Меню
>

Аква с витаминами капли

Компливит Аква Д3

Компливит Аква Д3: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Complivit Aqua D3

Действующее вещество: колекальциферол (Colecalciferolum)

Производитель: Фармстандарт-Лексредства, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Цены в аптеках: от 120 руб.

Компливит Аква Д3 – регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли для приема внутрь: прозрачные или слегка опалесцирующие, бесцветные, с характерным запахом (в картонной пачке 1 флакон-капельница янтарного или темного стекла, содержащий 10 мл капель, и инструкция по применению Компливита Аква Д3).

  • активное вещество: витамин D3 (колекальциферол) – 0,375 мг [15 000 международных единиц (ME); 1 мг колекальциферола соответствует 40 000 ME активности витамина D3];
  • вспомогательные компоненты: бензиловый спирт – 15 мг; анетол – 0,825 мг; лимонной кислоты моногидрат (лимонная кислота) – 0,43 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат – 7 мг; сахар белый (сахароза) – 250 мг; макрогола глицерилрицинолеат – 75 мг; вода очищенная – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Колекальциферол – активный антирахитический фактор. Его самой важной функцией является регулирование метаболизма фосфатов и кальция, что способствует правильному росту и минерализации скелета.

Витамин D3 представляет собой естественную форму витамина D, образование которой у человека происходит в коже под воздействием солнечных лучей. В сравнении с витамином D2, колекальциферол обладает более высокой активностью (на 25%). Он регулирует выведение фосфатов и кальция почками, играет важную роль в процессе кальцификации костей, абсорбции фосфатов и кальция из кишечника, транспорте минеральных солей.

Концентрация ионов кальция в крови регулирует свертывание крови, способствует проведению нервного возбуждения, обуславливает функцию миокарда и поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры. Витамин D требуется для нормального функционирования околощитовидных желез. Посредством влияния на производство лимфокинов он принимает участие в функционировании иммунной системы.

Дефицит кальция, недостаточное пребывание на солнечном свете, нарушение всасывания и недостаток поступления витамина D с пищей у новорожденных приводит к нарушению процессов кальцификации костной ткани, у детей в период интенсивного роста – к развитию рахита, у взрослых – к появлению остеомаляции, при беременности – к возникновению проявлений тетании. Высокая потребность в витамине D наблюдается у пациенток в период климакса, что связано с гормональными нарушениями, приводящими к остеопорозу.

Фармакокинетика

Масляный раствор колекальциферола всасывается хуже, чем водный. Образование и поступление желчи в кишечник у недоношенных детей является недостаточным, из-за чего всасывание витаминов в виде масляных растворов нарушается.

После приема внутрь абсорбция витамина D3 происходит в тонком кишечнике, метаболизм – в почках и печени. Период его полувыведения из крови составляет несколько суток и может продлеваться на фоне почечной недостаточности. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, обладает свойством кумуляции. Выведение из организма в основном происходит с желчью, в незначительном количестве вещество выводится почками.

Показания к применению

  • дефицит витамина D, а также патологии, связанные с его недостаточностью, например, остеомаляция (для профилактики);
  • рахит (терапия и профилактика);
  • остеопороз различного происхождения (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

  • гипервитаминоз D;
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, мочекаменная болезнь (включая анамнез), гиперкальциурия, гиперкальциемия;
  • почечная недостаточность;
  • хронические и острые патологии печени/почек;
  • псевдогипопаратиреоз;
  • саркоидоз;
  • активная форма туберкулеза легких;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы;
  • детский возраст до 28 дней жизни;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (капли Компливит Аква Д3 назначается под врачебным контролем):

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • патологии желудочно-кишечного тракта;
  • сердечная недостаточность;
  • органические поражения сердца;
  • фосфатный нефроуролитиаз;
  • гиперфосфатемия;
  • гранулематозы;
  • атеросклероз;
  • предрасположенность к раннему зарастанию родничков у грудных детей (в случаях, когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка);
  • нарушение экскреции кальция и фосфатов с мочой;
  • состояние иммобилизации пациента (из-за риска возникновения гиперкальциурии/гиперкальциемии);
  • гипотиреоз;
  • сочетанная терапия тиазидными диуретиками, производными бензодиазепина, препаратами, содержащими витамин D и кальций, а также сердечными гликозидами у больных с сердечно-сосудистыми патологиями;
  • беременность и период лактации.

