Меню
>

33000 ме витамина а дозировка

Ретинола ацетат (витамин А) 33000 МЕ

Инструкция

Торговое название

Ретинола ацетат (витамин А) 33000 МЕ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

активное вещество — ретинола ацетата раствор в масле в пересчете на

ретинола ацетат — 33000 МЕ (11.35 мг),

вспомогательное вещество: масло подсолнечное,

состав оболочки: глицерин, метилпарагидроксибензоат Е-218, вода очищенная, хинолиновый желтый Е-104, желатин.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые желтого цвета шарообразной формы.

Содержимое капсул – масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин А. Ретинол

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывается из желудочно-кишечного тракта после эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишки ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат присоединяется к специфическим липопротеидам, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщепляются, освобождая ретинилпальмитат, ретинол и ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам.

Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее — в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и др. железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл.

Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретинилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому длительные повторные приемы могут привести к кумуляции с последующим переходом в гипервитаминоз А.

Фармакодинамика

Препарат предназначен для восполнения дефицита витамина А в организме.

Ретинол имеет большое количество ненасыщенных связей, активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза аденозинтрифосфата.

Препарат повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей в длину. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Повышает количество митозов в эпителиальных клетках, препятствует накоплению в них кератогиалина, способствует синтезу РНК и сульфатированных мукополисахаридов, играющих роль в проницаемости клеточных, субклеточных и особенно лизосомальных мембран. Благодаря липофильности, встраивается в липидную оболочку мембран, оказывает модифицирующее действие на мембранные липиды, контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе и поддерживает антиокислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне.

Регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностых мембран клеток, определяющих уровень процессов клеточной дифференциации.

Повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз.

Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте.

Стимулирует синтез гормонов коры надпочечников.

Обеспечивает нормальную деятельность сальных и потовых желез.

Показания к применению

— А-гиповитаминоз и авитаминоз

— корь, пневмония, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты

— обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы, псориаз

— пигментный ретинит, ксерофтальмия

— рахит, гипотрофии, острые респираторные заболевания, хронические бронхолегочные заболевания, эрозивно-язвенные и воспалительные поражения желудочно-кишечного тракта, цирроз печени, эпителиальные опухоли и лейкозы (для повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков) в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь через 10-15 минут после еды.

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым -33000 МЕ в сутки, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините — 50000 — 100000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи взрослым назначают 50000 — 100000 МЕ в сутки.

Высшая разовая лечебная доза для взрослых 50000 МЕ, высшая суточная — 100000 МЕ. При применении более высоких доз витамина А следует учитывать возможность развития гипервитаминоза А.

Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от характера патологии.

Побочные действия

— кратковременное повышение температуры

— болезненность в костях нижних конечностей при длительном применении больших доз витамина А

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст

Лекарственные взаимодействия

Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию А-гипервитаминоза.

Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов, ослабляет эффект препаратов Са 2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Всасывание ретинола нарушают нитриты, холестирамин. Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4—6 часов после приема холестирамина.

Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D.

Кортикостероиды и алкоголь снижают терапевтический эффект препарата.

Токоферол снижает токсичность, адсорбцию, депонирование в печени ретинола, высокие дозы токоферола могут снизить запасы ретинола в организме.

Особые указания

В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. При назначении высоких доз при болезнях кожи, через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

Препарат следует применять с осторожностью у больных острым и хроническим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности.

В случае приема больших доз препарата может наблюдаться обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.

Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.

Препарат не применяется в педиатрической практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А — гипервитаминоз А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота; диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.

Сипмтомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, судороги; фетотоксические проявления (пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста).

Лечение: отмена препарата, в качестве антагониста назначают L-тироксин, а также аскорбиновую кислоту, маннит (снижает внутричерепное давление и ликвидирует симптомы менингизма), глюкокортикоиды (ускоряют метаболизм витамина А в печени).

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Читайте также:  Принимаемые витамины в гинекологии

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.

По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пенал из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара).

