Аквадетрим это витамин д3 никомед

Аквадетрим витамин D3: инструкция по применению, отзывы и рекомендации врачей

Сегодня, казалось бы, мы почти забыли о такой страшной болезни, как рахит. Человечество захлестнули сердечно-сосудистые и иммунные патологии, а «чумой века» называют сахарный диабет. Тем не менее на полках практически всех аптечных киосков можно найти Аквадетрим. Почему же при спаде явных проявлений гиповитаминоза холекальциферола этот препарат не теряет своей актуальности?

Функции витамина D3 напрямую связаны с регуляцией фосфорно-кальциевого обмена в организме. Именно поэтому все патологии, вызываемые недостатком этого витамина, приводят к заболеваниям мышечной, сердечно-сосудистой, костной и эндокринной систем человека.

Кому необходим витамин D3?

Недостаток кальция в организме напрямую связан с гиповитаминозом вит. D3. Особенно часто эта взаимосвязь проявляется при размягчении и старческой дегенерации костной ткани.

А так же у людей с низким потреблением молочных продуктов, орехов, морской рыбы и сезонным ограничением в зелени. Витаминно-минеральный дисбаланс также выявлен в следующих случаях:

  • Остеопороз, а также возрастные изменения минеральной плотности костной ткани.
  • Нарушение функций паращитовидных желез.
  • Патологии иммунной системы.

Недостаток вит. D3 сопутствует и соматическим заболеваниям:

  • Хроническая гипертония и сердечно-сосудистые патологии.
  • Сахарный диабет II типа.
  • Хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и кишечника, а также другие патологии ЖКТ. Наличие в анамнезе холецистита повышает фактор риска гиповитаминоза D3.
  • Обструкция легких, туберкулез.

При беременности недостаток вит. D3 приводит к тетаническим спазмам мускулатуры и рождению недоношенных детей. Провоцирует нарушение формирования костных тканей плода.

Состав и форма выпуска Аквадетрим

Вит. D3 неустойчив к УФ-излучению и легко разрушается при взаимодействии с воздухом. Поэтому флакон из темного стекла, содержащий 10 мл водного раствора кальциферола, снабжен пипеткой-дозатором и крышкой. Это не только облегчает дозировку препарата, но и предохраняет его от окисления.

С точки зрения компенсации недостатка холекальциферола витаминную ценность имеют БАДы, содержащие не менее 400 МЕ действующего вещества. В 1 мл раствора, эквивалентного 30 каплям, содержится:

  1. Вит. D3 — 15000 МЕ по 500 МЕ в 1 капле.
  2. Вспомогательные вещества способствуют стабилизации холекальциферола и обеспечивают возможность его длительного хранения. Также улучшают вкусовые и ароматические свойства препарата. Кроме того лимонная кислота в костной ткани образует с кальцием под действием вит. D3 нерастворимые соли, способствующие минерализации костей.
  • Макрогола глицерилрицинолеат — вещество, основным компонентом которого является касторовое масло.
  • Лимонная кислота — вкусовая добавка и консервант Е330, бензиловый спирт — ароматизатор и консервант, сахароза — вкусовая добавка и стабилизатор, натрия гидрофосфата додекагидрат — консервант Е 339.
  • Ароматизатор — анисовая эссенция.
  • Вода очищенная.

Показания к приему Аквадетрима

Рекомендуется для усиления минерализации костной ткани. В том числе при остеопорозах гормонального происхождения, связанных с менопаузой.

Необходим для активации макрофагических иммунных реакций. Особенно при микоспорических поражениях легких. В том числе при туберкулезе и хронической обструкции.

Для снижения гиперфункции паратиреоидных желез.

Приобретенный гиповитаминоз D3, связанный с неполноценным питанием, редким пребыванием на солнце или особенностями национальной одежды. Часто приводит к аденоме щитовидной железы. Также наблюдается при заболеваниях печени и таких нарушениях липидного обмена, как целиакия и холестаз.