Компливит Аква Д3, инструкция по применению: способ и дозировка

Капли Компливит Аква Д3 принимают перорально. В одной капле содержится приблизительно 500 МЕ колекальциферола.

В зависимости от показаний рекомендуемые дозы Компливита Аква Д3 составляют:

  • рахит (профилактика): доношенные новорожденные с 28 дня жизни – по 1 капле в день; недоношенные новорожденные с 28 дня жизни – по 2 капли в день на протяжении первого года жизни, далее – по 1 капле в день. Лекарственное средство используют в периоды пониженной инсоляции (в особенности в зимний период) на протяжении первых двух лет жизни ребенка;
  • рахит (терапия): если видимая деформация костной системы отсутствует (легкая степень заболевания) – по 2-3 капли в день на протяжении 1 месяца; при имеющейся деформации костной системы (средняя и тяжелая степень патологии) – по 4–8 капель в день на протяжении периода от 1 до 1,5 месяцев. Дозу Компливита Аква Д3 и длительность его приема устанавливает врач в зависимости от степени изменений;
  • дефицит витамина D и патологии, связанные с его недостаточностью (профилактика): по 1 капле в день на протяжении минимум 1 месяца. Рекомендуется принимать лекарственное средство в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D;
  • остеопороз (комплексная терапия): по 1-2 капли в день на протяжении 3 месяцев с возможным повторением курса по рекомендации врача (в зависимости от результатов оценки маркеров обмена кальция и костного обмена).

Побочные действия

  • обмен веществ и питание: гиперкальциурия, гиперкальциемия;
  • нервная система: головная боль;
  • сердечно-сосудистая система: аритмия, повышение артериального давления;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: обострение туберкулезного процесса в легких;
  • желудочно-кишечный тракт: диарея, абдоминальная боль, тошнота, метеоризм, запор, понижение аппетита;
  • кожа и подкожные ткани: реакции гиперчувствительности (кожный зуд/сыпь, крапивница);
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: миалгия, артралгия;
  • почки и мочевыводящие пути: полиурия, нарушение функции почек.

Передозировка

  • острая передозировка колекальциферола: ранние проявления (обусловленные гиперкальциемией) – тошнота, диарея/запор, рвота, головная боль, дегидратация, никтурия, жажда, металлический привкус во рту, гиперкальциурия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, гиперкальциемия, общая усталость и слабость, полиурия, поллакиурия; поздние проявления – тошнота, панкреатит, рвота, кожный зуд, снижение массы тела, повышение артериального давления, аритмия, фоточувствительность глаз, гастралгия, сонливость, гиперемия конъюнктивы, миалгия, боль в костях, помутнение мочи (появление в ней лейкоцитурии, протеинурии, гиалиновых цилиндров); редко – изменения психики (психоз) и настроения;
  • хроническая передозировка колекальциферола (применение препарата на протяжении нескольких недель/месяцев в дозе от 2000 до 4000 МЕ в день у детей и от 20 000 до 60 000 МЕ в день у взрослых): хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, кальциноз кровеносных сосудов, легких, почек или мягких тканей, почечная недостаточность (данные проявления чаще всего развиваются при присоединении гиперфосфатемии к гиперкальциемии), нарушение роста у детей (при продолжительном применении препарата в дозе 1800 МЕ в день).

Терапия: при появлении симптомов передозировки следует прервать прием лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу. Рекомендовано соблюдение диеты с пониженным содержанием кальция на протяжении нескольких недель, потребление жидкости в больших объемах, проведение форсированного диуреза с использованием фуросемида и электролитов, а также применение кальцитонина и глюкокортикостероидов. Уровень кальция у пациентов с нормальным функционированием почек может быть значительно понижен посредством введения изотонического раствора хлорида натрия (от 3 до 6 л на протяжении 24 ч) с добавлением фуросемида, а в некоторых случаях также натрия эдетата (в дозе 15 мг на 1 кг массы тела в 1 ч). Одновременно с инъекциями должен проводиться мониторинг уровня кальция и данных электрокардиограммы. При развитии олигоанурии требуется проведение гемодиализа (диализат без кальция). Специфический антидот отсутствует.

С целью предупреждения передозировки в ряде случаев необходимо контролировать концентрацию кальция в крови.

Особые указания

Важно избегать передозировки Компливита Аква Д3 и учитывать, какое количество кальция и витамина D поступает в организм с едой или иными лекарственными средствами.