ИП «Рахметова», РК, 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116, кв.35

источник

Ретинола ацетат (витамин А) 33000 МЕ , Капсулы

  • ATX классификация: A11CA01 Ретинол
  • Мнн или группировочное наименование: Ницерголин
  • Фармакологическая группа: A11C — ВИТАМИНЫ А И D И ИХ КОМБИНАЦИИ
  • Производитель: MINSKINTERCAPS
  • Владелец лицензии: MINSKINTERCAPS
  • Страна: Неизвестно

по медицинскому применению лекарственного средства

Ретинола ацетат (витамин А) 33000 МЕ

Торговое название

Ретинола ацетат (витамин А) 33000 МЕ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — ретинола ацетата раствор в масле в пересчете на

ретинола ацетат — 33000 МЕ (11.35 мг),

вспомогательное вещество: масло подсолнечное,

состав оболочки: глицерин, метилпарагидроксибензоат Е-218, вода очищенная, хинолиновый желтый Е-104, желатин.

Капсулы мягкие желатиновые желтого цвета шарообразной формы.

Содержимое капсул – масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин А. Ретинол

Фармакокинетика

Всасывается из желудочно-кишечного тракта после эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишки ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат присоединяется к специфическим липопротеидам, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщепляются, освобождая ретинилпальмитат, ретинол и ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам.

Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее — в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и др. железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл.

Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретинилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому длительные повторные приемы могут привести к кумуляции с последующим переходом в гипервитаминоз А.

Фармакодинамика

Препарат предназначен для восполнения дефицита витамина А в организме.

Ретинол имеет большое количество ненасыщенных связей, активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза аденозинтрифосфата.

Препарат повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей в длину. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Повышает количество митозов в эпителиальных клетках, препятствует накоплению в них кератогиалина, способствует синтезу РНК и сульфатированных мукополисахаридов, играющих роль в проницаемости клеточных, субклеточных и особенно лизосомальных мембран. Благодаря липофильности, встраивается в липидную оболочку мембран, оказывает модифицирующее действие на мембранные липиды, контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе и поддерживает антиокислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне.

Регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностых мембран клеток, определяющих уровень процессов клеточной дифференциации.

Повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз.

Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте.

Стимулирует синтез гормонов коры надпочечников.

Обеспечивает нормальную деятельность сальных и потовых желез.

Показания к применению

— А-гиповитаминоз и авитаминоз

— корь, пневмония, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты

— обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы, псориаз

— пигментный ретинит, ксерофтальмия

— рахит, гипотрофии, острые респираторные заболевания, хронические бронхолегочные заболевания, эрозивно-язвенные и воспалительные поражения желудочно-кишечного тракта, цирроз печени, эпителиальные опухоли и лейкозы (для повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков) в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь через 10-15 минут после еды.

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым -33000 МЕ в сутки, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините — 50000 — 100000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи взрослым назначают 50000 — 100000 МЕ в сутки.

Высшая разовая лечебная доза для взрослых 50000 МЕ, высшая суточная — 100000 МЕ. При применении более высоких доз витамина А следует учитывать возможность развития гипервитаминоза А.

Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от характера патологии.

— кратковременное повышение температуры

— болезненность в костях нижних конечностей при длительном применении больших доз витамина А

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст

Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию А-гипервитаминоза.

Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов, ослабляет эффект препаратов Са 2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Всасывание ретинола нарушают нитриты, холестирамин. Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4—6 часов после приема холестирамина.

Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D.

Кортикостероиды и алкоголь снижают терапевтический эффект препарата.

Токоферол снижает токсичность, адсорбцию, депонирование в печени ретинола, высокие дозы токоферола могут снизить запасы ретинола в организме.

Особые указания

В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. При назначении высоких доз при болезнях кожи, через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

Препарат следует применять с осторожностью у больных острым и хроническим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности.

В случае приема больших доз препарата может наблюдаться обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.

Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.

Препарат не применяется в педиатрической практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Читайте также:  Витамин с капельница показания

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А — гипервитаминоз А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота; диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.

Сипмтомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, судороги; фетотоксические проявления (пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста).