Профилактика рахита у детей от 2-х месяцев до 2-х лет. Проявлениями этого грозного заболевания являются: размягчение костей, деформация черепа, грудной клетки и голеней, увеличение живота, дряблость мышц, замедление окостенения родничка и увеличение срока прорезывания зубов. Для новорожденного ребенка (и для детей постарше) лучше использовать водный раствор витамина Аквадетрим, так как он быстрее всасывается и лучше усваивается организмом, чем масляные капли.

По рекомендации врача для детей в период активного роста. При появлении таких симптомов, как искривление осанки, повышенной потливости ладоней и подошв, искривления и выпадения зубов.

Дозировка

При суточной потребности в вит. D3 у детей — от 500 до 1000 МЕ и взрослых — 800 МЕ, Аквадетрим рекомендуется как профилактически, так и для коррекции нарушений кальцийфосфорного обмена:

Детям с 4-х недель до 3-х лет профилактически — 1 капля. При наличии риска развития рахита — от 2 до 3-х капель.

Беременным женщинам — 1 капля в сутки. При особых указаниях врача — 2 капли с 28 недели.

Постменопаузальный период —1 или 2 капли.

Лечение рахитов и рахитоподобных состояний проводится только под наблюдение лечащего врача и зависит от тяжести заболевания.

Противопоказания

Высокие показатели кальция в крови и моче.

Нарушение водно-солевого обмена веществ, в том числе и при склонности к образованию известковых камней в почках.

Хроническая почечная недостаточность и другие нарушения функций почек или печени.

Саркоидоз и туберкулез в фазе обострения.

Непереносимость пищевых добавок класса «Е».

Новорожденным до 4-х недель.

Без особых указаний врача следует воздержатся от приема Аквадетрима при:

Комбинировании с мочегонными тиазидами.

Одновременный прием с гликозидами увеличивает токсичность наперстянки и опасность возникновения сердечных аритмий.

Опасности гипервитаминоза D3 в период беременности и лактации.

Склонности новорожденных к быстрому зарастанию родничка.

Побочные эффекты

Передозировка. Витамин D3 легко усваивается, попадая в организм в составе жирномолочных продуктов (сливки, сметана, сливочное масло), а также яичных желтков, печени и дрожжей. В дополнении к этому он образуется в коже под действием солнечного света и аккумулируется. Поэтому бесконтрольный прием Аквадетрима может привести к гиперавитаминозу холекальциферола.

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита и веса, жажда, увеличение суточного диуреза и появление белка в моче, запоры, гипертония, чрезмерное усиление мышечного тонуса и боли в суставах. Со стороны НС: головная боль, нарушение психики, депрессии, бессонница.

Хроническая передозировка делает кости хрупкими и ломкими. Сосуды, ткани и легкие теряют мягкость и эластичность в процессе образования известковых отложений. Возможны атаксия, ступор, воспалительные кератиды, катаракта, отек сосочка зрительного нерва и мочекаменная болезнь.

Взаимодействие с другими препаратами

Подавляется фосфатами и кальцием.

Снижение эффективности при одновременном приеме с холестирамином, противоэпилептическими средствами и рифампицином.

Комбинирование с препаратами наперстянки и тиозидами представляет опасность для жизни.

Аквадетрим приравнивается к БАДам. Считается, что такие средства не требуют рекомендаций специалистов. Однако многочисленные нюансы воздействия Аквадетрима на организм настоятельно требуют консультации врача.

Отзывы об Аквадетриме

Павел С. Лето задалось дождливым, а дочка в том возрасте, когда дети в рост идут. Наслушался предостережений врача по поводу рахита и решил подстраховаться Аквадетримом. Самому тоже не помешало бы. До знакомства с Аквадетримом считал все побочные эффекты пустыми разговорами. Честно говоря, даже в аннотацию не заглянул. Сказали, что витамин хороший, и точка. Дочурку обсыпало сразу, а меня — спустя неделю. На фрукты, шампунь и порошок грешил, но оказалось, что проклятый препарат виноват. Вспомогательный состав такой, что легче растворитель выпить. И это врачи назначают детям! Полякам все равно, что нам продавать, но дети — не поле для эксперимента.