Прием колекальциферола в высоких дозах в течение продолжительного периода, также как и прием его ударных доз, может приводить к развитию хронического гипервитаминоза D3.

Одновременно с препаратом Компливит Аква Д3 нельзя принимать кальций в высоких дозах.

Ввиду потенциального риска возникновения гиперкальциурии/гиперкальциемии лекарственное средство у иммобилизованных больных, при сочетанном использовании производных бензодиазепина, на фоне нарушенной экскреции фосфатов и кальция с мочой должно назначаться с осторожностью. В таких случаях важно контролировать уровень кальция в моче и плазме крови.

Поскольку потребность в витамине D у пациентов с псевдогипопаратиреозом может быть снижена, колекальциферол у них не применяется (имеется вероятность возникновения длительной передозировки).

Распознать развитие легкой степени рахита можно по следующим клиническим проявлениям:

  • податливость краев большого родничка;
  • облысение затылка;
  • кожный зуд;
  • повышенная потливость;
  • поверхностный (тревожный) сон;
  • нарушения ритма сна;
  • беспокойство;
  • вздрагивания при вспышке света или резких звуках;
  • нервная возбудимость.

Видимые деформации костной ткани указывают на рахит средней/тяжелой степени. Таким пациентам обычно необходима госпитализация и проведение комплексного лечения, которое назначается врачом по результатам обследования.

По рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров обмена кальция и костного обмена, могут осуществляться повторные курсы терапии остеопороза. При необходимости проведения более длительной терапии, нежели рекомендовано в инструкции, должна выполняться регулярная оценка функции почек (посредством измерения уровня креатинина в сыворотке крови) и определяться уровень кальция в моче и сыворотке крови. Врач может корректировать применяемые дозы в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови.

Снижение дозы Компливита Аква Д3 либо приостановление терапии необходимо при обнаружении проявлений нарушения функции почек или гиперкалиемии, а также если уровень кальция в моче составляет более 7,5 ммоль в 24 ч (300 мг в 24 ч).

Читайте также:  Чем полезны витамины компливит сияние

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данных о возможном влиянии Компливита Аква Д3 на способность управлять транспортными средствами или сложными механизмами, заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется.

Применение при беременности и лактации

При беременности Компливит Аква Д3 для профилактики дефицита витамина D может применяться в дозах, не превышающих рекомендуемые, поскольку имеется риск проявления тератогенного действия вследствие передозировки.

В период лактации Компливит Аква Д3 используется с осторожностью, поскольку его прием в высоких дозах матерью может приводить к возникновению проявлений передозировки у ребенка.

При беременности/грудном вскармливании следует принимать во внимание поступление витамина D в организм из иных источников. Его доза не должна превышать 600 МЕ в сутки.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 28 дней жизни Компливит Аква Д3 не назначается.

При нарушениях функции почек

Применение Компливита Аква Д3 противопоказано в следующих случаях:

  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • острые и хронические патологии почек;
  • почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

На фоне острых и хронических заболеваний печени лекарственное средство не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия колекальциферола с иными веществами/препаратами:

  • колестирамин, рифампицин, противоэпилептические средства (в особенности примидон, фенобарбитал, фенитоин): снижают его реабсорбцию;
  • тиазидные диуретики: вероятность появления гиперкальциемии повышается. Требуется проведение постоянного мониторинга концентрации кальция в крови;
  • глюкокортикостероиды: могут понижать его эффективность;
  • антацидные средства, содержащие магний и алюминий: продолжительная терапия такими препаратами может приводить к увеличению концентрации магния/алюминия в крови. Вследствие этого проявляется токсическое влияние алюминия на костную ткань и развитие гипермагниемии у больных с почечной недостаточностью;
  • минеральные масла, колестипол, колестирамин: в желудочно-кишечном тракте снижают абсорбцию жирорастворимых витаминов, что приводит к необходимости повышения их дозы;
  • бензодиазепины: вероятность развития гиперкальциемии увеличивается;
  • лекарственные средства, в состав которых входят высокие концентрации фосфора и кальция: риск развития гиперфосфатемии повышается;
  • иные аналоги витамина D: вероятность появления гипервитаминоза D увеличивается;
  • кетоконазол: может угнетать биосинтез и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола;
  • рифампицин, изониазид: могут понижать его терапевтический эффект посредством увеличения скорости биотрансформации;
  • сердечные гликозиды: на фоне гипервитаминоза D3 может усиливаться их действие и увеличиваться вероятность появления аритмии, что обуславливает развитие гиперкальциемии. В таких случаях рекомендуется контроль электрокардиограммы, содержания кальция в крови, коррекция доз сердечных гликозидов.

