав и особенности применения препарата.

Зачем Аквадетрим ребенку?

Все живое на земле не может нормально расти и развиваться без солнечного света и тепла. Когда его недостаточно, возникают проблемы. Для человека солнечный свет особо важен, под его действием в организме вырабатывается витамин Д3. Это вещество помогает усваиваться кальцию.

Для маленьких детей это особенно актуально. Ведь на первом году жизни человеческий организм растет самыми высокими темпами. Рост годовалого малыша больше, чем у новорожденного почти вдвое, а вес в 3 раза. Читайте важную статью: Развитие ребенка по месяцам до года>>>

Часто мамы прячут новорожденных от солнца, боясь перегрева и ожогов. Но воздействие ультрафиолетовых лучей жизненно необходимо для малышей. Умеренное пребывание на солнце очень полезно и для вашего ребенка, и для вас. Количество витамина Д3 в грудном молоке при этом значительно возрастает. Летом ходите на улицу утром или вечером. Солнце в это время мягкое, не палящее.

В холодное время года не так просто «словить» достаточно ультрафиолета. Поэтому обычно педиатры рекомендуют принимать лекарственные средства, содержащие витамин Д3. Например, Аквадетрим.

Принимать его или нет — сугубо ваше решение, поскольку есть как положительное действие препарата, так и отрицательное. Давайте разбираться!

Колекальциферол (другое название витамина Д3) необходим растущему организму, поскольку:

  • Способствует минерализации костей, насыщению их кальцием, правильному формированию скелета, опорно-двигательного аппарата. А это важно в том числе для того, чтобы малыш своевременно встал на ножки и начал ходить. Читайте актуальную статью: Когда ребенок начинает ходить?>>>.
  • Обеспечивает нормальный рост зубов.
  • Необходим для правильного функционирования системы пищеварения. Что делать, если не все в порядке, например, мучают колики, читайте в статье: Лекарство от коликов у новорожденных>>>.
  • Является обязательным для нормальной работы паращитовидных желез.
  • Необходим для работы сердца, сосудов, участвует в свертывании крови.

Инструкция

Аквадетрим – это водный раствор витамина Д3, применяемый для новорожденных, детей и взрослых. Препарат представляет собой жидкость, бесцветную, прозрачную, пахнет анисом, принимается внутрь. Выпускается в темных стеклянных флаконах с дозатором-капельницей для удобного применения. Объем 10 мл.

К каждой баночке Аквадетрима прилагается подробная инструкция, содержащая информацию о составе, направлении воздействия на организм, форме выпуска, сроке использования и годности, условиях хранения.

Описаны показания и возможные побочные эффекты, противопоказания. Даны подробные рекомендации по использованию для разных возрастных категорий: для взрослых, детей.

Показания к применению

Предназначение препарата – лечение и профилактика заболеваний, вызываемых недостатком витамина Д3. К ним относятся:

  1. Рахитоподобные состояния, рахит. Проявляется искривлением конечностей, распластанным животом, деформацией черепа, расстройством нервной системы. Подробнее в статье Признаки рахита у грудничков>>>;
  2. Остеомаляция – размягчение костей. У новорожденных проявляется деформацией черепа. Родничок становится мягким;
  3. Гипокальцемическая тетания – мышечные судороги вследствие нарушения баланса минералов. Кальция и фосфора. Концентрация первого в крови значительно снижена;
  4. Метаболическая остеопатия – болезнь скелета системного характера;
  5. Остеопороз – проявляется повышенной ломкостью костей.

Побочные действия, противопоказания

Аквадетрим может вызвать аллергическую реакцию. Гипервитаминоз, как правило, возникает при передозировке. Но его симптомы могут наблюдаться и при индивидуальной непереносимости. К возможным побочным действиям относятся:

  • аллергические реакции;
  • снижение аппетита, (читайте полезную статью: Ребенок плохо есть, что делать?>>>);
  • потеря веса;
  • рост температуры;
  • боли в суставах, мышцах, головные;
  • тошнота, рвота;
  • запор (читайте актуальную статью: Что делать, если новорожденный не какает?>>>);
  • общая слабость;
  • нарушение психического здоровья, например, депрессия;
  • расстройство сна (важная статья: Почему дети плохо спят?>>>);
  • изменения в анализах мочи: появление белка, гиалиновых цилиндров, рост лейкоцитов, в крови: увеличение уровня кальция;
  • возможно развитие кальциноза сосудов, легких, почек.