Татьяна Б. 24 г. Причина назначения Аквадетрима моей дочери — рахит 2 подострого течения, период разгара. По ряду причин ребенок родился сильно недоношенным. Инструкция по применению витамина D3 Аквадетрим и отзывы в интернете, вызвали у меня ужас. Но так ли страшна аллергия по сравнению с рахитом? Тем более что витамин на масляной основе нам не подходил из-за проблем с кишечником. Я могу понять родителей, отменивших прием Аквадетрима из-за негативной реакции. Их детям препарат был назначен в профилактических целях. Для нас же он стал настоящим спасением.

Рекомендации врачей

Кузьмин С.Е., доктор мед. наук. Патофизиологическое значение гиповитаминоза холекальцеферола в анамнезе соматических и кардиоваскулярных заболеваний огромно. Применение в клинической практике комбинированной терапии кальцийсодержащих препаратов с Аквадетримом в суточной дозе не менее 800 МЕ зафиксировало положительную динамику. Также хотелось бы отметить профилактическую роль Аквадетрима при угрозе остеопоротических переломов и других нарушений минерализации костной ткани.

Смирнова Е. Н., педиатр. Рахит у детей не представляет непосредственной угрозы для жизни, но повышает смертность от сопутствующих заболеваний. Именно рахитики тяжело переносят пневмонию, корь и коклюш. Зачастую гиповитаминоз D3 приводит к развитию анемий, пневмоний, патологий печени и селезенки.

Новорожденные получают необходимые вещества с молоком матери. Огромную роль при этом играет сезонная солнечная активность. Поэтому группу риска составляют искусственники и дети, рожденные в осенне-зимний сезон.

Рахит — это болезнь быстрого роста.

Потребности растущего организма в фосфоре, кальции и холекальцифероле не удовлетворяются системой их доставки.

Аквадетрим показал блестящие результаты в профилактике и лечении рахита. Его применение позволяет нормализовать функции как ряда систем и органов, так и всего организма в целом. Ведь несмотря на устойчивое мнение о преобладании костно-мышечной симптоматики рахита, его первые проявления связанны с нервной системой. Беспокойство, плаксивость, появление опрелостей из-за повышенной потливости могут стать сигналом к назначению Аквадетрим. При этом важно не допустить разгорания болезни.

Особенности метаболизма холекальциферола и его тесная связь с минеральным обменом делают Аквадетрим скорее терапевтическим препаратом, чем БАДом. Слишком огромна связь вит. D3 с нервной, эндокринной, мышечной и сердечно-сосудистой системами организма.

В целом же Аквадетрим это прекрасное профилактическое и терапевтическое средство при наличии факторов, снижающих эффективность масляных растворов вит. D3.

Аллергенный состав вспомогательных веществ Аквадетрима связан с жирорастворимой природой его активного компонента. Стоит заметить, что хим. вещества класса Е официально используются не только в фармакологии. Большинство современных продуктов «богаты» и более серьезными добавками, но жалоб от потребителей не вызывают.

источник

Витамин D3 (Аквадетрим)

Витамин D3 (Аквадетрим) — Витамины. Препараты витамина D и его аналогов.

Фармакологические свойства

Витамин D 3 — это активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 — это естественная форма витамина D, который образуется в животных и людей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется активностью, выше на 25%.

Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, обусловливающих поддержку тонуса мышц скелетной мускулатуры, участвуют в проведении нервного возбуждения и влияют на свертываемость крови. Витамин D 3 также участвует в функционировании иммунной системы, влияет на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D 3 в пище, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие экспозиции на солнечный свет в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых — к остеомаляции, у беременных женщин — до появления симптомов тетании и необразование зубной эмали в младенцев.