Взаимодействия колекальциферола с пищей не отмечается.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.

Витамин D является антагонистом лекарственных средств, используемых при гиперкальциемии – галлия нитрата, пликамицина, памидроната, этидроната и кальцитонина.

Аналоги

Аналогами Компливита Аква Д3 являются: Вигантол, ДэТриФерол, Витамин D3, Аквадетрим, Витамин D3 сухой 100 GFP, Видехол, Витамин D3 водный раствор, Д3-Капелька, Видехола раствор в масле, Витамин D3 100 SD/S сухой, Холекальциферол, Витамин D3 БОН, Витамин D3 1 млн МЕ/г.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Компливите Аква Д3

Согласно отзывам, Компливит Аква Д3 является безопасным, эффективным и доступным препаратом, применяемым для профилактики дефицита витамина D, а также при рахите у детей. Кроме этого, отмечают удобную лекарственную форму капель и их приятный вкус.

Среди недостатков Компливита Аква Д3 чаще всего указывают возможное развитие побочных эффектов на фоне приема лекарственного средства. Некоторые отмечают, что входящий в комплект с каплями дозатор не очень удобен в использовании и в него попадает воздух.

Цена на Компливит Аква Д3 в аптеках

Примерная цена на Компливит Аква Д3 (в картонной пачке 1 флакон-капельница с 10 мл капель) составляет 148–163руб.

источник

КОМПЛИВИТ АКВА Д3

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с характерным запахом.

1 мл
колекальциферол (вит. D 3 ) 0.375 мг (15 000 МЕ)*

* 1 мг колекальциферола соответствует 40000 ME активности D 3 .

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат — 75 мг, сахароза (сахар белый) — 250 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7 мг, лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 0.43 мг, анетол — 0.825 мг, бензиловый спирт — 15 мг, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете приводит: у детей в период интенсивного роста – к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, у новорожденных – нарушение процессов кальцификации костной ткани. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период климакса в связи с развитием гормональных нарушений, приводящих к остеопорозу.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Водный раствор витамина D 3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется из тонкого кишечника.

Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Витамин D 3 обладает свойством кумуляции.

Метаболизируется в печени и почках. Т 1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней и может увеличиваться при почечной недостаточности. Выводится из организма почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Показания

— профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции);

— комплексная терапия остеопороза различного генеза.

Противопоказания

— гипервитаминоз витамина D;

— повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия);

— повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);

— мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), в т.ч. в анамнезе;

— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;

— острые и хронические заболевания печени и почек;

— активная форма туберкулеза легких;

— детский возраст до 4 недель жизни;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту.

У пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды.

В период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).

При приеме дополнительных количеств витамина D и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии).

У пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: атеросклероз, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз.

Дозировка

Препарат Компливит Аква Д 3 принимают внутрь в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина D 3 .

Доношенным новорожденным с 4 недель жизни назначают 1 каплю/сут (500 ME); недоношенным детям с 4 недель жизни – 2 капли/сут (1000 МЕ) в течение первого года жизни, затем по 1 капле/сут (500 МЕ).

Препарат следует применять в течение первых 2 лет жизни ребенка, в периоды пониженной инсоляции (особенно в зимний период).

При отсутствии видимых деформаций костной системы (легкая степень рахита) назначают по 2-3 капли/сут (1000-1500 ME), лечение продолжают в течение 30 дней.

При наличии деформаций костной системы, характерных для рахита средней и тяжелой степени назначают по 4-8 капель/сут (2000-4000 МЕ), лечение продолжают в течение 30-45 дней. Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности изменений и определяются врачом.

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (остеомаляции)

Назначают по 1 капле/сут (500 ME) в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D. Минимальная продолжительность курса профилактики – 1 месяц.

Лечение остеопороза (в составе комплексной терапии)

Назначают по 1-2 капли/сут (500-1000 ME) в течение 3 месяцев. Повторное проведение курсов терапии возможно по рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций не определена.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.

Со стороны дыхательной системы: обострение туберкулезного процесса в легких.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, полиурия.