Лечение: отмена препарата, в качестве антагониста назначают L-тироксин, а также аскорбиновую кислоту, маннит (снижает внутричерепное давление и ликвидирует симптомы менингизма), глюкокортикоиды (ускоряют метаболизм витамина А в печени).

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.

По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пенал из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара).

ИП «Рахметова», РК, 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116, кв.35

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

источник

Ретинола ацетат капсулы : инструкция по применению

Описание

Капсулы мягкие желатиновые почти сферической формы желтого цвета.

Состав

активное вещество: ретинола ацетата раствора в масле — 5000 ME или 33000 ME; вспомогательное вещество: масло подсолнечное.

Состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат. Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А. Код АТС: А11СА01.

Витамин А относится к жирорастворимым витаминам. Вследствие большого количества ненасыщенных связей играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления; необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития. Местное действие опосредованно наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинол-связывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференциации.

Показания к применению

Дефицит витамина А, который невозможно устранить пищей.

Способ применения и дозы

Применение лекарственного средства следует проводить под наблюдением врача. Продолжительность курса лечения и дозы лекарственного средства определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести клинической картины дефицита витамина А, течения заболевания, переносимости препарата.

Принимать внутрь, через 10-15 мин после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Имеются следующие рекомендуемые значения доз лекарственного средства для ежедневного применения при лечении дефицита витамина А:

Возрастная группа Доза, мг/сутки Доза, МЕ/сутки
Дети до 1 года 1,65-3,30 3000-6000
Дети от 1 года до 3 лет 3,30-6,60 6000-12000
Дети от 4 до 6 лет 5,50-13,75 10000-25000
Дети от 7 до 10 лет 8,25-27,50 15000-50000
Подростки от 11 до 17 лет 11,00-55,00 20000-100000
Взрослые 13,75-82,50 25000-150000

Во избежание риска тератогенных эффектов беременные и кормящие грудью женщины не должны превышать максимально рекомендуемой дозы лекарственного средства 5000 МЕ/сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в желудке, рвота, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксические явления, портальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожно отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения, нарушение походки.

Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Другие: гипертермия, выпадение волос, фотосенсибилизация, уменьшение массы тела, гиперкальцемия.

С уменьшением дозы или после временной отмены лекарственного средства побочные явления проходят самостоятельно.

При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипервитаминоз А, беременность (I триместр), повышенное внутричерепное давление, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит.

С осторожностью: алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст, острые воспалительные заболевания кожи, сердечная недостаточность II-III степени.

Передозировка

Если уровень ретинола в сыворотке крови выше 1 мг/л, могут развиться признаки гипервитаминоза А. У беременных женщин возможно тератогенное воздействие препарата на плод.

Острый гипервитаминоз витамина А может развиться от однократного приема препарата в дозе от 500 мг ретинола, что эквивалентно 1500000 ME витамина А у взрослых, 100 мг или 300000 ME у детей и 30 мг или 100000 ME у детей раннего возраста.

Могут наблюдаться следующие симптомы передозировки: головная боль, головокружение, сильная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, судороги, тошнота, неукротимая рвота, профузный понос, отек диска зрительного нерва, расстройство зрения, кровоточивость десен. Через 24 часа — сухость и шелушение кожи. У детей — выпячивание большого родничка. Передозировка приводит к активации фибринолиза, нарушению свертываемости крови, повышению активности ACT и АЛТ в сыворотке крови.

Хронический гипервитаминоз витамина А сопровождается увеличением размеров печени и нарушением почечной функции при длительном ежедневном приеме витамина А взрослыми в дозе от 100000 ME, детьми — от 18000 до 60000 ME.

Ранние симптомы хронической передозировки: сухость кожи с последующим крупнослойным шелушением, зуд, появление трещин, нарушение роста волос, повышенная утомляемость, остеоалгия и геморрагии.

Читайте также:  Продукты с витамином молибден

Поздние симптомы хронической передозировки: гепатоспленомегалия, цирроз печени с проявлениями портальной гипертензии и асцитом, повышение внутричерепного давления, повышение активности щелочной фосфатазы и уровня кальция в сыворотке крови. У детей поздние симптомы проявляются хронической интоксикацией, преждевременным закрытием эпифизарных зон роста, задержкой роста.