Женщинам в период менопаузы, которые часто болеют остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D 3 .

Водный раствор витамина D 3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.

Распределение. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм. Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит — кальцитриол, который соединяется с белком-носителем и транспортируется к органам-мишеням (кишечник, кости, почки).

Вывод. Выводится с мочой и калом.

Витамин D 3 участвует в регуляции обмена фосфора и кальция в организме через 6:00 после приема препарата.

После приема витамина D 3 уже через 48 часов наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке крови.

Показания к применению

  • Профилактика рахита;
  • профилактика дефицита витамина D 3 в группах высокого риска, не имеют расстройств всасывания;
  • профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;
  • профилактика дефицита витамина D 3 при мальабсорбции;
  • лечения рахита и остеомаляции;
  • поддерживающее лечение остеопороза
  • лечение гипопаратиреозу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и / или гиперкальциурия, гипервитаминоз D, саркоидоз, почечная недостаточность, нефролитиаз, туберкулез. Псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину). Прием витамина D может привести к риску передозировки. В таких ситуациях следует применять витамин D в других лекарственных формах, для того чтобы было легче контролировать концентрацию. Препарат противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изольмальтозною недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, такие как фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин, снижают всасывание препарата Аквадетрим Витамин D 3 .

Одновременное применение препарата Аквадетрим Витамин D 3 с тиазидами повышает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития сердечных аритмий).

Одновременное применение препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 с антацидами, содержащими алюминий или магний, может провоцировать токсическое воздействие алюминия на кости и гипермагниемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25 (ОН) 2 -холекальциферолу.

Одновременное назначение витамина D 3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно лишь в исключительных случаях и только с контролем уровня кальция в сыворотке крови (повышается риск токсических эффектов).

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими высокие дозы кальция или фосфора, повышают риск гиперфосфатемии.

Витамин D может антагонизировать лекарственные средства, назначаемые при гиперкальциемии, такие как кальцитонин, этидронат, памидронат.

Одновременное применение с препаратами для снижения массы тела (орлистат) и снижение уровня холестерина могу снижать абсорбцию витамина D и других жирорастворимых витаминов.

Особенности применения

С осторожностью следует применять препарат иммобилизованным пациентам, пациентам, принимающим тиазиды, сердечные гликозиды, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Во время применения препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 (совместный прием других препаратов, содержащих витамин D). Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача и с контролем уровня кальция в сыворотке крови и моче.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники поступления этого витамина.

Слишком высокие дозы препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 , применяемые длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения следует устанавливать индивидуально и каждый раз подвергать верификации при периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.

Следует с осторожностью применять препарат новорожденным, родившимся с маленьким передним темечком.

Не принимать одновременно препарат Аквадетрим ® Витамин D 3 с высокими дозами кальция.

Во время лечения рекомендуется контроль уровня кальция, фосфатов и сахара в сыворотке крови и в моче.

Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам с нарушенной функцией почек. Длительный прием препарата требует контроля функции почек по уровню креатинина в сыворотке крови.

С осторожностью следует применять препарат беременным и кормящим грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве. Следует контролировать с поступления витамина D в организм.

Суточные дозы до 500 МЕ витамина D. Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. Следует избегать длительного передозировки витамином D-за возможного развития гиперкальциемии.

Суточные дозы более 500 МЕ витамина D . Аквадетрим ® Витамин D 3 следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости в строго рекомендованном дозировке. Необходимо избегать длительного передозировки витамином D-за возможного развития гиперкальциемии, что приводит к порокам физического и умственного развития плода, стеноза аорты и ретинопатии у детей.