При возникновении побочных эффектов пациенту следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамина D 3 :

— ранние проявления (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость и усталость, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;

Читайте также:  Jbl витамины для черепах дозировка

— поздние проявления – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – психоз (изменения психики) и изменение настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D 3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20 000-60 000 МЕ/сут, детей – 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение: при появлении вышеописанных симптомов следует прервать применение препарата и обратиться к врачу. Показана диета с низким содержанием кальция (в течение нескольких недель), потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, электролитов, а также назначение ГКС, кальцитонина. При надлежащем функционировании почек концентрация кальция может быть значительно снижена путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге содержания кальция и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (диализат без кальция). Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал, примидон), рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D 3 .

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В подобных случаях необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

При гипервитаминозе D 3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, ЭКГ, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D 3 .

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином D 3 может способствовать повышению концентрации алюминия и магния в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.

Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза витамина D.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин D является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат, пликамицин, галлия нитрат.

Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Витамин D 3 не взаимодействует с пищей.

Особые указания

Следует избегать передозировки.

При приеме препарата следует учитывать количество витамина D и кальция, поступающих с пищей и в составе других лекарственных препаратов.

Слишком высокие дозы витамина D 3 , применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .

Не следует применять одновременно с витамином D 3 высокие дозы кальция.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче.

Не следует принимать витамин D 3 при псевдогипопаратиреозе, т.к. при этом заболевании потребность в витамине D может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

К основным клиническим проявлениям рахита легкой степени относятся нервная возбудимость, беспокойство, вздрагивания при резком звуке, вспышке света, нарушения ритма сна, поверхностный «тревожный» сон, потливость, зуд кожи, облысение затылка, податливость краев большого родничка.

Наличие видимых деформаций костной ткани характерно для средней и тяжелой степени рахита, которые, как правило, требуют госпитализации и проведения комплексной терапии, назначаемой врачом по результатам обследования.

Повторное проведение курсов терапии остеопороза возможно по рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция. Если врач назначил более длительное лечение, чем рекомендовано в инструкции, следует регулярно (через каждые 3 месяца терапии) определять содержание кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации креатинина в сыворотке крови. При необходимости доза может быть скорректирована врачом в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если содержание кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Беременность и лактация

В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D, из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D 3 у женщин, кормящих ребенка грудью, т.к. препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза витамина D не должна превышать 600 ME.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 4 недель жизни.

С осторожностью следует применять препарат у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острых и хронических заболеваниях почек; почечной недостаточности, мочекаменной болезни (образование кальциевых оксалатных камней), в т.ч. в анамнезе; почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией.

источник

КОМПЛИВИТ АКВА Д3 15000МЕ/МЛ 10МЛ ФЛАК/КАП КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Колекальциферол
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Страна происхождения: Россия
Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор
Форма выпуска и упаковка: Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл по 10 мл во флаконы-капельницы
Температура хранения: от 2 °C до 25 °C
Беречь от детей: Да
Хранить в защищенном от света месте: Да
Все лекарства Компливит Аква Все аналогичные товары

Коротко о товаре

Категория ВИТАМИНЫ И ДОБАВКИ
Подкатегория ВИТАМИНЫ
Бренд КОМПЛИВИТ
Подходит Для детей
Витамины D3 (холекальциферол)
Назначение Для укрепления костей
Зарегистрирован как Лекарственное средство
Форма выпуска Капли

Все характеристики

Аналогичные товары

Медана Фарма Акционерное Общество

Такеда Фармасьютикалс, ООО

Такеда Фармасьютикалс, ООО

Такеда Фармасьютикалс, ООО

Компливит Аква инструкция по применению

Лекарственная форма

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом.

Состав

Действующее вещество: колекальциферол (витамин D3) — 0,375* мг (15000 ME);

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат — 75,000 мг; сахароза (сахар белый) — 250,000 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,000 мг; лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 0,430 мг; анетол — 0,825 мг; бензиловый спирт — 15,000 мг; вода очищенная до 1 мл.

* 1 мг Колекальциферола соответствует 40000 ME активности витамина D3.

Фармакодинамика

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете приводит: у детей в период интенсивного роста — к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, у новорожденных — нарушение процессов кальцификации костной ткани. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период климакса в связи с развитием гормональных нарушений, приводящих к остеопорозу.

Фармакокинетика

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Витамин D3 обладает свойством кумуляции. Выводится из организма почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций не определена.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение туберкулезного процесса в легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.