Аквадетрим для новорожденных здоровых детей до месяца обычно не применяется из-за высокой вероятности появления побочных эффектов. У детей до года трудно выявить побочные эффекты, они не могут рассказать, что болит, беспокоит. Но если Ваш ребенок стал вялым, отказывается от еды, плохо спит, прекратите прием средства.

Средство имеет противопоказания. Его нельзя применять при:

  1. Гиперкальциемии – повышенном содержании в плазме крови кальция;
  2. Избытке витамина Д;
  3. Гиперкальциурии – превышении количества кальция в моче;
  4. Мочекаменной болезни – формировании твердых образований в мочевыводящих органах;
  5. Саркоидозе – заболевании системного характера, образование воспалительных узелков в органах и тканях;
  6. Болезнях почек, острых, хронических;
  7. Почечной недостаточности;
  8. Туберкулезе легких в активной форме;
  9. Новорожденным до одного месяца;
  10. Повышенной чувствительности к составляющим препарата.

Можно ли Аквадетрим новорожденным? Согласно инструкции нельзя. Ведь новорожденный – это ребенок до 28 дней. Но существуют состояния, при которых детям уже с недели жизни показано применение витамина Д3.

Например, если ребенок родился недоношенным, проживает в неблагоприятной среде или на свет появились близнецы. Решение о применении препарата принимается специалистами на основании обследования, результатов анализов. Давайте честно скажем — кому эти обследования проводились? У меня трое детей и НИ ОДНОМУ из них никаких обследований при назначении препарата не проводилось.

В педиатрическую карточку в обязательном порядке делается запись о том, что даны рекомендации давать ребенку Аквадетрим. Часто даже не обращается внимание, что ребенок аллергик.

Как применять?

Если вы, даже прочитав все противопоказания и побочные действия, решились давать своему ребенку данный препарат, то обсудите этот вопрос с врачом. Разовая и суточная доза приема Аквадетрима определяется врачом индивидуально в каждом случае. Особенности применения зависят от возраста, цели приема (предупреждение болезни или ее лечение), степени тяжести. Перед приемом необходимое количество капель нужно растворить в ложке воды.

Как давать Аквадетрим новорожденному? Часто маленькие дети не могут, не умеют или не хотят пить из ложки. В таких случаях мамы придумывают разные способы. Например, капают Аквадетрим на пустышку, свой сосок перед кормлением, в сцеженное молоко или прямо в открытый ротик малышу.

  • Как профилактическое средство препарат новорожденным старше месяца и детям до 3-х лет показан по одной-двум каплям в сутки. Обычно рекомендуется пить средство в первой половине дня. Недоношенные дети, близнецы и живущие в плохих условиях должны получать ежедневно по две-три капли;
  • Летом доза может быть снижена вдвое. Иногда педиатры отменяют прием Аквадетрима нормально развивающимся детям с мая по сентябрь при условии достаточного пребывания их на солнце;
  • Беременным рекомендован прием препарата по капле все 9 месяцев или по две после 27 недель. Женщины во время менопаузы принимают Аквадетрим в количестве 1-2 капли в сутки.

При лечении заболеваний, связанных с недостатком витамина Д3, препарат назначается индивидуально в значительно больших дозах. В процессе лечения обязательно контролируют показатели анализов крови, мочи.

Аквадетрим и его аналоги: что лучше?

Сколько стоит Аквадетрим? Препарат выпускается в Польше. Цена в России от 165 до 218 рублей. Стоимость аналогов:

  1. Витамин Д3 (Россия) – около 100-250 рублей в зависимости от формы и объема выпуска;
  2. Вигантол (Германия) – от 200.

Ощутимой разницы в цене, как видим, нет. Что давать ребенку и нужно ли, вопрос строго индивидуальный. Нет двух одинаковых новорожденных, каждый ребенок имеет свои особенности.