Лечение: при появлении симптомов передозировки препарат следует отменить, при необходимости вызвать рвоту или провести промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

Не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А.

Применение препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к гипервитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией. У пациентов с тяжелой формой гипертриглицеридемии типа V также есть риск развития гипервитаминоза А. Одновременное употребление алкоголя может привести к токсическому воздействию на печень.

Длительный ежедневный прием препарата, особенно в больших дозах, вследствие кумуляции в организме может вызвать развитие гипервитаминоза А.

Во избежание развития гипервитаминоза А не следует превышать рекомендуемых доз.

С осторожностью применяют препарат при заболеваниях, связанных с пониженной свертываемостью крови или таких, которые сопровождаются риском развития кровотечений, при заболеваниях, сопровождающихся потерей организмом кальция, при тяжёлых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени до начала и в процессе лечения проводят биохимический анализ крови.

Для лечения угревой сыпи требуются высокие дозы витамина А, что увеличивает риск токсических осложнений, поэтому при этой нозологии наиболее предпочтительны местные формы витамина А (в т.ч. третиноин или изотретиноин).

В настоящее время ретинол не рекомендуют применять для лечения сухости кожи, морщин, заболеваний глаз, инфекций, не связанных с дефицитом витамина А.

Не доказана эффективность витамина А при лечении почечнокаменной болезни, гипертиреоза, анемии, дегенеративных изменений нервной системы, солнечных ожогов, заболеваний легких, потери слуха, остеоартроза, воспалительных заболеваний кишечника, псориаза.

Применение во время беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности (особенно при многоплодной беременности), в период лактации следует принимать, не превышая рекомендуемой дозы.

В экспериментах на животных установлено наличие у препарата фетотоксических эффектов — пороки внутриутробного развития центральной нервной системы, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, неба, половых органов.

В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата во II-III триместрах беременности в рекомендованных ежедневных дозах (витамин А проникает через плаценту и в грудное молоко). Однако следует иметь в виду, что при превышении рекомендуемых доз, у плода могут возникнуть пороки развития мочевыводящей системы, внутриутробная задержка развития, раннее закрытие эпифизарных зон роста. Во избежание риска фетотоксических эффектов беременные женщины и кормящие матери не должны превышать максимальной рекомендуемой дозы — 5000 МЕ/сутки.

Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении лекарственного средства рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

В связи с тем, что при длительном приеме лекарственного средства может развиться хроническая интоксикация организма, с проявлениями чрезмерной утомляемости и судорогами, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами при длительном приеме препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию гипервитаминоза А. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы). Нитриты нарушают всасывание ретинола. Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах (50000 ME и выше) из-за увеличения риска развития внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта. Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме. Ретинол уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата. Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 50 капсул (5000 ME) в банках; по 10 капсул (33000 ME) в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

источник

РЕТИНОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН А)

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

◊ Капсулы мягкие желатиновые, от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, сферические, без прогорклого запаха.

1 капс.
ретинола ацетат (витамин А) 33000 МЕ (11.35 мг)

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное — до 150 мг. Состав оболочки: желатин — 52.75 мг, глицерол — 16.8 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.45 мг
* Примечание. 1 г субстанции витамина А-ацетат масляная форма субстанция стабилизированная БГТ-раствор масляный содержит: ретинола ацетат — 1.5 млн МЕ, бутилгидрокситолуол (ВНТ) — 15 мг, арахисовое масло — до 1 г.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (50) — ящики картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (100) — ящики картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (200) — ящики картонные (для стационаров).
20 шт. — банки полимерные (42) — ящики картонные (для стационаров).
20 шт. — банки полимерные (54) — ящики картонные (для стационаров).
30 шт. — банки полимерные (42) — ящики картонные (для стационаров).
30 шт. — банки полимерные (54) — ящики картонные (для стационаров).
40 шт. — банки полимерные (42) — ящики картонные (для стационаров).
40 шт. — банки полимерные (54) — ящики картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.

Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.

источник