Читайте также:  Стенгазета о витаминах в картинках

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, полиурия.

При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Особенности продажи

Особые условия

При приеме препарата должно учитываться количество витамина D и кальция, поступающих с пищей и в составе других лекарственных препаратов.

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.

Не следует применять одновременно с витамином D3 высокие дозы кальция.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

Не следует принимать витамин D3 при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине D может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

К основным клиническим проявлениям рахита легкой степени относятся нервная возбудимость, беспокойство, вздрагивания при резком звуке, вспышке света, нарушения ритма сна, поверхностный «тревожный» сон, потливость, зуд кожи, облысение затылка, податливость краев большого родничка.

Наличие видимых деформаций костной ткани характерно для средней и тяжелой степени рахита, которые, как правило, требуют госпитализации и проведения комплексной терапии, назначаемой врачом по результатам обследования.

Повторное проведение курсов терапии остеопороза возможно по рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция. Если врач назначил более длительное лечение, чем рекомендовано в инструкции, то следует регулярно (через каждые три месяца терапии) определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения уровня креатинина в сыворотке крови. При необходимости доза может быть скорректирована врачом в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:

Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Показания

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции).

Комплексная терапия остеопороза различного генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Гипервитаминоз витамина D.

Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), в т.ч. в анамнезе, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, псевдогипопаратиреоз.

Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность.

Активная форма туберкулеза легких.

Детский возраст до 4-х недель жизни.

У пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечно¬-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

При приеме дополнительных количеств витамина D и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии) (см. раздел «Особые указания»).

У пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: атеросклероз, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз.

При наличии одного или нескольких из перечисленных заболеваний и состояний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D (см. раздел «Способ применения и дозы»), из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью, т.к. препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза витамина D не должна превышать 600 ME.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал, примидон), рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с гиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В подобных случаях необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

При гипервитаминозе D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D3.

Длительное применение ангацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином D3 может способствовать повышению концентрации алюминия и магния в крови и как следствие — токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии. Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза витамина D.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин D является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат, пликамицин, галлия нитрат.

Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Витамин D3 не взаимодействует с пищей.

  • Купить Компливит аква д3 15000ме/мл 10мл флак/кап капли д/приема внутрь в Саранске можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на Компливит аква д3 15000ме/мл 10мл флак/кап капли д/приема внутрь в Саранске – 169.00 рублей.
  • Инструкция по применению для Компливит аква д3 15000ме/мл 10мл флак/кап капли д/приема внутрь.

Ближайшие к вам пункты доставки в Саранске вы можете посмотреть здесь.

Цены на Компливит Аква в других городах

Дозировка

Препарат Компливит® Аква Д3 принимают внутрь в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина D3.

— доношенные новорожденные с 4-х недель жизни — 1 капля (500 ME) в сутки;

— недоношенные дети с 4-х недель жизни — 2 капли (1000 ME) в сутки в течение первого года жизни, затем по 1 капле (500 ME) в сутки.

Препарат применять в течение первых двух лет жизни ребенка, в периоды пониженной инсоляции (особенно в зимний период).

При отсутствии видимых деформаций костной системы (легкая степень рахита) — по 2-3 капли (1000-1500 ME) в сутки, лечение продолжать в течение 30 дней.

При наличии деформаций костной системы, характерных для рахита средней и тяжелой степени — по 4-8 капель (2000-4000 ME) в сутки, лечение продолжать в течение 30-45 дней, доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности изменений и определяются врачом (см. «Особые указания»).

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (остеомаляции):

по 1 капле (500 ME) в сутки в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D. Минимальная продолжительность курса профилактики — 1 месяц.

При комплексном лечении остеопороза: по 1-2 капли (500-1000 ME) в сутки в течение 3 месяцев. Повторное проведение курсов терапии возможно по рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция (см.»Особые указания»).

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамина D3

ранние проявления (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость и усталость, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;

поздние проявления — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — психоз (изменения психики) и изменение настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей — 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение. При появлении вышеописанных симптомов следует прервать применение препарата и обратиться к врачу. Показана диета с низким содержанием кальция (в течение нескольких недель), потребление больших количеств жидкости, формированный диурез с применением фуросемида, электролитов, а также назначение глюкокортикостероидов, кальцитонина. При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных электрокардиограммы. При олигоанурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (диализат без кальция). Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

источник