Сегодня многие смеси, заменяющие грудное молоко, содержат витамины, в том числе и Д3. Это нужно учитывать при решении вопроса о приеме препарата Аквадетрим или его аналога.

В чем разница между средствами?

  • Аквадетрим – водный раствор, содержит ряд добавок. Основные споры идут насчет бензилового спирта – консерванта в составе препарата. Многие считают, что это вещество имеет такие же свойства и вред, как этиловый. Слово «спирт» так расценивается;

Но мало кто знает, что, например, глицерин, это тоже спирт. Опасность применения Аквадетрима в том, что может возникнуть индивидуальная непереносимость или побочные эффекты. Например, многие отмечают нарушение сна и возникновение запоров у новорожденных при приеме Аквадетрима.

  • Препарат Вигантол – масляный раствор витамина Д3. Существует мнение, что в таком виде колекальциферол лучше усваивается. Но препарат также имеет противопоказания, например, болезни желчевыводящих путей, индивидуальная непереносимость, и побочные действия – те же запоры, тошнота, нарушение работы почек;

Не давайте Д3 ребенку самостоятельно без консультации педиатра. Обратите внимание на состояние родничка, черепа, ножек Вашего новорожденного ребенка. Если есть признаки рахита, идите к врачу, чтобы подобрать препарат.

При приеме Аквадетрима следите за реакцией: поведением, аппетитом, стулом новорожденного или более старшего ребенка. Если есть побочные эффекты, посоветуйтесь с врачом, попробуйте аналог препарата. Если и он не подойдет, не расстраивайтесь. Множество детей не принимают витамин Д3 и рахитом не болеют, нормально растут и развиваются.

Отзывы мам

Старшей дочке препараты с Д3 не давали, ребенок абсолютно здоров. С младшей все хотелось делать правильно, по советам врача. Поэтому и к профилактике рахита подошли ответственно. Начали принимать Аквадетрим. Не скажу, что дочке очень нравилось, но не выплевывала. А через несколько дней появились проблемы со сном, стала капризной. Сразу подумала на Аквадетрим. Перестали давать, ребенок спит нормально.

По рекомендации педиатра в пасмурные дни давала сыну препарат Аквадетрим. На третий день случился запор, очень неприятно. После отмены препарата стул восстановился. Теперь боюсь, что не проводим профилактику рахита. Что делать?

Давала Аквадетрим и старшей дочке, и младшей. Никаких негативных реакций не заметила. Думаю, это все от ребенка зависит. Одному подходит препарат на водной основе, другому масляный, третьему ни один.

Как видим, отзывы по применению Аквадетрима разные. Все индивидуально.

По своему опыту: ни одному из своих детей витамин Д3 не давала. При возникновении проблем с рахитическими проявлениями проконсультировалась бы с врачом и в первую очередь, сходила бы к гомеопату, чтобы скорректировать кальциево-фосфорный обмен. Пока мне кажется, что слишком уж много побочных действий у данных препаратов, чтобы проводить ими профилактику.

Можно так испортить ребенку ЖКТ, что придется потратить не один месяц на его восстановление.

источник

Аквадетрим

Состав

В состав 1 мл капель Аквадетрим входит 15 000 МЕ колекальциферола (витамин D3).

Дополнительные компоненты: сахароза, глицерилрицинолеат макрогола, додекагидрат гидрофосфата натрия, анисовый ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, спирт бензиловый, вода.

Форма выпуска

Бесцветные, прозрачные капли для внутреннего приема с анисовым запахом. 10 мл таких капель во флаконе из затемненного стекла с пробкой в виде капельницы, один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Препарат, нормализующий метаболизм кальция и фосфора.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Витамин D3 является общеизвестным активным антирахитическим средством. Наиболее важной его функция состоит в регуляции метаболизма фосфатов и кальция – это стимулирует рост скелета и его минерализацию.

Витамин D3 – это физиологическая форма простого витамина D, который под действием солнца синтезируется у человека в коже. Обладает на 25% более выраженной активностью по сравнению с витамином D2.