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировки нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет сообщений, что лекарственное средство влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Профилактика рахита рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D 3 ) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D 3 у пациентов групп высокого риска, не имеют расстройств всасывания рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D 3 ) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D 3 ) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей : дозу определяет врач. Общая рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D 3 ) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D 3 при мальабсорбции: дозу определяет индивидуально врач. Общая рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000-5000 МЕ витамина D 3 ) капель в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции: доза определяется врачом индивидуально в зависимости от течения и тяжести заболевания. Общая рекомендуемая доза лечения дефицита витамина D 3 для младенцев и детей составляет составляет 2-10 капель (около 1000-5000 МЕ витамина D 3 ) в сутки. Дозу при лечении дефицита витамина D 3 определяют индивидуально, в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Лечение гипопаратиреозу: рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 МЕ витамина D 3 ) в сутки. Если необходим прием более высоких доз колекальциферола следует применять лекарственные средства в большем дозировке.

Во время длительного лечения Аквадетрим ® Витамин D 3 необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Продолжительность и способ применения.

Детям назначают Аквадетрим ® Витамин D 3 с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни к концу 1 года жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 , особенно в зимнее время.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее употреблением.

Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D 3 , длится в течение 1 года.

1 капля содержит 500 МЕ витамина D 3 . Чтобы точно отмерить дозу препарата, нужно во время накапывания держать бутылочку под углом 45 °.

При применении доз свыше 1000 МЕ витамина D 3 в сутки, а также при непрерывном приеме препарата следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Применяют детям со второй недели жизни.

Передозировка

Витамин D 3 регулирует метаболизм кальция и фосфатов, после передозировки возникают гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечные кальцинаты и повреждения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия возникает после применения 50000-100000 МЕ витамина D 3 в день.

При передозировке могут развиваться следующие эффекты: мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, полидипсия, полиурия, сонливость, светочувствительность, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестиренемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, сердечная аритмия и уремия.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться конкременты в почках, известкование в мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение. Передозировка требует лечения гиперкальциемии. Необходимо прекратить прием препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием глюкокортикоидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также следует применять 15 мг / кг / час натрия Б, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Как правило, не наблюдаются при приеме в рекомендованных дозах.

В случае индивидуальной повышенной чувствительности к препарату Аквадетрим ® Витамин D 3 , что отмечается редко, или в результате применения слишком высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Аритмия, гипертензия.

Со стороны пищеварительного тракта. Потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, метеоризм, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны нервной системы. Головная боль, сонливость, нарушение психики, депрессии.

Со стороны мочевыделительной системы. Повышение уровня кальция в крови и / или в моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия.

Со стороны кожи. Реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата . Миалгия, артралгия, мышечная слабость.

Со стороны органов зрения. Конъюнктивит, светочувствительность.

Со стороны обмена веществ. Гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия, усиленное потоотделение, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны психики: снижение либидо.

Также поступали сообщения о возникновении ринорея, гипертермии, сухости во рту.

В связи с содержанием бензилового спирта (15 мг / мл) препарат может вызвать анафилактоидные реакции.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконах из темного стекла с капельным дозатором и завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

Состав

1 мл (примерно 30 капель) раствора содержит колекальциферола 15000 МЕ (1 капля содержит приблизительно 500 МЕ витамина D 3 )

  • вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат; сахароза; натрия фосфат додекагидрат; кислота лимонная моногидрат, ароматизатор анисовый; спирт бензиловый; вода очищенная.

источник

Аквадетрим витамин Д3

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл

Состав

активного вещества — колекальциферола 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях — 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению

профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

профилактика рахита у недоношенных новорожденных

профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции

лечение гипопаратиреоза у взрослых

В составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика дефицита витамина Д:

Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки

Лечение дефицита витамина Д:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д

Витамин Д зависимый рахит:

Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)

Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки

При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.

гиперкальциемия и гиперкальциурия

аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

— гипервитаминоз витамина Д

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

— кальциевые почечные камни

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Особые указания

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации – производителя

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Наименование и страна организации — упаковщика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

источник