Колекальциферол играет достаточно важную роль во всасывании кальция и фосфатов в органах пищеварительного тракта, в транспорте солей, в процессах окостенения и выведения фосфатов и кальция с мочой.

Нахождение в крови кальция в необходимых концентрациях необходимо для поддержания функции миокарда, тонуса скелетной мускулатуры, процессов свертывания крови, проведения импульса нервного возбуждения, функционирования паращитовидных желез, функционировании иммунитета (влияет на синтез лимфокинов).

Дефицит витамина D в принимаемой пище, нарушение его абсорбции, недостаточное пребывание под ультрафиолетовыми лучами и дефицит кальция в период роста ребенка часто приводит к рахиту у детей, у взрослых — к размягчению костной ткани, а у беременных возможно возникновение признаков тетании и нарушения обызвествления костной ткани новорожденных.

Фармакокинетика

После приема колекальциферол активно абсорбируется из кишечника. Претерпевает трансформацию в печени и почках. Проникает сквозь плаценту и способен выделяется при лактации. Накапливается в организме. Период полувыведения достигает нескольких дней. Выделяется почками в малом количестве, основная часть выделяется с желчью.

Показания к применению

  • рахита и рахитоподобных болезней;
  • недостатка витамина D;
  • гипокальциемической тетании;
  • остеопатий метаболического генеза (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
  • остеомаляции;
  • терапия остеопороза (в составе поликомпонентной терапии).

Противопоказания

  • гиперкальциемия;
  • гипервитаминоз D;
  • почечная недостаточность;
  • гиперкальциурия;
  • саркоидоз;
  • мочекаменная болезнь;
  • заболевания почек;
  • возраст менее 4 недель;
  • туберкулез легких в активной форме;
  • гиперчувствительность к компонентам средства (особенно к бензиловому спирту или витамину D3).

С осторожностью необходимо применять данный препарат у больных в состоянии обездвиживания, при беременности и лактации, при приеме сердечных гликозидов, тиазидов, у грудных детей (когда от рождения выявлен небольшие размеры переднего темечка).

Побочные действия

Симптомы переизбытка витамина D: тошнота, потеря аппетита, рвота, запоры, сухость во рту, слабость, полиурия, нарушение психики, уменьшение веса, нарушение сна, увеличение температуры, протеинурия, гиалиновые цилиндры, повышение содержания кальция в крови, кальциноз сосудов, почек или легких.

При появлении первых симптомов гипервитаминоза D рекомендуется отменить препарат, по возможности предотвратить поступление кальция и начать принимать витамины С, А и В.

Аквадетрим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Аквадетрима советует устанавливать дозу индивидуально, учитывая значения витамина D3, образующегося из получаемого пациентом в составе пищи витамина D. Средство растворяют в 1 ложке воды. Одна капля Аквадетрима включает 500 МЕ колекальциферола.

Для профилактики доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают по одной-две капли в день, а детям-близнецам, недоношенным и детям, находящихся в неблагоприятных условиях – по три капли в день. Летом дозу можно понизить до одной капли в день.

Беременным назначают одну каплю в день на период всей беременности, или две капли в день, начиная с шестого-седьмого месяца беременности. Женщинам в постменопаузе назначают по одной-две капли в день.

С целью терапии при рахите средство назначают ежедневно до 10 капель в день в течение месяца в зависимости от тяжести рахита и клинического варианта заболевания. Параллельно следует контролировать состояние пациента и показатели биохимического анализа крови (уровень фосфора, кальция, щелочной фосфатазы в крови и в моче). Первоначальная доза – 4 капли в день в течение пяти дней, после этого периода при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до индивидуальной лечебной (до 6 капель в день). 10 капель в день назначается лишь при выраженных изменениях в костной ткани. При необходимости можно повторить курс лечения с разрешения врача после недельного перерыва. Терапию следует продолжать до появления четкого клинического эффекта, с переходом на профилактическую дозировку впоследствии.

При терапии рахитоподобных болезней назначают 40-60 капель в день в зависимости от веса, возраста и тяжести состояния, под контролем показателей крови и мочи. Курс терапии составляет 4-6 недель.

При терапии постменопаузного остеопороза средство принимают по одной-две капли в день.

Передозировка

Симптоматика передозировка у ребенка не отличается от таковой у взрослых и характеризуется снижением аппетита, рвотой, диареей, тошнотой, запором, жаждой, беспокойством, полиурией, кишечной коликой.

Достаточно частыми симптомами также являются мышечная, головная и суставная боли, ступор, нарушение психики, депрессия, атаксия, потеря веса. Возможно развитие поражения почек с эритроцитурией, альбуминурией и полиурией, гипостенурией, увеличенной потерей калия, никтурией и повышением давления.

В особо тяжелых случаях могут появляться помутнение роговицы, воспаление радужки или отек зрительного нерва, образование конкрементов в почках, обызвествление тканей и органов, холестатическая желтуха.

Лечение: прекращение приема препарата. Рекомендуют прием большого объема жидкости. Если необходимо – госпитализация пациента.

Взаимодействие

При совместном применении с Рифампицином, противоэпилептическими препаратами, колестирамином всасывание колекальциферола снижается.

При совместном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск появления гиперкальциемии.

Совместное применение с сердечными гликозидами стимулирует их токсическое действие.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

При назначении средства необходимо учитывать поступление в организм витамина D со всеми все возможными источниками.

При использовании препарата с целью лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в моче и плазме.

источник

Аквадетрим витамин Д3 : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл

Состав

активного вещества — колекальциферола 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Фармакологические свойства

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях — 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению

— профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

— профилактика рахита у недоношенных новорожденных

— профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

— профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции

— лечение гипопаратиреоза у взрослых

В составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика дефицита витамина Д:

Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки

Лечение дефицита витамина Д:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д

Витамин Д зависимый рахит:

Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)

Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки

При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.

— гиперкальциемия и гиперкальциурия

— аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

— расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

— гипервитаминоз витамина Д

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

— кальциевые почечные камни

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Особые указания

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

источник

Аквадетрим : инструкция по применению

Состав

1 мл раствора (ок. 30 капель) содержит:

активное вещество: холекальциферол (витамин Д3) 15 000 ME;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, динатрия фосфат додекагидрат, бензиловый спирт, ароматизатор анисовый, вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин Д (в форме холекальциферола)

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д2 характеризуется более высокой активностью (на 25 %). Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводят к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. Водный раствор витамина Д3 всасывается лучше, чем масляный раствор, обеспечивает наиболее быстрое и полное наступление клинического эффекта и более высокую эффективность при рахите и рахитоподобных состояниях, в том числе у детей с мальабсорбцией.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится из организма с мочой и калом.

Витамин Д3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Профилактика рахита у недоношенных детей.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых из групп риска.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, страдающих мальабсорбцией.

Лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Способ применения и дозы

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина Д3.

Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Профилактика дефицита витамина:

Детям с первых дней жизни и взрослым – 500 ME (1 капля) в сутки.

Лечение дефицита витамина:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния дефицита витамина.

Детям – от 3000 ME до 10 000 ME (620 капель) в сутки.

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Детям – 1000 ME (2 капли) в сутки, взрослым – 10004000 ME (от 2 до 8 капель) в сутки.

Побочное действие

Практически не наступают при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину Д3 или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д.

Симптомы гипервитаминоза Д:

нарушения со стороны сердца: нарушения ритма сердца;

нарушения со стороны сосудистой системы: гипертония;

нарушения со стороны нервной системы: головная боль, вялость;

нарушения со стороны органов зрения: конъюнктивит, светобоязнь;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;

нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: уремия, полиурия;

нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в мышцах и суставах, мышечная слабость;

нарушения метаболизма и питания: повышение уровня холестерина в крови, потеря веса, сильная жажда, обильное потоотделение, панкреатит;

нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аминотрансфераз;

нарушения психики: снижение либидо, депрессия, психические нарушения;

общие расстройства и нарушения в месте введения: зуд;Также могут возникнуть ринорея, гипертермия, сухость во рту, повышение уровня кальция в крови и/или моче, камни в почках и обызвествление тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз Д, повышенный уровень кальция в крови и моче, кальциевые почечные камни, саркоидоз, почечная недостаточность.

Пациенты, страдающие редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.

Передозировка

Витамин Д активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен, и его передозировка приводит к гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальцификации почек и поражению костей, а также к нарушениям сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50 000100 000 МЕ/сутки.

После передозировки препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор, сильная жажда, полиурия, вялость, конъюнктивит, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма и уремия. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела. Нарушается функция почек, что проявляется уменьшением плотности мочи и появлением цилиндров в осадке мочи.

Лечение при передозировке

а) Суточные дозы до 500 ME/сут

Симптомы хронической передозировки витамина Д могут потребовать форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов или кальцитонина.

Передозировка требует мер, направленных на борьбу с персистирующей и, при некоторых условиях, жизнеугрожающей гиперкальциемией.

В качестве первоочередной меры необходимо отменить прием препарата; нормализация уровня кальция в крови, повышенного в результате интоксикации витамином Д, произойдет в течение нескольких недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии могут потребоваться следующие меры: диета, бедная кальцием, или бескальциевая, адекватная гидратация, форсированный диурез путем назначения фуросемида, а также назначение глюкокортикоидов и кальцитонина.

Если функция почек сохранена, уровень кальция в крови может быть снижен инфузией изотонического физиологического раствора (36 литров за 24 часа) с добавлением фуросемида и, в отдельных случаях, эдетата натрия в дозе 15 мг/кг м. т. под тщательным наблюдением за уровнем кальция и ЭКГ. В случае олигоанурии необходимо проведение гемодиализа (с использованием бескальциевого диализата).

Специфического антидота не существует.

Рекомендуется наблюдать за пациентами, принимающими препарат в высоких дозах в течение длительного времени, чтобы выявить симптомы возможной передозировки (тошнота, рвота, диарея в ранней фазе, сменяющаяся запором в более поздней, анорексия, утомление, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, длительная сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Меры предосторожности при применении

Препарат следует применять согласно указанной дозировке, следует соблюдать осторожность:

если пациент принимает тиазидные диуретики;

если у пациента отмечается мочекаменная болезнь;

если пациент страдает болезнью сердца;

если пациент принимает гликозиды наперстянки;

если пациентка беременна или в период грудного вскармливания;

если пациент одновременно принимает высокие дозы кальция. Суточную потребность и способ применения витамина Д у детей следует устанавливать индивидуально и каждый раз проверять во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни;

у грудных детей, у которых от рождения установлены малые размеры переднего темечка.

Очень высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза. При проведении длительной терапии дозой свыше 1000 ME витамина Д необходимо оценивать уровень кальция в сыворотке крови.

Препарат содержит бензиловый спирт в дозе (15 мг/мл) и сахарозу. Не применять у лиц, чувствительных к бензиловому спирту, и с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

В период беременности следует применять витамин Д3 только в дозировках, рекомендованных врачом. Не рекомендуется превышать дозировку витамина Д3. Высокие дозы витамина Д3 могут оказывать тератогенное действие.

При кормлении грудью витамин Д3 следует применять в дозировках, рекомендованных врачом. Высокие дозы, принимаемые матерью, могут вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противосудорожные препараты, особенно фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин уменьшают всасывание витамина Д3.

Одновременное применение витамина Д3 с тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсичность (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Одновременное применение с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, может привести у пациентов с почечной недостаточностью к токсическому действию алюминия на костную систему и к гипермагнеземии.

Совместное применение с аналогами витамина Д может вести к усилению токсического действия.

Препараты, содержащие высокие дозы кальция или фосфатов, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-холекальциферола.

Витамин Д может приводить к антагонистическому действию по отношению к таким препаратам, применяемым при гиперкальциемии, как: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Не хранить в холодильнике, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек без рецепта.

Упаковка

Флакон коричневого стекла емкостью 10 мл, укупоренный крышкой с капельным дозатором. 1 флакон вместе с инструкцией-вкладышем помещают в картонную пачку.

источник